Développement d'un algorithme de détection de fièvre basé sur des valeurs de capteurs cutanés non invasifs chez les nourrissons jusqu'à l'âge de 18 mois

Contexte et justification:

Dans la pratique clinique quotidienne, la température corporelle centrale (TCC) des nourrissons présentant des symptômes de fièvre est surveillée à l'aide de mesures rectales sporadiques. Parce que ces mesures invasives sporadiques prennent du temps pour le personnel médical et déplaisent aux patients, une méthode alternative pour évaluer la TCC/fièvre est nécessaire. La société greenTEG développe un algorithme CBT qui calcule le CBT en continu à partir de la température cutanée (ST), du flux de chaleur correspondant (HF) et d'autres paramètres cutanés. Le développement de l'algorithme sera réalisé en collectant des paramètres cutanés et des valeurs CBT de référence chez des nourrissons ayant de la fièvre dans un cadre clinique.

Objectifs):

Développer et valider un algorithme qui permet la détection de la fièvre chez les nourrissons grâce à un système de capteur non invasif, qui calcule la TCC à partir de ST, HF et d'autres flux de données basés sur la peau, permettant une gestion plus efficace du patient.

Considérations statistiques :

Les mesures de qualité seront : 1) La différence absolue moyenne (MAD) entre la prédiction CBT et le signal de référence où la moyenne est prise sur l'ensemble de la mesure d'un seul patient. Une mesure de performance agrégée sur un groupe de patients est définie en faisant la moyenne des valeurs MAD de chaque patient du groupe. 2) la plage 2σ (écart type) du tracé de Bland-Altmann entre la prédiction CBT et le signal de référence. Ceci est calculé soit pour les données individuelles des patients, soit pour les données combinées de tous les patients ensemble. Comme nous avons défini un groupe de patients pour la validation de l'algorithme, l'amélioration totale sera définie en comparant les mesures de performance globales ci-dessus de l'ancien et du nouvel algorithme pour le groupe de validation. Nous nous attendons à ce que les facteurs âge, sexe influencent la prédiction algorithmique. En équilibrant la probabilité d'occurrence des facteurs dans la population et la taille globale de l'étude, une taille finale de 50 patients est raisonnable.

Modalités d'étude :

Les nourrissons seront recrutés et dépistés 1 jours avant le début des mesures. Deux prototypes de recherche seront appliqués au patient sur le côté gauche du corps (cage thoracique latérale et pied), après avoir été admis à l'hôpital et les parents ayant signé le consentement éclairé. Pour tous les nourrissons, la mesure rectale sera effectuée toutes les 8 heures, comme température de référence. Pour les nourrissons de plus de 6 mois, en plus de la température rectale, la température auriculaire sera évaluée toutes les 4 heures avec un thermomètre auriculaire infrarouge. L'ensemble de la procédure de mesure durera de 18 à 72 heures, en fonction du séjour stationnaire de chaque patient.