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Les effets de la simulation utilisée lors de l'accouchement vaginal sur la tendance à la faute professionnelle et les perceptions des comportements de soins

4 décembre 2020 mis à jour par: Aysegul Durmaz

Les effets de la formation par simulation mixte utilisée dans l'accouchement vaginal avec épisiotomie sur la tendance à la mauvaise pratique médicale des étudiants et les perceptions des comportements de soins

H1a : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement a un effet sur les tendances en matière de faute professionnelle des étudiantes sages-femmes.

H1b : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement a un effet sur la perception des comportements de soins par les étudiantes sages-femmes.

H0a : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement n'a pas d'effet sur les tendances en matière de faute professionnelle des étudiantes sages-femmes.

H0b : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement n'a pas d'effet sur les perceptions des étudiants sages-femmes sur les comportements de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, prospectif et simple. L'étude a été menée au semestre d'automne 2016 et au semestre d'automne 2017 dans le département de sage-femme d'une université.

L'univers d'étude comprenait 79 étudiantes ayant suivi le cours sur l'accouchement par voie basse (inclus dans le cursus de sage-femme) dispensé à l'aide d'une formation par simulation et 90 étudiantes suivant ce cours pour la première fois. L'étude a inclus 120 participants, dont 60 étudiants sélectionnés au hasard qui ont accepté de participer à l'étude, ont été inscrits en tant que sage-femme et ont suivi le cours expliquant l'accouchement vaginal pour la première fois et 60 étudiants sélectionnés au hasard qui ont reçu cette éducation à l'aide d'une formation basée sur la simulation.

La formation par simulation comprenait les activités que les sages-femmes devraient faire pendant l'accouchement et la gestion de l'accouchement vaginal. Le bassin osseux, la tête fœtale, le fœtus, la dilatation-effacement cervical, le descensus fœtal, les simulateurs d'accouchement maternel-néonatal et le modèle de poitrine de poulet pour l'épisiotomie ont été utilisés par les chercheurs pour surveiller, gérer et prendre en charge la progression du travail. Les étudiantes du groupe témoin ont reçu une formation théorique sur la prise en charge et les soins de l'accouchement par voie basse. De plus, les chercheurs leur ont montré comment surveiller et gérer le processus d'accouchement et fournir des soins.

Les outils de collecte de données comprenaient un formulaire de renseignements personnels, une échelle de tendance aux fautes professionnelles médicales en soins infirmiers et un questionnaire d'évaluation des soins.

Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel Statistics Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22. Les résultats ont été analysés à l'aide de statistiques descriptives (moyenne, écart-type, fréquence et pourcentage). Le test de Kolmogorov-Smirnov a été utilisé pour déterminer la distribution normale des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kutahya, Turquie, 43000
        • Kutahya Health Science University
      • Kutahya, Turquie
        • Kutahya Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pour recevoir une formation basée sur la simulation
  • Plus de 18 ans,
  • Volontaire de participer,
  • Savoir lire, écrire et parler le turc,
  • Pour faire du travail de modèle
  • Complètement rempli les formulaires de collecte de données
  • Pour continuer tout le cours

Critère d'exclusion:

  • Recevoir une formation théorique,
  • Moins de 18 ans,
  • Refuser de participer
  • Ne sachant pas lire, écrire et parler le turc,
  • Ne pas faire de travail de mannequin
  • Ne pas remplir le questionnaire
  • Ne pas continuer le cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu pour la première fois le cours expliquant l'accouchement vaginal qui a utilisé une formation basée sur la simulation.
La formation par simulation comprenait les activités que les sages-femmes devraient faire pendant l'accouchement et la gestion de l'accouchement vaginal avec épisiotomie. Les étudiants ont reçu une formation théorique, et pour la renforcer, il leur a été demandé de mouler une tête fœtale à partir d'une pomme de terre, de fabriquer un col en carton montrant les mesures de dilatation lors de l'accouchement par voie basse et de réaliser un modèle d'identification de la position fœtale en prenant l'occiput comme point de référence.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu le cours expliquant l'accouchement vaginal pour la première fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tendance à la faute professionnelle médicale
Délai: 2 semaines après l'intervention
L'échelle de tendance aux fautes professionnelles médicales en soins infirmiers comprend les activités de soins de routine des infirmières. Il a été développé par Özata et Altunkan (14). L'échelle de type Likert, notée entre 1 et 5, comprend 49 items et se compose de cinq sous-échelles. Le score est 1=Jamais, 2=Rarement, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Toujours. Le score minimum est de 49 et le maximum est de 245 points. Un score total plus élevé indique que les infirmières ont moins tendance à commettre des fautes médicales. L'échelle comprend cinq sous-échelles : l'administration des médicaments et des transfusions, la prévention des infections, le suivi des patients et la sécurité du matériel et des dispositifs, la prévention des chutes et la communication.
2 semaines après l'intervention
Perceptions des comportements de soins
Délai: 2 semaines après l'intervention
Caring Assessment Questionnaire/Care-Q scale : Le questionnaire d'évaluation des soins/Care-Q a été développé par Lee, Larson et Holzemer (18) et adapté au turc par Eskimez et Acaroğlu (19). Cette échelle de type Likert, notée entre 1 et 7, comprend 50 items et se compose de six sous-échelles. Le score est 1=Jamais, 2=Rarement, 3=Occasionnellement, 4=Parfois, 5=Fréquemment, 6=Habituellement, 7=Chaque fois. Le score minimum est de 50 et le maximum est de 350 points. Un score plus élevé indique une augmentation positive de la fréquence de prestation et de perception des comportements de soins. Les six sous-échelles sont l'accessibilité, les descriptions et les installations, le confort, les attentes, la communication rassurante et l'observation et le suivi.
2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aysegul Durmaz, KSBU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sim. Malp. Percep.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Si l'étude IPD est utilisée, mon article doit être cité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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