- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04656574
Les effets de la simulation utilisée lors de l'accouchement vaginal sur la tendance à la faute professionnelle et les perceptions des comportements de soins
Les effets de la formation par simulation mixte utilisée dans l'accouchement vaginal avec épisiotomie sur la tendance à la mauvaise pratique médicale des étudiants et les perceptions des comportements de soins
H1a : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement a un effet sur les tendances en matière de faute professionnelle des étudiantes sages-femmes.
H1b : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement a un effet sur la perception des comportements de soins par les étudiantes sages-femmes.
H0a : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement n'a pas d'effet sur les tendances en matière de faute professionnelle des étudiantes sages-femmes.
H0b : La formation basée sur la simulation utilisée pour fournir des compétences d'accouchement n'a pas d'effet sur les perceptions des étudiants sages-femmes sur les comportements de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, prospectif et simple. L'étude a été menée au semestre d'automne 2016 et au semestre d'automne 2017 dans le département de sage-femme d'une université.
L'univers d'étude comprenait 79 étudiantes ayant suivi le cours sur l'accouchement par voie basse (inclus dans le cursus de sage-femme) dispensé à l'aide d'une formation par simulation et 90 étudiantes suivant ce cours pour la première fois. L'étude a inclus 120 participants, dont 60 étudiants sélectionnés au hasard qui ont accepté de participer à l'étude, ont été inscrits en tant que sage-femme et ont suivi le cours expliquant l'accouchement vaginal pour la première fois et 60 étudiants sélectionnés au hasard qui ont reçu cette éducation à l'aide d'une formation basée sur la simulation.
La formation par simulation comprenait les activités que les sages-femmes devraient faire pendant l'accouchement et la gestion de l'accouchement vaginal. Le bassin osseux, la tête fœtale, le fœtus, la dilatation-effacement cervical, le descensus fœtal, les simulateurs d'accouchement maternel-néonatal et le modèle de poitrine de poulet pour l'épisiotomie ont été utilisés par les chercheurs pour surveiller, gérer et prendre en charge la progression du travail. Les étudiantes du groupe témoin ont reçu une formation théorique sur la prise en charge et les soins de l'accouchement par voie basse. De plus, les chercheurs leur ont montré comment surveiller et gérer le processus d'accouchement et fournir des soins.
Les outils de collecte de données comprenaient un formulaire de renseignements personnels, une échelle de tendance aux fautes professionnelles médicales en soins infirmiers et un questionnaire d'évaluation des soins.
Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel Statistics Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22. Les résultats ont été analysés à l'aide de statistiques descriptives (moyenne, écart-type, fréquence et pourcentage). Le test de Kolmogorov-Smirnov a été utilisé pour déterminer la distribution normale des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie, 43000
- Kutahya Health Science University
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Kutahya, Turquie
- Kutahya Health Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour recevoir une formation basée sur la simulation
- Plus de 18 ans,
- Volontaire de participer,
- Savoir lire, écrire et parler le turc,
- Pour faire du travail de modèle
- Complètement rempli les formulaires de collecte de données
- Pour continuer tout le cours
Critère d'exclusion:
- Recevoir une formation théorique,
- Moins de 18 ans,
- Refuser de participer
- Ne sachant pas lire, écrire et parler le turc,
- Ne pas faire de travail de mannequin
- Ne pas remplir le questionnaire
- Ne pas continuer le cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu pour la première fois le cours expliquant l'accouchement vaginal qui a utilisé une formation basée sur la simulation.
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La formation par simulation comprenait les activités que les sages-femmes devraient faire pendant l'accouchement et la gestion de l'accouchement vaginal avec épisiotomie.
Les étudiants ont reçu une formation théorique, et pour la renforcer, il leur a été demandé de mouler une tête fœtale à partir d'une pomme de terre, de fabriquer un col en carton montrant les mesures de dilatation lors de l'accouchement par voie basse et de réaliser un modèle d'identification de la position fœtale en prenant l'occiput comme point de référence.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu le cours expliquant l'accouchement vaginal pour la première fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tendance à la faute professionnelle médicale
Délai: 2 semaines après l'intervention
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L'échelle de tendance aux fautes professionnelles médicales en soins infirmiers comprend les activités de soins de routine des infirmières.
Il a été développé par Özata et Altunkan (14).
L'échelle de type Likert, notée entre 1 et 5, comprend 49 items et se compose de cinq sous-échelles.
Le score est 1=Jamais, 2=Rarement, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Toujours.
Le score minimum est de 49 et le maximum est de 245 points.
Un score total plus élevé indique que les infirmières ont moins tendance à commettre des fautes médicales.
L'échelle comprend cinq sous-échelles : l'administration des médicaments et des transfusions, la prévention des infections, le suivi des patients et la sécurité du matériel et des dispositifs, la prévention des chutes et la communication.
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2 semaines après l'intervention
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Perceptions des comportements de soins
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Caring Assessment Questionnaire/Care-Q scale : Le questionnaire d'évaluation des soins/Care-Q a été développé par Lee, Larson et Holzemer (18) et adapté au turc par Eskimez et Acaroğlu (19).
Cette échelle de type Likert, notée entre 1 et 7, comprend 50 items et se compose de six sous-échelles.
Le score est 1=Jamais, 2=Rarement, 3=Occasionnellement, 4=Parfois, 5=Fréquemment, 6=Habituellement, 7=Chaque fois.
Le score minimum est de 50 et le maximum est de 350 points.
Un score plus élevé indique une augmentation positive de la fréquence de prestation et de perception des comportements de soins.
Les six sous-échelles sont l'accessibilité, les descriptions et les installations, le confort, les attentes, la communication rassurante et l'observation et le suivi.
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2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysegul Durmaz, KSBU
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sim. Malp. Percep.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
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