- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04656574
A Vagınal Childbırthben használt szimuláció hatása a visszaélésekre és a gondozási magatartás felfogására
A hüvelyi gyermekszülésben alkalmazott vegyes szimulációs tréning epizootómiával a hallgatói orvosi műhiba hajlamára és a gondozási magatartás felfogására
H1a: A szülési készségeket biztosító szimulációs alapú képzés hatással van a szülésznőhallgatók műhiba trendjére.
H1b: A szülési készségeket biztosító szimulációs alapú képzés hatással van a szülésznő hallgatók gondozási magatartásáról alkotott képére.
H0a: A szülési készségeket biztosító szimulációs alapú képzés nincs hatással a szülésznőhallgatók műhiba trendjére.
H0b: A szülési készségek biztosítására alkalmazott szimuláció alapú képzés nincs hatással a szülésznő hallgatók gondozási magatartással kapcsolatos megítélésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egyetlen vak, prospektív és egyszerű randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték. A vizsgálat 2016 őszi szemeszterében és 2017 őszi szemeszterében zajlott egy egyetem szülésznői szakán.
A tanulmányi univerzumban 79 hallgató vett részt a hüvelyi szülésről szóló kurzuson (amely a szülésznői tantervben szerepel), amelyet szimulációs alapú képzésben nyújtottak, és 90 hallgató vett részt először ezen a kurzuson. A tanulmányban 120 résztvevő vett részt, köztük 60 véletlenszerűen kiválasztott diák, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, beiratkoztak szülésznői szakra, és első alkalommal vettek részt a hüvelyi szülést magyarázó tanfolyamon, valamint 60 véletlenszerűen kiválasztott diák, akik szimulációs alapú képzésben részesültek ebben az oktatásban.
A szimulációs tréning tartalmazta azokat a tevékenységeket, amelyeket a szülésznőknek el kell végezniük a szülés és a hüvelyi szülés során. Csontmedencét, magzati fejet, magzatot, méhnyak tágulat-eltávolítást, magzati descensust, anya-újszülött szülés szimulátorokat és csirkemell modellt használtak az epiziotómiához a kutatók a szülés előrehaladásának nyomon követésére, kezelésére és ellátására. A kontrollcsoport tanulói elméleti képzésben részesültek a hüvelyi szülés kezeléséről és gondozásáról. Ezenkívül a kutatók bemutatták nekik, hogyan kell nyomon követni és kezelni a szállítási folyamatot, valamint az ellátást.
Az adatgyűjtési eszközök közé tartozott a személyes adatlap, az ápolási műhiba tendenciái skála és a gondoskodást értékelő kérdőív.
A statisztikai elemzések a Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22 szoftverrel készültek. Az eredményeket leíró statisztikák (átlag, szórás, gyakoriság és százalék) segítségével elemezték. Az adatok normális eloszlásának meghatározására Kolmogorov-Smirnov tesztet használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kutahya, Pulyka, 43000
- Kutahya Health Science University
-
Kutahya, Pulyka
- Kutahya Health Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szimuláció alapú képzésben részesülni
- 18 évnél idősebb,
- Az önkéntes részvételhez,
- Tudni, hogyan kell törökül olvasni, írni és beszélni,
- Modellmunkát végezni
- Teljesen kitöltötte az adatfelvételi űrlapokat
- Hogy folytassa az összes tanfolyamot
Kizárási kritériumok:
- Elméleti képzésben részesülni,
- 18 évnél fiatalabb,
- A részvétel elutasítása
- Nem tud törökül írni, olvasni és beszélni,
- Nem modellmunkát végezni
- Nem azért, hogy kitöltse a kérdőívet
- Nem folytatni a tanfolyamot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport először kapta meg a hüvelyi szülést elmagyarázó tanfolyamot, amely szimuláció alapú képzést alkalmazott.
|
A szimulációs tréning tartalmazta azokat a tevékenységeket, amelyeket a szülésznőknek el kell végezniük a szülés és a hüvelyi szülés epiziotómiával történő kezelése során.
A hallgatók elméleti képzésben részesültek, ennek erősítésére burgonyából magzatfejet formáztak, hüvelyi szülés közbeni tágulási méréseket mutató kartonpapírból készült méhnyakot, valamint magzati helyzet-azonosító modellt készítettek a nyakszirt referenciapontként.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport először kapta meg a hüvelyi szülést elmagyarázó tanfolyamot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orvosi műhibákra való hajlam
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
Az ápolási műhiba tendencia skála az ápolók rutin betegellátási tevékenységeit foglalja magában.
Özata és Altunkan (14) fejlesztette ki.
A Likert típusú, 1 és 5 közötti pontozású skála 49 tételből áll, és öt alskálából áll.
A pontozás 1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = mindig.
A minimális pontszám 49, a maximális 245 pont.
A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy az ápolónők kevésbé hajlamosak orvosi műhibákra.
A skála öt alskálát tartalmaz: gyógyszer- és transzfúzió beadása, fertőzések megelőzése, betegfigyelés és anyag-eszköz biztonság, esések megelőzése és kommunikáció.
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
A gondozási magatartás felfogása
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
Care Assessment Questionnaire/Care-Q skála: A gondoskodást értékelő kérdőívet/Care-Q Lee, Larson és Holzemer (18) fejlesztette ki, és Eskimez és Acaroğlu (19) adaptálta török nyelvre.
Ez a Likert-típusú, 1 és 7 közötti pontszámú skála 50 tételből áll, és hat alskálából áll.
A pontozás 1=soha, 2=ritkán, 3=alkalmanként, 4=néha, 5=gyakran, 6=általában, 7=minden alkalommal.
A minimális pontszám 50, a maximum 350 pont.
A magasabb pontszám a gondozási magatartások gyakoriságának pozitív növekedését jelzi.
A hat alskála az elérhetőség, leírások és lehetőségek, kényelem, elvárások, megnyugtató kommunikáció, valamint megfigyelés és nyomon követés.
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysegul Durmaz, KSBU
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sim. Malp. Percep.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .