- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656574
Wpływ symulacji stosowanej podczas porodu drogą pochwową na skłonność do błędów w sztuce lekarskiej i postrzeganie zachowań opiekuńczych
Wpływ mieszanego treningu symulacyjnego stosowanego w porodzie pochwowym z nacięciem krocza na skłonność uczniów do popełniania błędów lekarskich i postrzeganie zachowań opiekuńczych
H1a: Trening symulacyjny wykorzystywany do kształtowania umiejętności dostarczania ma wpływ na trendy popełniania błędów w sztuce lekarskiej wśród studentów położnictwa.
H1b: Trening oparty na symulacji wykorzystywany do rozwijania umiejętności dostarczania ma wpływ na postrzeganie zachowań opiekuńczych przez studentów położnictwa.
H0a: Trening symulacyjny wykorzystywany do rozwijania umiejętności dostarczania nie ma wpływu na tendencje popełniania błędów w sztuce wśród studentów położnictwa.
H0b: Trening oparty na symulacji wykorzystywany do rozwijania umiejętności dostarczania nie ma wpływu na postrzeganie zachowań opiekuńczych przez studentów położnictwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako pojedynczą ślepą, prospektywną i prostą randomizowaną próbę kontrolną. Badania przeprowadzono w semestrze zimowym 2016 r. oraz w semestrze zimowym 2017 r. na oddziale położnictwa uczelni wyższej.
Przestrzeń badana obejmowała 79 studentek, które odbyły kurs dotyczący porodu drogą pochwową (który jest zawarty w programie nauczania położnictwa) prowadzony z wykorzystaniem szkolenia opartego na symulacji oraz 90 studentek biorących udział w tym kursie po raz pierwszy. W badaniu wzięło udział 120 uczestniczek, w tym 60 losowo wybranych studentek, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zapisanych na kierunek położnictwo i odbyły po raz pierwszy kurs wyjaśniający poród siłami natury oraz 60 losowo wybranych studentek, które otrzymały to wykształcenie w ramach treningu symulacyjnego.
Szkolenie symulacyjne obejmowało czynności, które położne powinny wykonywać podczas porodu i prowadzenia porodu drogą pochwową. Miednica kostna, głowa płodu, płód, rozwarcie szyjki macicy, zstępowanie płodu, symulatory porodu matczyno-noworodkowego i model piersi kurczaka do nacięcia krocza zostały wykorzystane przez naukowców do monitorowania, zarządzania i zapewniania opieki nad postępem porodu. Studentki z grupy kontrolnej przeszły szkolenie teoretyczne z zakresu prowadzenia i pielęgnacji porodu drogą pochwową. Ponadto naukowcy zademonstrowali im, jak monitorować i zarządzać procesem porodu oraz zapewniać opiekę.
Narzędzia do zbierania danych obejmowały formularz danych osobowych, skalę tendencji do popełniania błędów medycznych w pielęgniarstwie oraz kwestionariusz oceny opieki.
Analizy statystyczne wykonano przy użyciu oprogramowania Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22. Wyniki analizowano za pomocą statystyk opisowych (średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość i odsetek). Do wyznaczenia rozkładu normalnego danych zastosowano test Kołmogorowa-Smirnowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43000
- Kutahya Health Science University
-
Kutahya, Indyk
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby otrzymać szkolenie oparte na symulacji
- Starsze niż 18 lat,
- Aby dobrowolnie wziąć udział,
- Aby wiedzieć, jak czytać, pisać i mówić po turecku,
- Do pracy modelowej
- W pełni wypełnione formularze zbierania danych
- Aby kontynuować cały kurs
Kryteria wyłączenia:
- Aby przejść szkolenie teoretyczne,
- Młodszy niż 18 lat,
- Odmówić udziału
- Nie wiedząc, jak czytać, pisać i mówić po turecku,
- Nie wykonywać prac modelarskich
- Nie wypełniać ankiety
- Nie kontynuować kursu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna po raz pierwszy przeszła kurs wyjaśniający poród drogą pochwową, który wykorzystywał szkolenie oparte na symulacji.
|
Szkolenie symulacyjne obejmowało czynności, które położne powinny wykonywać podczas porodu oraz postępowanie podczas porodu drogą pochwową z nacięciem krocza.
Studentki przeszły szkolenie teoretyczne, a dla jego wzmocnienia poproszono je o uformowanie główki płodu z ziemniaka, wykonanie tekturowej szyjki macicy pokazującej pomiary rozwarcia podczas porodu drogą pochwową oraz wykonanie modelu identyfikacji pozycji płodu, biorąc za punkt odniesienia potylicę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna po raz pierwszy przeszła kurs wyjaśniający poród siłami natury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skłonność do błędów lekarskich
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Skala tendencji do popełniania błędów medycznych w pielęgniarstwie obejmuje rutynowe czynności pielęgnacyjne pielęgniarek.
Został opracowany przez Özatę i Altunkana (14).
Skala typu Likerta, punktowana od 1 do 5, zawiera 49 pozycji i składa się z pięciu podskal.
Punktacja to 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=zawsze.
Minimalny wynik to 49, a maksymalny to 245 punktów.
Wyższy wynik całkowity wskazuje, że pielęgniarki mają mniejszą tendencję do popełniania błędów medycznych.
Skala obejmuje pięć podskal: podawanie leków i transfuzji, zapobieganie infekcjom, monitorowanie pacjenta i bezpieczeństwo materiałów i urządzeń, zapobieganie upadkom oraz komunikacja.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Postrzeganie zachowań opiekuńczych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz oceny opieki/skala Care-Q: Kwestionariusz oceny opieki/Care-Q został opracowany przez Lee, Larsona i Holzemera (18) i dostosowany do języka tureckiego przez Eskimez i Acaroğlu (19).
Ta skala typu Likerta, punktowana od 1 do 7, zawiera 50 pozycji i składa się z sześciu podskal.
Punktacja jest następująca: 1=nigdy, 2=rzadko, 3=od czasu do czasu, 4=czasami, 5=często, 6=zazwyczaj, 7=za każdym razem.
Minimalny wynik to 50, a maksymalny to 350 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na pozytywny wzrost częstości zapewniania i postrzegania zachowań opiekuńczych.
Sześć podskal to osiągalność, opisy i udogodnienia, komfort, oczekiwania, uspokajająca komunikacja oraz obserwacja i kontynuacja.
|
2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysegul Durmaz, KSBU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sim. Malp. Percep.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie oparte na symulacji
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone