- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04656574
Virkningerne af simulation brugt i vagınal fødsel på fejlbehandlingstendenser og opfattelser af omsorgsadfærd
Virkningerne af blandet simulationstræning brugt i vagınal børnefødsel med episıotomi på studerendes medicinske fejlbehandlingstendenser og opfattelser af omsorgsadfærd
H1a: Den simulationsbaserede træning, der bruges til at give leveringskompetencer, har en effekt på fejlbehandlingstendenser hos jordemoderstuderende.
H1b: Den simulationsbaserede træning, der bruges til at give leveringskompetencer, har en effekt på jordemoderstuderendes opfattelse af omsorgsadfærd.
H0a: Den simulationsbaserede træning, der bruges til at give leveringsfærdigheder, har ikke en effekt på fejlbehandlingstendenser hos jordemoderstuderende.
H0b: Den simulationsbaserede træning, der bruges til at give leveringskompetencer, har ikke en effekt på jordemoderstuderendes opfattelse af omsorgsadfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført som et enkelt blindt, prospektivt og simpelt randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen er gennemført i efterårssemesteret 2016 og i efterårssemesteret 2017 i jordemoderafdelingen på et universitet.
Studieuniverset omfattede 79 studerende, der tog kurset om vaginal fødsel (som er inkluderet i jordemoderpensum) ved hjælp af simulationsbaseret træning og 90 studerende, der tog dette kursus for første gang. Undersøgelsen omfattede 120 deltagere, heriblandt 60 tilfældigt udvalgte studerende, der takkede ja til at deltage i undersøgelsen, var tilmeldt jordemoderuddannelsen og tog kurset, der forklarede vaginal fødsel for første gang, og 60 tilfældigt udvalgte studerende, der modtog denne uddannelse ved hjælp af simulationsbaseret træning.
Simuleringstræningen omfattede de aktiviteter, som jordemødre skulle udføre under fødslen og håndtering af vaginal fødsel. Knoglebækken, føtalt hoved, foster, cervikal dilatation-udslettelse, føtal descensus, moder-neonatale fødselssimulatorer og kyllingebrystmodel til episiotomi blev brugt af forskerne til at overvåge, styre og sørge for fødslens fremskridt. Eleverne i kontrolgruppen modtog teoretisk undervisning om håndtering og pleje af vaginal fødsel. Derudover viste forskerne dem, hvordan man overvåger og styrer leveringsprocessen og yder pleje.
Dataindsamlingsværktøjer omfattede en personlig informationsformular, en skala for lægelig fejlbehandling i sygepleje og et spørgeskema til vurdering af omsorgsfuld behandling.
Statistiske analyser blev lavet ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22 software. Resultaterne blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse, frekvens og procent). Kolmogorov-Smirnov-testen blev brugt til at bestemme normalfordelingen af dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Science University
-
Kutahya, Kalkun
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At modtage simulationsbaseret træning
- ældre end 18 år,
- Til frivilligt at deltage,
- At vide, hvordan man læser, skriver og taler på tyrkisk,
- At lave modelarbejde
- Fuldt udfyldt dataindsamlingsskemaerne
- At fortsætte hele kurset
Ekskluderingskriterier:
- For at modtage teoretisk uddannelse,
- yngre end 18 år,
- Nægte at deltage
- Ikke at vide, hvordan man læser, skriver og taler tyrkisk,
- Ikke at lave modelarbejde
- Ikke for at udfylde spørgeskemaet
- Ikke at fortsætte kurset
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentel gruppe modtog kurset, der forklarer vaginal fødsel for første gang, der brugte simulationsbaseret træning.
|
Simuleringstræningen omfattede de aktiviteter, som jordemødre skulle udføre under fødslen og håndtering af vaginal fødsel med episiotomi.
Eleverne fik teoretisk træning, og for at forstærke den blev de bedt om at støbe et fosterhoved af en kartoffel, lave en pap-livmoderhals, der viser dilatationsmålinger under vaginal fødsel, og lave en fosterpositionsidentifikationsmodel med nakkeknuden som referencepunkt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kurset, der forklarer vaginal fødsel for første gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tendens til medicinsk fejlbehandling
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
|
Den medicinske fejlbehandlingstendensskala i sygepleje omfatter rutinemæssige patientplejeaktiviteter for sygeplejerskerne.
Det er udviklet af Özata og Altunkan (14).
Likert-skalaen, der scores mellem 1 og 5, omfatter 49 punkter og består af fem underskalaer.
Scoringen er 1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Altid.
Minimumsscore er 49 og maksimum er 245 point.
En højere samlet score indikerer, at sygeplejersker har færre tendenser til medicinsk fejlbehandling.
Skalaen omfatter fem underskalaer: lægemiddel- og transfusionsadministration, forebyggelse af infektioner, patientmonitorering og materiale-enhedssikkerhed, forebyggelse af fald og kommunikation.
|
2 uger efter indgrebet
|
|
Opfattelser af omsorgsadfærd
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
|
Caring Assessment Questionnaire/Care-Q-skalaen: Caring Assessment Questionnaire/Care-Q blev udviklet af Lee, Larson og Holzemer (18) og tilpasset til tyrkisk af Eskimez og Acaroğlu (19).
Denne Likert-skala, der scores mellem 1 og 7, omfatter 50 punkter og består af seks underskalaer.
Scoringen er 1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=En gang imellem, 4=Nogle gange, 5=Hyppigt, 6=Sædvanligvis, 7=Hver gang.
Minimumsscore er 50 og maksimum er 350 point.
En højere score indikerer en positiv stigning i hyppigheden af at yde og opfatte omsorgsadfærd.
De seks underskalaer er opnåelighed, beskrivelser og faciliteter, komfort, forventninger, betryggende kommunikation samt observation og opfølgning.
|
2 uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysegul Durmaz, KSBU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sim. Malp. Percep.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret træning
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan