- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04656574
Los efectos de la simulación utilizada en el parto vaginal sobre la tendencia a la mala práctica y las percepciones de los comportamientos de cuidado
Los efectos del entrenamiento de simulación mixto utilizado en el parto vaginal con episiotomía en la tendencia a la mala práctica médica de los estudiantes y las percepciones de los comportamientos de cuidado
H1a: La capacitación basada en simulación utilizada para proporcionar habilidades de parto tiene un efecto en las tendencias de mala práctica de los estudiantes de partería.
H1b: La capacitación basada en simulación utilizada para proporcionar habilidades de parto tiene un efecto en las percepciones de los estudiantes de partería sobre los comportamientos de atención.
H0a: La capacitación basada en simulación utilizada para proporcionar habilidades de parto no tiene un efecto sobre las tendencias de mala práctica de los estudiantes de partería.
H0b: La capacitación basada en simulación utilizada para proporcionar habilidades de parto no tiene ningún efecto sobre las percepciones de los estudiantes de partería sobre los comportamientos de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorizado simple, prospectivo y simple ciego. El estudio se realizó en el semestre de otoño de 2016 y en el semestre de otoño de 2017 en el departamento de partería de una universidad.
El universo de estudio estuvo compuesto por 79 estudiantes que tomaron el curso sobre parto vaginal (que está incluido en el plan de estudios de partería) brindado mediante capacitación basada en simulación y 90 estudiantes que tomaron este curso por primera vez. El estudio incluyó a 120 participantes, incluidos 60 estudiantes seleccionados al azar que aceptaron participar en el estudio, se matricularon en obstetricia y tomaron el curso que explica el parto vaginal por primera vez y 60 estudiantes seleccionados al azar que recibieron esta educación mediante capacitación basada en simulación.
El entrenamiento de simulación incluyó las actividades que las parteras deben realizar durante el parto y el manejo del parto vaginal. Los investigadores utilizaron la pelvis ósea, la cabeza fetal, el feto, la dilatación-borramiento cervical, el descenso fetal, los simuladores de parto materno-neonatal y el modelo de pechuga de pollo para episiotomía para monitorear, manejar y brindar atención para el progreso del trabajo de parto. Las alumnas del grupo control recibieron formación teórica sobre el manejo y cuidado del parto vaginal. Además, los investigadores les demostraron cómo monitorear y administrar el proceso de parto y brindar atención.
Las herramientas de recolección de datos incluyeron un formulario de información personal, una escala de tendencia a la negligencia médica en enfermería y un cuestionario de evaluación del cuidado.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22. Los hallazgos se analizaron mediante estadística descriptiva (promedio, desviación estándar, frecuencia y porcentaje). Se utilizó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar la distribución normal de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kutahya, Pavo, 43000
- Kutahya Health Science University
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Kutahya, Pavo
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para recibir entrenamiento basado en simulación
- Mayores de 18 años,
- Voluntario para participar,
- Saber leer, escribir y hablar en turco,
- Para hacer trabajo de modelo
- Llenado completo de los formularios de recolección de datos
- Para continuar todo el curso
Criterio de exclusión:
- Recibir formación teórica,
- Menores de 18 años,
- negarse a participar
- No saber leer, escribir y hablar turco,
- No hacer trabajo de modelo.
- No llenar el cuestionario
- No continuar el curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibió por primera vez el curso de explicación del parto vaginal que utilizó entrenamiento basado en simulación.
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El entrenamiento de simulación incluyó las actividades que deben realizar las parteras durante el parto y el manejo del parto vaginal con episiotomía.
Los estudiantes recibieron formación teórica, y para reforzarla, se les solicitó moldear una cabeza fetal a partir de una papa, realizar un cuello uterino de cartón mostrando las medidas de dilatación durante el parto vaginal y realizar un modelo de identificación de la posición fetal tomando como referencia el occipucio.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió el curso que explica el parto vaginal por primera vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tendencia a la mala practica medica
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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La escala de tendencia a la mala praxis médica en enfermería incluye las actividades rutinarias de atención al paciente de las enfermeras.
Fue desarrollado por Özata y Altunkan (14).
La escala tipo Likert, puntuada entre 1 y 5, incluye 49 ítems y consta de cinco subescalas.
La puntuación es 1=Nunca, 2=Rara vez, 3=Algunas veces, 4=A menudo, 5=Siempre.
La puntuación mínima es de 49 y la máxima de 245 puntos.
Una puntuación total más alta indica que las enfermeras tienen menos tendencias a la negligencia médica.
La escala incluye cinco subescalas: administración de medicamentos y transfusiones, prevención de infecciones, seguimiento del paciente y seguridad material-dispositivo, prevención de caídas y comunicación.
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2 semanas después de la intervención
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Percepciones de los comportamientos de cuidado
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Caring Assessment Questionnaire/Care-Q scale: El cuestionario de evaluación del cuidado/Care-Q fue desarrollado por Lee, Larson y Holzemer (18) y adaptado al turco por Eskimez y Acaroğlu (19).
Esta escala tipo Likert, puntuada entre 1 y 7, incluye 50 ítems y consta de seis subescalas.
La puntuación es 1=Nunca, 2=Rara vez, 3=Ocasionalmente, 4=Algunas veces, 5=Frecuentemente, 6=Usualmente, 7=Siempre.
La puntuación mínima es de 50 y la máxima de 350 puntos.
Una puntuación más alta indica un aumento positivo en la frecuencia de proporcionar y percibir comportamientos de cuidado.
Las seis subescalas son alcanzabilidad, descripciones e instalaciones, comodidad, expectativas, comunicación tranquilizadora y observación y seguimiento.
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2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysegul Durmaz, KSBU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Sim. Malp. Percep.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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