- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04656574
Účinky simulace použité ve Vagınal Chıldbırth na tendence k malpractıce a vnímání péče o chování
Účinky smíšeného simulačního tréninku používaného ve vaginálním chıldbırth s episıotomií na tendence studentských lékařských malpractık a vnímání pečovatelského chování
H1a: Výcvik založený na simulaci používaný k poskytování porodních dovedností má vliv na trendy zanedbání praxe studentů porodní asistence.
H1b: Trénink založený na simulaci používaný k poskytování porodních dovedností má vliv na to, jak studenti porodní asistence vnímají pečovatelské chování.
H0a: Výcvik založený na simulaci používaný k poskytování porodních dovedností nemá vliv na tendence k zanedbání péče u studentů porodní asistence.
H0b: Trénink založený na simulaci používaný k poskytování porodních dovedností nemá vliv na to, jak studenti porodní asistence vnímají pečovatelské chování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena jako jediná slepá, prospektivní a jednoduchá randomizovaná kontrolovaná studie. Studie probíhala v podzimním semestru 2016 a v podzimním semestru 2017 na katedře porodní asistence vysoké školy.
Studijní vesmír zahrnoval 79 studentek, které absolvovaly kurz o vaginálním porodu (který je součástí osnov porodní asistence) poskytovaný pomocí simulačního výcviku, a 90 studentů absolvovalo tento kurz poprvé. Studie zahrnovala 120 účastníků, včetně 60 náhodně vybraných studentů, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli zapsáni do porodní asistence a poprvé absolvovali kurz vysvětlující vaginální porod a 60 náhodně vybraných studentek, které získaly toto vzdělání pomocí tréninku založeného na simulaci.
Simulační trénink zahrnoval činnosti, které by porodní asistentky měly dělat při porodu a vedení vaginálního porodu. Kostní pánev, hlava plodu, plod, cervikální dilatace-vymazání, sestup plodu, simulátory porodu matky a novorozence a model kuřecích prsou pro epiziotomii byly výzkumníky použity k monitorování, řízení a poskytování péče o průběh porodu. Studentky v kontrolní skupině absolvovaly teoretický výcvik o vedení a péči o vaginální porod. Kromě toho jim výzkumníci předvedli, jak monitorovat a řídit proces porodu a poskytovat péči.
Nástroje sběru dat zahrnovaly formulář s osobními informacemi, stupnici tendence k zanedbání lékařské péče v ošetřovatelství a dotazník hodnocení péče.
Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22. Zjištění byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka, frekvence a procento). Ke stanovení normální distribuce dat byl použit Kolmogorov-Smirnovův test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43000
- Kutahya Health Science University
-
Kutahya, Krocan
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat výcvik založený na simulaci
- starší 18 let,
- K dobrovolné účasti,
- Umět číst, psát a mluvit v turečtině,
- K modelářské práci
- Kompletně vyplněné formuláře pro sběr dat
- Chcete-li pokračovat v celém kurzu
Kritéria vyloučení:
- Absolvovat teoretickou přípravu,
- mladší 18 let,
- Odmítněte se zúčastnit
- Nevědět, jak číst, psát a mluvit turecky,
- Ne dělat modelářskou práci
- Nevyplňovat dotazník
- Nepokračovat v kurzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina poprvé absolvovala kurz vysvětlující vaginální porod, který použil trénink založený na simulaci.
|
Simulační trénink zahrnoval činnosti, které by porodní asistentky měly dělat při porodu a vedení vaginálního porodu s epiziotomií.
Studenti absolvovali teoretickou přípravu a pro její posílení byli požádáni, aby vytvarovali hlavičku plodu z brambory, vyrobili kartonový děložní čípek znázorňující dilatační měření během vaginálního porodu a vytvořili model identifikace polohy plodu s použitím týlního hrbolu jako referenčního bodu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina poprvé absolvovala kurz vysvětlující vaginální porod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tendence k zanedbání lékařské péče
Časové okno: 2 týdny po zákroku
|
Škála tendence k zanedbání lékařské péče v ošetřovatelství zahrnuje rutinní činnosti sester v péči o pacienta.
Vyvinuli jej Özata a Altunkan (14).
Škála Likertova typu, bodovaná mezi 1 a 5, zahrnuje 49 položek a skládá se z pěti subškál.
Hodnocení je 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=vždy.
Minimální skóre je 49 a maximum je 245 bodů.
Vyšší celkové skóre ukazuje, že sestry mají menší sklony k zanedbání lékařské péče.
Škála zahrnuje pět subškál: podávání léků a transfuzí, prevence infekcí, monitorování pacienta a bezpečnost materiálního zařízení, prevence pádů a komunikace.
|
2 týdny po zákroku
|
|
Vnímání pečovatelského chování
Časové okno: 2 týdny po zákroku
|
Dotazník pro hodnocení péče/škála Care-Q: Dotazník pro hodnocení péče/Care-Q vyvinuli Lee, Larson a Holzemer (18) a Eskimez a Acaroğlu (19) jej upravili do turečtiny.
Tato škála Likertova typu, bodovaná mezi 1 a 7, zahrnuje 50 položek a skládá se ze šesti subškál.
Hodnocení je 1=nikdy, 2=zřídka, 3=příležitostně, 4=někdy, 5=často, 6=obvykle, 7=pokaždé.
Minimální počet bodů je 50 a maximální 350 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivní zvýšení frekvence poskytování a vnímání chování péče.
Těmito šesti subškálami jsou dosažitelnost, popisy a vybavení, pohodlí, očekávání, uklidňující komunikace a pozorování a sledování.
|
2 týdny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Durmaz, KSBU
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sim. Malp. Percep.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Trénink založený na simulaci
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy