- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04656574
Влияние симуляции, используемой при вагинальном рождении ребенка, на склонность к злоупотреблениям служебным положением и восприятие поведения при уходе
Влияние смешанного симуляционного обучения, используемого при вагинальных родах с эпизиотомией, на склонность студентов к врачебным ошибкам и восприятие поведения при уходе
H1a: Обучение на основе моделирования, используемое для обучения навыкам родовспоможения, влияет на склонность студентов-акушеров к злоупотреблениям служебным положением.
H1b: Обучение на основе моделирования, используемое для обучения навыкам родовспоможения, влияет на восприятие студентами-акушерами поведения при уходе.
H0a: Обучение на основе моделирования, используемое для обучения навыкам родовспоможения, не влияет на склонность студентов-акушеров к злоупотреблениям служебным положением.
H0b: Обучение на основе моделирования, используемое для обучения навыкам родовспоможения, не влияет на восприятие студентами-акушерами поведения при уходе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось как одно слепое, проспективное и простое рандомизированное контролируемое исследование. Исследование проводилось в осеннем семестре 2016 года и в осеннем семестре 2017 года на акушерском факультете вуза.
Исследуемая группа включала 79 студентов, прошедших курс вагинальных родов (который включен в учебную программу по акушерству) с использованием симуляционного обучения, и 90 студентов, прошедших этот курс впервые. В исследовании приняли участие 120 участников, в том числе 60 случайно выбранных студентов, которые согласились участвовать в исследовании, были зачислены в акушерство и впервые прошли курс, объясняющий вагинальные роды, и 60 случайно выбранных студентов, которые прошли это обучение с помощью симуляционного обучения.
Симуляционное обучение включало действия, которые акушерки должны выполнять во время родов и ведения вагинальных родов. Костный таз, головка плода, плод, расширение-сглаживание шейки матки, опущение плода, симуляторы родов матери и новорожденного и модель куриной грудки для эпизиотомии использовались исследователями для мониторинга, управления и обеспечения ухода за ходом родов. Студентки контрольной группы прошли теоретическую подготовку по ведению и уходу за вагинальными родами. Кроме того, исследователи продемонстрировали им, как контролировать и управлять процессом родов и оказывать помощь.
Инструменты сбора данных включали форму личной информации, шкалу склонности к врачебным ошибкам при уходе и анкету для оценки ухода.
Статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22. Результаты были проанализированы с использованием описательной статистики (среднее значение, стандартное отклонение, частота и процент). Критерий Колмогорова-Смирнова использовался для определения нормального распределения данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43000
- Kütahya Health Science University
-
Kutahya, Турция
- Kütahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пройти симуляционное обучение
- старше 18 лет,
- Добровольно участвовать,
- Чтобы уметь читать, писать и говорить по-турецки,
- Для работы с моделями
- Полностью заполненные формы сбора данных
- Продолжить весь курс
Критерий исключения:
- Чтобы получить теоретическую подготовку,
- моложе 18 лет,
- Отказаться от участия
- Не умея читать, писать и говорить по-турецки,
- Не заниматься модельной работой
- Не заполнять анкету
- Не продолжать курс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа впервые получила курс, объясняющий вагинальные роды, в котором использовалось симуляционное обучение.
|
Симуляционное обучение включало действия, которые акушерки должны выполнять во время родов, и ведение вагинальных родов с эпизиотомией.
Студенты прошли теоретическую подготовку, и для ее закрепления их попросили вылепить головку плода из картофеля, сделать картонную шейку матки, показывающую измерения раскрытия во время вагинальных родов, и сделать модель идентификации положения плода, используя затылок в качестве точки отсчета.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа впервые получила курс, объясняющий вагинальные роды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
склонность к врачебным ошибкам
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
Шкала склонности к врачебным ошибкам в сестринском деле включает рутинную деятельность медицинских сестер по уходу за больными.
Он был разработан Озатой и Алтунканом (14).
Шкала типа Лайкерта, оцениваемая от 1 до 5, включает 49 пунктов и состоит из пяти подшкал.
Оценка: 1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=часто, 5=всегда.
Минимальный балл — 49, максимальный — 245 баллов.
Более высокий общий балл указывает на то, что медсестры менее склонны к врачебным ошибкам.
Шкала включает пять субшкал: введение лекарств и переливание крови, профилактика инфекций, наблюдение за пациентом и безопасность материалов и устройств, предотвращение падений и общение.
|
Через 2 недели после вмешательства
|
Восприятие заботливого поведения
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
Опросник для оценки заботы/шкала Care-Q: Опросник для оценки заботы/Care-Q был разработан Lee, Larson и Holzemer (18) и адаптирован для турецкого языка Eskimez и Acaroğlu (19).
Эта шкала типа Лайкерта, оцениваемая от 1 до 7, включает 50 пунктов и состоит из шести подшкал.
Оценка: 1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=иногда, 5=часто, 6=обычно, 7=каждый раз.
Минимальный балл — 50, максимальный — 350 баллов.
Более высокий балл указывает на положительное увеличение частоты предоставления и восприятия поведения, связанного с уходом.
Шесть подшкал — это достижимость, описания и условия, комфорт, ожидания, успокаивающее общение, а также наблюдение и последующие действия.
|
Через 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysegul Durmaz, KSBU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sim. Malp. Percep.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение на основе моделирования
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный