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Gli effetti della simulazione utilizzata nella gravidanza vaginale sulla tendenza all'abuso e sulla percezione dei comportamenti di cura

4 dicembre 2020 aggiornato da: Aysegul Durmaz

Gli effetti del training di simulazione mista utilizzato nella gravidanza vaginale con episiotomia sulla tendenza alla negligenza medica degli studenti e sulle percezioni dei comportamenti di cura

H1a: La formazione basata sulla simulazione utilizzata per fornire abilità di consegna ha un effetto sulle tendenze negligenza degli studenti di ostetricia.

H1b: La formazione basata sulla simulazione utilizzata per fornire abilità di consegna ha un effetto sulle percezioni dei comportamenti assistenziali degli studenti di ostetricia.

H0a: La formazione basata sulla simulazione utilizzata per fornire competenze di consegna non ha alcun effetto sulle tendenze negligenza degli studenti di ostetricia.

H0b: La formazione basata sulla simulazione utilizzata per fornire abilità di consegna non ha alcun effetto sulle percezioni dei comportamenti assistenziali degli studenti di ostetricia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto come singolo cieco, prospettico e semplice studio controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto nel semestre autunnale del 2016 e nel semestre autunnale del 2017 nel dipartimento di ostetricia di un'università.

L'universo di studio comprendeva 79 studenti che hanno seguito il corso sul parto vaginale (che è incluso nel curriculum di ostetricia) fornito utilizzando la formazione basata sulla simulazione e 90 studenti che hanno frequentato questo corso per la prima volta. Lo studio ha incluso 120 partecipanti, tra cui 60 studenti selezionati a caso che hanno accettato di partecipare allo studio, sono stati arruolati in ostetricia e hanno seguito il corso spiegando il parto vaginale per la prima volta e 60 studenti selezionati a caso che hanno ricevuto questa formazione utilizzando una formazione basata sulla simulazione.

La formazione di simulazione includeva le attività che le ostetriche dovrebbero svolgere durante il parto e la gestione del parto vaginale. Bacino osseo, testa fetale, feto, dilatazione-cancellazione cervicale, descensus fetale, simulatori di parto materno-neonatale e modello di petto di pollo per l'episiotomia sono stati utilizzati dai ricercatori per monitorare, gestire e fornire assistenza per l'avanzamento del travaglio. Gli studenti del gruppo di controllo hanno ricevuto una formazione teorica sulla gestione e la cura del parto vaginale. Inoltre, i ricercatori hanno dimostrato loro come monitorare e gestire il processo di consegna e fornire assistenza.

Gli strumenti di raccolta dei dati includevano un modulo per le informazioni personali, una scala di tendenza alla negligenza medica nell'assistenza infermieristica e un questionario di valutazione dell'assistenza.

Le analisi statistiche sono state effettuate utilizzando il software Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22. I risultati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive (media, deviazione standard, frequenza e percentuale). Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato utilizzato per determinare la distribuzione normale dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43000
        • Kutahya Health Science University
      • Kutahya, Tacchino
        • Kutahya Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per ricevere una formazione basata sulla simulazione
  • Più vecchio di 18 anni,
  • A Volontario di partecipare,
  • Per sapere come leggere, scrivere e parlare in turco,
  • Per fare il lavoro di modello
  • Compilato integralmente i moduli di raccolta dati
  • Per continuare tutto il corso

Criteri di esclusione:

  • Per ricevere una formazione teorica,
  • Più giovane di 18 anni,
  • Rifiuta di partecipare
  • Non sapendo leggere, scrivere e parlare turco,
  • Non fare lavori di modella
  • Non compilare il questionario
  • Non continuare il corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il corso che spiega il parto vaginale per la prima volta che ha utilizzato l'addestramento basato sulla simulazione.
Comportamentale: Formazione basata sulla simulazione
Il training di simulazione includeva le attività che le ostetriche dovrebbero svolgere durante il parto e la gestione del parto vaginale con episiotomia. Gli studenti hanno ricevuto una formazione teorica e, per rafforzarla, è stato chiesto loro di modellare una testa fetale da una patata, realizzare una cervice di cartone che mostrasse le misurazioni della dilatazione durante il parto vaginale e realizzare un modello di identificazione della posizione fetale prendendo l'occipite come punto di riferimento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto per la prima volta il corso che spiegava il parto vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tendenza alla negligenza medica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
La scala della tendenza alla negligenza medica nell'assistenza infermieristica include le attività di routine di cura del paziente da parte degli infermieri. È stato sviluppato da Özata e Altunkan (14). La scala di tipo Likert, con punteggio compreso tra 1 e 5, include 49 item ed è composta da cinque sottoscale. Il punteggio è 1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Sempre. Il punteggio minimo è 49 e il massimo è 245 punti. Un punteggio totale più alto indica che gli infermieri hanno meno tendenze negligenza medica. La scala comprende cinque sottoscale: somministrazione di farmaci e trasfusioni, prevenzione delle infezioni, monitoraggio del paziente e sicurezza dei dispositivi materiali, prevenzione delle cadute e comunicazione.
2 settimane dopo l'intervento
Percezioni dei comportamenti di cura
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Questionario di valutazione dell'assistenza/scala Care-Q: il questionario di valutazione dell'assistenza/Care-Q è stato sviluppato da Lee, Larson e Holzemer (18) e adattato al turco da Eskimez e Acaroğlu (19). Questa scala di tipo Likert, con punteggio compreso tra 1 e 7, comprende 50 item ed è composta da sei sottoscale. Il punteggio è 1=Mai, 2=Raramente, 3=Occasionalmente, 4=Qualche volta, 5=Frequentemente, 6=Solitamente, 7=Ogni volta. Il punteggio minimo è 50 e il massimo è 350 punti. Un punteggio più alto indica un aumento positivo nella frequenza di fornire e percepire comportamenti assistenziali. Le sei sottoscale sono raggiungibilità, descrizioni e strutture, comfort, aspettative, comunicazione rassicurante, osservazione e follow-up.
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aysegul Durmaz

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysegul Durmaz, KSBU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sim. Malp. Percep.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se viene utilizzato lo studio IPD, il mio articolo dovrebbe essere citato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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