- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04656574
De effecten van simulatie gebruikt bij vaginale bevalling op neiging tot wanpraktijken en percepties van zorggedrag
De effecten van gemengde simulatoire training gebruikt bij vaginale bevalling met episıotomie op de neiging tot medische wanpraktijken van studenten en percepties van zorggedrag
H1a: De op simulatie gebaseerde training die wordt gebruikt om bevallingsvaardigheden aan te bieden, heeft invloed op trends in wanpraktijken van verloskundestudenten.
H1b: De op simulatie gebaseerde training die wordt gebruikt om bevallingsvaardigheden aan te bieden, heeft een effect op de perceptie van verloskundige studenten van zorggedrag.
H0a: De op simulatie gebaseerde training die wordt gebruikt om bevallingsvaardigheden aan te bieden, heeft geen effect op wanpraktijken van studenten verloskunde.
H0b: De op simulatie gebaseerde training die wordt gebruikt om bevallingsvaardigheden aan te bieden, heeft geen effect op de perceptie van verloskundige studenten van zorggedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd als een enkele blinde, prospectieve en eenvoudige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek is uitgevoerd in het najaarssemester van 2016 en in het najaarssemester van 2017 op de afdeling verloskunde van een universiteit.
Het studieuniversum bestond uit 79 studenten die de cursus over vaginale bevalling (die deel uitmaakt van het verloskundecurriculum) volgden met behulp van simulatiegebaseerde training en 90 studenten die deze cursus voor het eerst volgden. De studie omvatte 120 deelnemers, waaronder 60 willekeurig geselecteerde studenten die ermee instemden deel te nemen aan de studie, ingeschreven waren in de verloskunde en voor het eerst de cursus volgden waarin vaginale bevalling werd uitgelegd, en 60 willekeurig geselecteerde studenten die deze opleiding ontvingen met behulp van op simulatie gebaseerde training.
De simulatietraining omvatte de activiteiten die verloskundigen zouden moeten doen tijdens de bevalling en het beheer van vaginale bevalling. Beenbekken, foetushoofd, foetus, cervicale dilatatie-verwijdering, foetale descensus, maternale-neonatale bevallingssimulatoren en kippenborstmodel voor episiotomie werden door de onderzoekers gebruikt om de voortgang van de bevalling te volgen, te beheren en te verzorgen. De studenten in de controlegroep kregen een theoretische training over de behandeling en verzorging van een vaginale bevalling. Daarnaast lieten de onderzoekers hen zien hoe ze het bevallingsproces en de zorgverlening kunnen bewaken en beheersen.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling omvatten een persoonlijk informatieformulier, een schaal voor neiging tot medische wanpraktijken in de verpleging en een vragenlijst voor het beoordelen van de zorg.
Statistische analyses zijn gemaakt met behulp van Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22-software. De bevindingen werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie en percentage). De Kolmogorov-Smirnov-test werd gebruikt om de normale verdeling van de gegevens te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
Kutahya, Kalkoen
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op simulatie gebaseerde training ontvangen
- Ouder dan 18 jaar,
- Om vrijwillig deel te nemen,
- Om te leren lezen, schrijven en spreken in het Turks,
- Om modellenwerk te doen
- Volledig ingevulde gegevensverzamelingsformulieren
- Om de hele cursus voort te zetten
Uitsluitingscriteria:
- Om een theoretische opleiding te volgen,
- Jonger dan 18 jaar,
- Weigeren om mee te doen
- Niet weten hoe je Turks moet lezen, schrijven en spreken,
- Geen modellenwerk doen
- Niet om de vragenlijst in te vullen
- De cursus niet voortzetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep ontving voor het eerst de cursus waarin vaginale bevalling werd uitgelegd, waarbij gebruik werd gemaakt van op simulatie gebaseerde training.
|
De simulatietraining omvatte de activiteiten die verloskundigen zouden moeten doen tijdens de bevalling en het beheer van vaginale bevalling met episiotomie.
De studenten kregen een theoretische opleiding en ter versterking ervan werd hen gevraagd een foetushoofd van een aardappel te vormen, een kartonnen baarmoederhals te maken met dilatatiemetingen tijdens de vaginale bevalling, en een model voor identificatie van de foetushouding te maken met de achterhoofdsknobbel als referentiepunt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep kreeg voor het eerst de cursus vaginale bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neiging tot medische wanpraktijken
Tijdsspanne: 2 week na de ingreep
|
De schaal voor neiging tot medische wanpraktijken in de verpleging omvat routinematige patiëntenzorgactiviteiten van de verpleegkundigen.
Het is ontwikkeld door Özata en Altunkan (14).
De Likert-schaal, gescoord tussen 1 en 5, omvat 49 items en bestaat uit vijf subschalen.
De score is 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=altijd.
De minimale score is 49 en de maximale score is 245 punten.
Een hogere totaalscore geeft aan dat verpleegkundigen minder geneigd zijn tot medische wanpraktijken.
De schaal omvat vijf subschalen: medicijn- en transfusietoediening, preventie van infecties, patiëntbewaking en veiligheid van materiële hulpmiddelen, preventie van vallen en communicatie.
|
2 week na de ingreep
|
|
Percepties van zorggedrag
Tijdsspanne: 2 week na de ingreep
|
Caring Assessment Questionnaire/Care-Q scale: De caring assessment vragenlijst/Care-Q is ontwikkeld door Lee, Larson en Holzemer (18) en in het Turks aangepast door Eskimez en Acaroğlu (19).
Deze Likert-schaal, gescoord tussen 1 en 7, omvat 50 items en bestaat uit zes subschalen.
De score is 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=soms, 5=vaak, 6=meestal, 7=elke keer.
De minimale score is 50 en de maximale score is 350 punten.
Een hogere score duidt op een positieve toename in de frequentie van het verlenen en waarnemen van zorggedrag.
De zes subschalen zijn bereikbaarheid, beschrijvingen en voorzieningen, comfort, verwachtingen, geruststellende communicatie en observatie en opvolging.
|
2 week na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysegul Durmaz, KSBU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sim. Malp. Percep.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .