- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656574
Vagınal Childırthissä käytetyn simulaation vaikutukset väärinkäytöksiin ja hoitokäyttäytymiskäsityksiin
Vagınaalisessa synnytyksessä ja episiootomiassa käytetyn seka simulaatioharjoittelun vaikutukset opiskelijoiden lääketieteellisiin väärinkäytöksiin ja käsityksiin hoitokäyttäytymisestä
H1a: Synnytystaitojen tuottamiseen käytetty simulaatiopohjainen koulutus vaikuttaa kätilöopiskelijoiden väärinkäyttötrendeihin.
H1b: Synnytystaitojen tarjoamiseen käytetty simulaatiopohjainen koulutus vaikuttaa kätilöopiskelijoiden käsityksiin hoitokäyttäytymisestä.
H0a: Synnytystaitojen tuottamiseen käytetty simulaatiopohjainen koulutus ei vaikuta kätilöopiskelijoiden väärinkäyttötrendeihin.
H0b: Synnytystaitojen tuottamiseen käytetty simulaatiopohjainen koulutus ei vaikuta kätilöopiskelijoiden käsityksiin hoitokäyttäytymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin yhtenä sokeana, prospektiivisena ja yksinkertaisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tutkimus tehtiin syyslukukaudella 2016 ja syyslukukaudella 2017 yliopiston kätilön laitoksella.
Opintouniversumi koostui 79 opiskelijasta, jotka suorittivat emätinsynnytystä käsittelevän kurssin (joka sisältyy kätilön opetussuunnitelmaan) simulaatiopohjaisen koulutuksen avulla ja 90 opiskelijaa ensimmäistä kertaa. Tutkimukseen osallistui 120 osallistujaa, mukaan lukien 60 satunnaisesti valittua opiskelijaa, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, ilmoittautuivat kätilön koulutukseen ja kävivät ensimmäistä kertaa emättimen synnytystä selittävän kurssin sekä 60 satunnaisesti valittua opiskelijaa, jotka saivat tämän koulutuksen simulaatiopohjaisen koulutuksen avulla.
Simulaatiokoulutus sisälsi toimintoja, joita kätilöiden tulisi tehdä synnytyksen aikana ja emättimen synnytyksen hallinta. Tutkijat käyttivät luulantiota, sikiön päätä, sikiötä, kohdunkaulan laajennusta, sikiön laskua, äidin ja vastasyntyneen synnytyssimulaattoreita ja kananrintamallia episiotomiaan. Kontrolliryhmän opiskelijat saivat teoreettista koulutusta emättimen synnytyksen hallinnasta ja hoidosta. Lisäksi tutkijat osoittivat, kuinka seurata ja hallita toimitusprosessia ja tarjota hoitoa.
Tiedonkeruutyökaluja olivat henkilötietolomake, hoitotyön väärinkäytösten taipumusasteikko ja huolenpitokyselylomake.
Tilastolliset analyysit tehtiin Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22 -ohjelmistolla. Löydökset analysoitiin kuvaavien tilastojen avulla (keskiarvo, keskihajonta, esiintymistiheys ja prosentti). Kolmogorov-Smirnov-testiä käytettiin aineiston normaalijakauman määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43000
- Kutahya Health Science University
-
Kutahya, Turkki
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saada simulaatioon perustuva koulutus
- Yli 18 vuotta vanha,
- Vapaaehtoinen osallistuminen,
- Osaat lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia,
- Tehdä mallityötä
- Tiedonkeruulomakkeet täytetty kokonaan
- Jatkamaan koko kurssia
Poissulkemiskriteerit:
- saada teoreettinen koulutus,
- Alle 18 vuotta,
- Kieltäytyä osallistumasta
- Ei osaa lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia,
- Ei tehdä mallityötä
- Ei täyttää kyselylomaketta
- Ei jatkamaan kurssia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai emättimen synnytystä selittävän kurssin ensimmäistä kertaa, jossa käytettiin simulaatiopohjaista koulutusta.
|
Simulaatiokoulutus sisälsi toimintoja, joita kätilöiden tulisi tehdä synnytyksen aikana ja emättimen synnytyksen hoito episiotomialla.
Opiskelijat saivat teoreettista koulutusta, ja sen vahvistamiseksi heitä pyydettiin muovaamaan perunasta sikiön pää, tekemään pahvista kohdunkaula, jossa näkyy laajentumismittaukset emättimen synnytyksen aikana, sekä tekemään sikiön asennon tunnistusmalli niskakyhmystä vertailukohtana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai emättimen synnytystä selittävän kurssin ensimmäistä kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taipumus lääketieteellisiin väärinkäytöksiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hoitotyön lääketieteellisten väärinkäytösten taipumusasteikko sisältää sairaanhoitajien rutiininomaisen potilashoidon.
Sen ovat kehittäneet Özata ja Altunkan (14).
Likert-tyyppinen asteikko, joka on pisteytetty 1–5, sisältää 49 kohtaa ja koostuu viidestä ala-asteikosta.
Pisteytys on 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina.
Minimipistemäärä on 49 ja maksimi 245 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että sairaanhoitajilla on vähemmän taipumusta lääketieteellisiin väärinkäytöksiin.
Asteikko sisältää viisi ala-asteikkoa: lääkkeiden ja verensiirtojen antaminen, infektioiden ehkäisy, potilasvalvonta ja materiaali-laiteturvallisuus, putoamisen ehkäisy ja viestintä.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsitykset hoitokäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Care Assessment Questionnaire/Care-Q-asteikko: Care Assessment Questionnaire/Care-Q:n ovat kehittäneet Lee, Larson ja Holzemer (18), ja Eskimez ja Acaroğlu (19) sen muokkasivat turkkiksi.
Tämä Likert-tyyppinen asteikko, joka on pisteytetty välillä 1–7, sisältää 50 kohtaa ja koostuu kuudesta alaasteikosta.
Pistemäärä on 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = silloin tällöin, 4 = joskus, 5 = usein, 6 = yleensä, 7 = joka kerta.
Minimipistemäärä on 50 ja maksimi 350 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivista lisääntymistä hoitokäyttäytymistiheyden lisääntymisessä ja havaitsemisessa.
Kuusi alaasteikkoa ovat saavutettavuus, kuvaukset ja tilat, mukavuus, odotukset, rauhoittava viestintä sekä havainnointi ja seuranta.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysegul Durmaz, KSBU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dearnley CA, Meddings FS. Student self-assessment and its impact on learning - a pilot study. Nurse Educ Today. 2007 May;27(4):333-40. doi: 10.1016/j.nedt.2006.05.014. Epub 2006 Jul 25.
- Valen K, Holm AL, Jensen KT, Grov EK. Nursing students' perception on transferring experiences in palliative care simulation to practice. Nurse Educ Today. 2019 Jun;77:53-58. doi: 10.1016/j.nedt.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Doody O, Condon M. Using a simulated environment to support students learning clinical skills. Nurse Educ Pract. 2013 Nov;13(6):561-6. doi: 10.1016/j.nepr.2013.03.011. Epub 2013 Apr 18.
- Posmontier B, Montgomery K, Smith Glasgow ME, Montgomery OC, Morse K. Transdisciplinary teamwork simulation in obstetrics-gynecology health care education. J Nurs Educ. 2012 Mar;51(3):176-9. doi: 10.3928/01484834-20120127-02. Epub 2012 Jan 27.
- Miles DA. Simulation Learning and Transfer in Undergraduate Nursing Education: A Grounded Theory Study. J Nurs Educ. 2018 Jun 1;57(6):347-353. doi: 10.3928/01484834-20180522-05.
- Cantrell ML, Meyer SL, Mosack V. Effects of Simulation on Nursing Student Stress: An Integrative Review. J Nurs Educ. 2017 Mar 1;56(3):139-144. doi: 10.3928/01484834-20170222-04.
- Landeen J, Pierazzo J, Akhtar-Danesh N, Baxter P, van Eijk S, Evers C. Exploring Student and Faculty Perceptions of Clinical Simulation: A Q-Sort Study. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):485-91. doi: 10.3928/01484834-20150814-02.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sim. Malp. Percep.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva koulutus
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Melanie KeatsRekrytointi
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Fundación Universitaria del Area AndinaRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Munuaisensiirron saajatKolumbia
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat