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Évaluation de la fonction thyroïdienne chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

7 décembre 2020 mis à jour par: Ana Beatriz Winter Tavares, Rio de Janeiro State University
Une prévalence plus élevée de maladies thyroïdiennes a été associée à une maladie rénale chronique (MRC), et l'hypothyroïdie subclinique semble être le dysfonctionnement le plus courant. L'objectif est d'évaluer la fonction thyroïdienne et l'auto-immunité chez des patients atteints d'IRC de stades 3, 4 et 5. Étude transversale à réaliser sur des patients de stades 3 et 4 en ambulatoire de néphrologie. La fonction thyroïdienne est évaluée en mesurant les taux de thyréostimuline (TSH), de thyroxine libre, de triiodothyronine libre et d'anticorps antithyroperoxydase (TPOAb).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude transversale à réaliser sur des patients aux stades 3, 4 et 5 en ambulatoire de néphrologie. La fonction thyroïdienne est évaluée en mesurant les taux de thyréostimuline (TSH), de thyroxine libre, de triiodothyronine libre et d'anticorps antithyroperoxydase (TPOAb). La thyroxine libre (FT4) sera mesurée par chromatographie liquide, spectrométrie de masse en tandem et immunodosage par électrochimiluminescence afin de comparer les méthodes dans cette population.

Le débit de filtration glomérulaire a été estimé (eGFR) par la formule de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI), et les stades de l'IRC ont été définis selon les directives KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RJ
      • Petrópolis, RJ, Brésil, 25665-442
        • Ana Beatriz Winter Tavares

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique suivis en clinique externe de néphrologie

La description

Critères d'inclusion : Les patients de plus de 18 ans atteints d'IRC stades 3 et 4 ont été inclus dans l'étude.

-

Critères d'exclusion : 1) maladie inflammatoire systémique aiguë ; 2) maladie hypophysaire passée ou présente ; 3) traitement régulier par amiodarone, lithium, interféron, médicaments immunosuppresseurs et glucocorticoïdes ; 4) hypothyroïdie précédemment diagnostiquée et subissant un remplacement de la lévothyroxine.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie rénale chronique stades 3, 4 et 5
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique stades 3, 4 et 5. Les stades CKD ont été définis selon les directives Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) : a) stade 3A : DFGe 45 et 59 ml/min/1,73 m2 ; b) stade 3B : eGFR entre 30 et 44 ml/min/1,73m2 ; c) étape 4 : DFGe entre 15 et 29 ml/min/1,73 m2
Test diagnostique: La fonction thyroïdienne
tests thyroïdiens en laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de thyroxine libre (FT4) dans l'insuffisance rénale chronique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Niveaux de thyroxine libre grâce à deux méthodes différentes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Taux de TSH dans l'insuffisance rénale chronique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Niveaux de TSH
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des anticorps thyroïdiens dans l'insuffisance rénale chronique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
anticorps antithyroperoxydase et antityréoglobuline
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Taux de triiodothyronine libre (FT3) dans l'insuffisance rénale chronique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Niveaux T3
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rio de Janeiro State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.138.270

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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