Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji tarczycy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ana Beatriz Winter Tavares, Rio de Janeiro State University
Większa częstość występowania chorób tarczycy jest związana z przewlekłą chorobą nerek (PChN), a subkliniczna niedoczynność tarczycy wydaje się być najczęstszą dysfunkcją. Celem pracy jest ocena funkcji i autoimmunizacji tarczycy u pacjentów z PChN w stadium 3, 4 i 5. Badanie przekrojowe do wykonania u pacjentów w stadium 3 i 4 w poradni nefrologicznej. Czynność tarczycy ocenia się, mierząc poziom hormonu tyreotropowego (TSH), wolnej tyroksyny, wolnej trójjodotyroniny i przeciwciał przeciw tyreoperoksydazie (TPOAb).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe do wykonania u pacjentów w stadium 3, 4 i 5 w poradni nefrologicznej. Czynność tarczycy ocenia się, mierząc poziom hormonu tyreotropowego (TSH), wolnej tyroksyny, wolnej trójjodotyroniny i przeciwciał przeciw tyreoperoksydazie (TPOAb). Wolna tyroksyna (FT4) zostanie zmierzona za pomocą tandemowej spektrometrii mas z chromatografią cieczową i testu immunologicznego z elektrochemiluminescencją w celu porównania metod w tej populacji.

Współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) oszacowano za pomocą formuły Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), a etapy CKD zdefiniowano zgodnie z wytycznymi Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Petrópolis, RJ, Brazylia, 25665-442
        • Ana Beatriz Winter Tavares

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek obserwowani w Poradni Nefrologicznej

Opis

Kryteria włączenia: Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat z PChN w stadium 3 i 4.

-

Kryteria wykluczenia: 1) ostra ogólnoustrojowa choroba zapalna; 2) przebyta lub obecna choroba przysadki; 3) regularne leczenie amiodaronem, litem, interferonem, lekami immunosupresyjnymi i glikokortykosteroidami; 4) wcześniej rozpoznaną niedoczynność tarczycy i w trakcie leczenia substytucyjnego lewotyroksyną.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła choroba nerek w stadium 3, 4 i 5
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3, 4 i 5. Etapy CKD zdefiniowano zgodnie z wytycznymi Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO): a) etap 3A: eGFR 45 i 59 ml/min/1,73 m2; b) etap 3B: eGFR między 30 a 44 ml/min/1,73m2; c) etap 4: eGFR między 15 a 29 ml/min/1,73 m2
Test diagnostyczny: Funkcja tarczycy
badania laboratoryjne tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy wolnej tyroksyny (FT4) w przewlekłej chorobie nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Poziomy wolnej tyroksyny dwoma różnymi metodami
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Poziom TSH w przewlekłej chorobie nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Poziomy TSH
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przeciwciał przeciwtarczycowych w przewlekłej chorobie nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
przeciwciała antytyroperoksydazowe i antytyreoglobulinowe
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Poziomy wolnej trójjodotyroniny (FT3) w przewlekłej chorobie nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Poziomy T3
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.138.270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Funkcja tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj