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Valutazione della funzione tiroidea in pazienti con malattia renale cronica

7 dicembre 2020 aggiornato da: Ana Beatriz Winter Tavares, Rio de Janeiro State University
Una maggiore prevalenza di malattie della tiroide è stata associata alla malattia renale cronica (CKD) e l'ipotiroidismo subclinico sembra essere la disfunzione più comune. L'obiettivo è valutare la funzione tiroidea e l'autoimmunità nei pazienti con CKD stadi 3, 4 e 5. Studio trasversale da effettuare su pazienti con stadi 3 e 4 in un ambulatorio di Nefrologia. La funzione tiroidea viene valutata misurando i livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH), tiroxina libera, triiodotironina libera e anticorpi antitiroperossidasi (TPOAb).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio trasversale da effettuare su pazienti con stadi 3, 4 e 5 in un ambulatorio di Nefrologia. La funzione tiroidea viene valutata misurando i livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH), tiroxina libera, triiodotironina libera e anticorpi antitiroperossidasi (TPOAb). La tiroxina libera (FT4) sarà misurata mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida e immunodosaggio con elettrochemiluminescenza al fine di confrontare i metodi in questa popolazione.

La velocità di filtrazione glomerulare è stata stimata (eGFR) mediante la formula della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) e gli stadi della CKD sono stati definiti secondo le direttive Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Petrópolis, RJ, Brasile, 25665-442
        • Ana Beatriz Winter Tavares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica seguiti in un ambulatorio di Nefrologia

Descrizione

Criteri di inclusione: nello studio sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni con insufficienza renale cronica di stadio 3 e 4.

-

Criteri di esclusione: 1) malattia infiammatoria sistemica acuta; 2) malattia ipofisaria passata o presente; 3) trattamento regolare con amiodarone, litio, interferone, farmaci immunosoppressori e glucocorticoidi; 4) ipotiroidismo precedentemente diagnosticato e sottoposto a sostituzione con levotiroxina.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia renale cronica stadi 3, 4 e 5
Pazienti con malattia renale cronica in stadio 3, 4 e 5. Gli stadi della CKD sono stati definiti secondo le direttive Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO): a) stadio 3A: eGFR 45 e 59 ml/min/1,73 m2; b) stadio 3B: eGFR tra 30 e 44 ml/min/1,73 m2; c) stadio 4: eGFR tra 15 e 29 ml/min/1,73 m2
Test diagnostico: Funzione tiroidea
esami tiroidei di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di tiroxina libera (FT4) nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Livelli di tiroxina libera attraverso due diversi metodi
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Livelli di TSH nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Livelli di TSH
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli anticorpi tiroidei nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
anticorpi antitireoperossidasi e antitireoglobulina
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Livelli di triiodotironina libera (FT3) nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Livelli T3
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.138.270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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