Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce štítné žlázy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

7. prosince 2020 aktualizováno: Ana Beatriz Winter Tavares, Rio de Janeiro State University
Vyšší prevalence onemocnění štítné žlázy je spojena s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a subklinická hypotyreóza se zdá být nejčastější dysfunkcí. Cílem je zhodnocení funkce štítné žlázy a autoimunity u pacientů s CKD stadia 3, 4 a 5. Průřezová studie bude provedena na pacientech ve stadiu 3 a 4 v nefrologické ambulanci. Funkce štítné žlázy se hodnotí měřením hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), volného tyroxinu, volného trijodtyroninu a protilátek proti tyreotropní krvi (TPOAb).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová studie na pacientech ve stadiu 3, 4 a 5 v nefrologické ambulanci. Funkce štítné žlázy se hodnotí měřením hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), volného tyroxinu, volného trijodtyroninu a protilátek proti tyreotropní krvi (TPOAb). Volný tyroxin (FT4) bude měřen kapalinovou chromatografií tandemovou hmotnostní spektrometrií a elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou za účelem srovnání metod v této populaci.

Rychlost glomerulární filtrace byla odhadnuta (eGFR) pomocí vzorce pro spolupráci při epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI) a stadia CKD byla definována podle směrnic Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Petrópolis, RJ, Brazílie, 25665-442
        • Ana Beatriz Winter Tavares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin sledováni v nefrologické ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení: Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let s CKD stadia 3 a 4.

-

Kritéria vyloučení: 1) akutní systémové zánětlivé onemocnění; 2) onemocnění hypofýzy v minulosti nebo současnosti; 3) pravidelná léčba amiodaronem, lithiem, interferonem, imunosupresivy a glukokortikoidy; 4) dříve diagnostikovaná hypotyreóza a podstupující substituci levothyroxinu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chonické onemocnění ledvin stadia 3, 4 a 5
Pacienti ve stádiu chronického onemocnění ledvin stadia 3, 4 a 5. Stádia CKD byla definována podle směrnic Kidney Disease Improving Global Outcomes Directives (KDIGO): a) stadium 3A: eGFR 45 a 59 ml/min/1,73 m2; b) stupeň 3B: eGFR mezi 30 a 44 ml/min/1,73 m2; c) stupeň 4: eGFR mezi 15 a 29 ml/min/1,73 m2
Diagnostický test: Funkce štítné žlázy
laboratorní testy štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny volného tyroxinu (FT4) u chronického onemocnění ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Hladiny volného tyroxinu dvěma různými metodami
ukončením studia v průměru 3 roky
Hladiny TSH u chronického onemocnění ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Hladiny TSH
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence protilátek štítné žlázy u chronického onemocnění ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
antityreoperoxidázové a antitireoglobulinové protilátky
ukončením studia v průměru 3 roky
Hladiny volného trijodtyroninu (FT3) u chronického onemocnění ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Úrovně T3
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rio de Janeiro State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3.138.270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit