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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04659967
Perte auditive et besoins de communication dans un établissement de soins de groupe pour personnes âgées
5 mai 2022 mis à jour par: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Le but de cette étude est de développer et de tester une intervention de soins auditifs à plusieurs composants pour les membres du personnel de PACE afin d'en apprendre davantage sur la communication et l'engagement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de cette proposition est d'augmenter l'accessibilité et l'abordabilité du traitement de la perte auditive pour les personnes âgées souffrant de perte auditive, avec un intérêt particulier pour les adultes atteints de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence.
La perte auditive liée à l'âge (ARHL) chez les personnes atteintes de MCI ou de démence peut exacerber les symptômes liés à la démence tels que la dépression, l'apathie, l'agitation/l'agressivité.
De plus, l'engagement et la participation aux activités sont reconnus comme des aspects essentiels de la gestion des soins de la démence, mais les personnes qui souffrent également d'ARHL sont désavantagées.
Un test pilote d'intervention de communication comportementale sera réalisé dans plusieurs sites du Programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE) en Nouvelle-Angleterre.
Une intervention de soins auditifs à plusieurs composants sera testée, qui comprend la formation du personnel et l'utilisation d'amplification personnelle non personnalisée avec des personnes âgées dans un cadre de soins de groupe.
Cette étude de faisabilité mènera au raffinement des protocoles d'intervention à utiliser dans une future demande de subvention qui testera l'efficacité réelle de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
- PACE Upham's Elder Service Plan
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West Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01089
- Mercy LIFE PACE
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- PACE Organization of Rhode Island
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le personnel PACE qui travaille dans le centre de santé de jour et qui est disponible pour assister à la formation sur place au PACE est éligible à l'inclusion. Tous les membres du personnel sont invités à participer à la formation (via Zoom, si nécessaire), mais pour terminer les activités de recherche, ils doivent suivre la formation en personne en raison de la composante pratique de l'apprentissage de l'utilisation de l'appareil auditif.
Critère d'exclusion:
- Les membres du personnel qui ne peuvent pas assister à la formation (virtuelle) en personne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pré/Post formation (dans le sujet)
Les participants rempliront un questionnaire de base suivi d'une formation virtuelle immédiate et rempliront un questionnaire post-formation.
Les participants seront également invités à remplir un questionnaire 1 mois, 3 mois et 6 mois après la formation.
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Les participants recevront une formation virtuelle adaptée à la perte auditive liée à l'âge, à l'utilisation d'appareils d'amplification personnels non personnalisés et aux stratégies de communication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur une évaluation des connaissances en communication auditive à 1 mois.
Délai: 1 mois de suivi
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Les participants rempliront un questionnaire pour surveiller la rétention des stratégies et des comportements de communication.
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1 mois de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base sur une évaluation des connaissances en communication auditive à 3 mois.
Délai: Suivi de 3 mois
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Les participants rempliront un questionnaire pour surveiller la rétention des stratégies et des comportements de communication.
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Suivi de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur une évaluation des connaissances en communication auditive à 6 mois.
Délai: Suivi de 6 mois
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Les participants rempliront un questionnaire pour surveiller la rétention des stratégies et des comportements de communication.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens qualitatifs
Délai: 6 à 12 mois après la formation
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Nous allons délibérément échantillonner les membres du personnel dont les résultats quantitatifs indiquent qu'ils ont réussi ou échoué à apprendre et à utiliser de nouveaux comportements de communication.
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6 à 12 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Chen DS, Betz J, Yaffe K, Ayonayon HN, Kritchevsky S, Martin KR, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Pratt S, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC study. Association of hearing impairment with declines in physical functioning and the risk of disability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):654-61. doi: 10.1093/gerona/glu207. Epub 2014 Dec 3.
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- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Mamo SK, Nirmalasari O, Nieman CL, McNabney MK, Simpson A, Oh ES, Lin FR. Hearing Care Intervention for Persons with Dementia: A Pilot Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jan;25(1):91-101. doi: 10.1016/j.jagp.2016.08.019. Epub 2016 Sep 22.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Lin FR, Hazzard WR, Blazer DG. Priorities for Improving Hearing Health Care for Adults: A Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):819-20. doi: 10.1001/jama.2016.7916. No abstract available.
- Nieman CL, Marrone N, Mamo SK, Betz J, Choi JS, Contrera KJ, Thorpe RJ Jr, Gitlin LN, Tanner EK, Han HR, Szanton SL, Lin FR. The Baltimore HEARS Pilot Study: An Affordable, Accessible, Community-Delivered Hearing Care Intervention. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1173-1186. doi: 10.1093/geront/gnw153.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 680
- 1K23DC016855 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .