Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gehoorverlies en communicatiebehoeften in een zorggroep voor ouderen

5 mei 2022 bijgewerkt door: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een uit meerdere componenten bestaande hoorzorginterventie voor de medewerkers van PACE om meer te leren over communicatie en betrokkenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijndoelstelling van dit voorstel is om de toegankelijkheid en betaalbaarheid van de behandeling van gehoorverlies voor oudere volwassenen met gehoorverlies te vergroten, met bijzondere aandacht voor volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie. Leeftijdsgerelateerd gehoorverlies (ARHL) bij personen met MCI of dementie kan dementiegerelateerde symptomen zoals depressie, apathie, agitatie/agressie verergeren. Bovendien worden betrokkenheid en deelname aan activiteiten erkend als cruciale aspecten van het beheer van dementiezorg, maar degenen die ook ARHL ervaren, zijn in het nadeel. Op meerdere locaties van het Program for All-inclusive Care for the Elderly (PACE) in New England zal een pilot worden uitgevoerd met interventies op het gebied van gedragscommunicatie. Er zal een uit meerdere componenten bestaande hoorzorginterventie worden getest, waaronder training van het personeel en niet-aangepast persoonlijk gebruik van versterking bij ouderen in een groepszorgomgeving. Deze haalbaarheidsstudie zal leiden tot de verfijning van de interventieprotocollen die zullen worden gebruikt in een toekomstige subsidieaanvraag die de doeltreffendheid van de interventie in de praktijk zal testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
        • PACE Upham's Elder Service Plan
      • West Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01089
        • Mercy LIFE PACE
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • PACE Organization of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PACE-medewerkers die in het Day Health Center werken en beschikbaar zijn om de training op locatie bij PACE bij te wonen, komen in aanmerking voor opname. Alle medewerkers zijn uitgenodigd om deel te nemen aan de training (indien nodig via Zoom), maar om de onderzoeksactiviteiten af ​​te ronden, moeten ze de training persoonlijk afronden vanwege de praktische component van het leren gebruiken van het hoortoestel.

Uitsluitingscriteria:

  • Medewerkers die niet aanwezig kunnen zijn bij de (virtuele) fysieke training.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre/Post Training (Binnen onderwerp)
Deelnemers vullen een basisvragenlijst in, gevolgd door onmiddellijke virtuele training, en vullen een vragenlijst na de training in. Deelnemers wordt ook gevraagd om 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de training een vragenlijst in te vullen.
Gedragsmatig: Virtuele training
Deelnemers krijgen een virtuele training die is afgestemd op leeftijdsgerelateerd gehoorverlies, gebruik van niet-aangepaste persoonlijke versterkingsapparatuur en communicatiestrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op een kennisevaluatie van gehoorcommunicatie na 1 maand.
Tijdsspanne: 1 maand opvolging
Deelnemers vullen een vragenlijst in om het behoud van communicatiestrategieën en -gedragingen te monitoren.
1 maand opvolging
Verandering ten opzichte van baseline op een kennisanalyse van gehoorcommunicatie na 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vullen een vragenlijst in om het behoud van communicatiestrategieën en -gedragingen te monitoren.
3 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op een kennisbeoordeling van gehoorcommunicatie na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vullen een vragenlijst in om het behoud van communicatiestrategieën en -gedragingen te monitoren.
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6-12 maanden na de training
We zullen doelbewust steekproeven nemen bij personeelsleden van wie de kwantitatieve resultaten aangeven dat ze al dan niet succesvol waren in het aanleren en gebruiken van nieuw communicatiegedrag.
6-12 maanden na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 680
  • 1K23DC016855 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren