- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04659967
Потеря слуха и потребности в общении в условиях группового ухода за пожилыми людьми
5 мая 2022 г. обновлено: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Целью этого исследования является разработка и тестирование многокомпонентного вмешательства по уходу за слухом для сотрудников PACE, чтобы узнать больше об общении и взаимодействии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель этого предложения — повысить доступность и доступность лечения потери слуха для пожилых людей с потерей слуха, уделяя особое внимание взрослым с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или деменцией.
Возрастная потеря слуха (ВПС) у лиц с ЛКН или деменцией может усугублять связанные с деменцией симптомы, такие как депрессия, апатия, возбуждение/агрессия.
Более того, вовлеченность и участие в деятельности признаются важнейшими аспектами лечения деменции, но те люди, которые также испытывают ARHL, находятся в невыгодном положении.
Пилотное тестирование вмешательства в поведенческую коммуникацию будет завершено в нескольких центрах Программы комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE) в Новой Англии.
Будет протестировано многокомпонентное вмешательство по уходу за слухом, которое включает в себя обучение персонала и использование нестандартных индивидуальных усилителей с пожилыми людьми в условиях группового ухода.
Это технико-экономическое обоснование приведет к уточнению протоколов вмешательства, которые будут использоваться в будущей заявке на грант, которая проверит эффективность вмешательства в реальном мире.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- PACE Upham's Elder Service Plan
-
West Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01089
- Mercy LIFE PACE
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- PACE Organization of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники PACE, которые работают в дневном медицинском центре и могут посещать обучение на месте в PACE, имеют право на участие. Всем сотрудникам предлагается присоединиться к обучению (при необходимости через Zoom), но для завершения исследовательской деятельности они должны пройти обучение лично из-за практического компонента обучения использованию слухового аппарата.
Критерий исключения:
- Сотрудники, которые не могут присутствовать на (виртуальном) очном обучении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительное/последующее обучение (по предмету)
Участники заполнят базовый вопросник, за которым последует немедленное виртуальное обучение, а также заполнят вопросник после обучения.
Участников также попросят заполнить анкету через 1, 3 и 6 месяцев после обучения.
|
Участники пройдут виртуальный тренинг, адаптированный к возрастной потере слуха, использованию нестандартных персональных усилителей и стратегиям общения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки знаний слухового общения через 1 месяц.
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Участники заполнят анкету, чтобы контролировать сохранение коммуникативных стратегий и моделей поведения.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке знаний слухового общения через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Участники заполнят анкету, чтобы контролировать сохранение коммуникативных стратегий и моделей поведения.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки знаний слухового общения через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Участники заполнят анкету, чтобы контролировать сохранение коммуникативных стратегий и моделей поведения.
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 6-12 месяцев после обучения
|
Мы намеренно выберем сотрудников, чьи количественные результаты показывают, что они были либо успешными, либо неуспешными в обучении и использовании новых коммуникативных моделей поведения.
|
6-12 месяцев после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Chen DS, Betz J, Yaffe K, Ayonayon HN, Kritchevsky S, Martin KR, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Pratt S, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC study. Association of hearing impairment with declines in physical functioning and the risk of disability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):654-61. doi: 10.1093/gerona/glu207. Epub 2014 Dec 3.
- Cohen-Mansfield J, Taylor JW. Hearing aid use in nursing homes. Part 1: Prevalence rates of hearing impairment and hearing aid use. J Am Med Dir Assoc. 2004 Sep-Oct;5(5):283-8.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Kritchevsky SB, Martin KR, Harris TB, Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Yaffe K, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC Study. Association of hearing impairment and mortality in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jan;70(1):85-90. doi: 10.1093/gerona/glu094. Epub 2014 Jul 14.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Haque, R., Abdelrehman, N., & Alavi, Z. (2012). "There's a monster under my bed": Hearing aids and dementia in long-term care settings. Annals of Long-Term Care, 20(8), 28-33.
- Hopper, T., & Hinton, P. (2012). Hearing loss among individuals with dementia: Barriers and facilitators to care. Canadian Journal of Speech-Language Pathology & Audiology, 36(4), 302-313.
- Hopper TL. "They're just going to get worse anyway": perspectives on rehabilitation for nursing home residents with dementia. J Commun Disord. 2003 Sep-Oct;36(5):345-59. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00050-9.
- Lin FR, Albert M. Hearing loss and dementia - who is listening? Aging Ment Health. 2014;18(6):671-3. doi: 10.1080/13607863.2014.915924. No abstract available.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Mamo SK, Nirmalasari O, Nieman CL, McNabney MK, Simpson A, Oh ES, Lin FR. Hearing Care Intervention for Persons with Dementia: A Pilot Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jan;25(1):91-101. doi: 10.1016/j.jagp.2016.08.019. Epub 2016 Sep 22.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Lin FR, Hazzard WR, Blazer DG. Priorities for Improving Hearing Health Care for Adults: A Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):819-20. doi: 10.1001/jama.2016.7916. No abstract available.
- Nieman CL, Marrone N, Mamo SK, Betz J, Choi JS, Contrera KJ, Thorpe RJ Jr, Gitlin LN, Tanner EK, Han HR, Szanton SL, Lin FR. The Baltimore HEARS Pilot Study: An Affordable, Accessible, Community-Delivered Hearing Care Intervention. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1173-1186. doi: 10.1093/geront/gnw153.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 680
- 1K23DC016855 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .