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Perdita dell'udito e bisogni di comunicazione in un contesto di assistenza di gruppo per anziani

5 maggio 2022 aggiornato da: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un intervento di assistenza acustica multicomponente per i membri del personale PACE al fine di saperne di più sulla comunicazione e sul coinvolgimento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa proposta è quello di aumentare l'accessibilità e la convenienza del trattamento della perdita dell'udito per gli anziani con perdita dell'udito, con un particolare interesse per gli adulti che hanno un lieve deterioramento cognitivo (MCI) o demenza. La perdita dell'udito legata all'età (ARHL) nelle persone con MCI o demenza può esacerbare i sintomi correlati alla demenza come depressione, apatia, agitazione/aggressività. Inoltre, l'impegno e la partecipazione alle attività sono riconosciuti come aspetti critici della gestione della cura della demenza, ma gli individui che sperimentano anche ARHL sono in svantaggio. Un test pilota dell'intervento di comunicazione comportamentale sarà completato in più siti del Programma per l'assistenza all-inclusive per gli anziani (PACE) nel New England. Verrà testato un intervento di assistenza acustica multicomponente che include la formazione del personale e l'uso di amplificazione personale non personalizzato con gli anziani in un contesto di assistenza di gruppo. Questo studio di fattibilità porterà al perfezionamento dei protocolli di intervento da utilizzare in una futura domanda di sovvenzione che testerà l'efficacia dell'intervento nel mondo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
        • PACE Upham's Elder Service Plan
      • West Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01089
        • Mercy LIFE PACE
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • PACE Organization of Rhode Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il personale PACE che lavora nel Day Health Center e che è disponibile a frequentare la formazione in loco presso PACE può essere incluso. Tutto il personale è invitato a partecipare alla formazione (tramite Zoom, se necessario), ma per completare le attività di ricerca, deve completare la formazione di persona a causa della componente pratica dell'apprendimento dell'uso dell'apparecchio acustico.

Criteri di esclusione:

  • Membri del personale che non possono partecipare alla formazione (virtuale) di persona.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione pre/post (all'interno della materia)
I partecipanti completeranno un questionario di base seguito da una formazione virtuale immediata e completeranno un questionario post-formazione. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un questionario 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la formazione.
Comportamentale: Formazione virtuale
I partecipanti riceveranno una formazione virtuale adattata alla perdita dell'udito legata all'età, all'uso di dispositivi di amplificazione personali non personalizzati e alle strategie di comunicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale su una valutazione della conoscenza della comunicazione dell'udito a 1 mese.
Lasso di tempo: Controllo a 1 mese
I partecipanti completeranno un questionario per monitorare la conservazione delle strategie e dei comportamenti di comunicazione.
Controllo a 1 mese
Cambiamento rispetto al basale su una valutazione della conoscenza della comunicazione dell'udito a 3 mesi.
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
I partecipanti completeranno un questionario per monitorare la conservazione delle strategie e dei comportamenti di comunicazione.
Controllo a 3 mesi
Cambiamento rispetto al basale su una valutazione della conoscenza della comunicazione dell'udito a 6 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti completeranno un questionario per monitorare la conservazione delle strategie e dei comportamenti di comunicazione.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'allenamento
Campioneremo intenzionalmente i membri del personale i cui risultati quantitativi indicano che hanno avuto successo o meno nell'apprendimento e nell'utilizzo di nuovi comportamenti comunicativi.
6-12 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 680
  • 1K23DC016855 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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