Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hørselstap og kommunikasjonsbehov i en gruppeomsorgssetting for eldre voksne

5. mai 2022 oppdatert av: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Formålet med denne studien er å utvikle og teste en multikomponent hørselsintervensjon for PACE-medarbeiderne for å lære mer om kommunikasjon og engasjement.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med dette forslaget er å øke tilgjengeligheten og rimeligheten til behandling av hørselstap for eldre voksne med hørselstap, med spesiell interesse for voksne som har mild kognitiv svikt (MCI) eller demens. Aldersrelatert hørselstap (ARHL) hos personer med MCI eller demens kan forverre demensrelaterte symptomer som depresjon, apati, agitasjon/aggresjon. Dessuten er engasjement og aktivitetsdeltakelse anerkjent som kritiske aspekter ved behandling av demensomsorg, men de individene som også opplever ARHL er i en ulempe. En pilottesting av atferdskommunikasjonsintervensjon vil bli fullført ved flere programmer for altomfattende omsorg for eldre (PACE)-steder i New England. En multikomponent hørselsintervensjon vil bli testet som inkluderer opplæring av personalet og ikke-tilpasset personlig forsterkning med eldre voksne i gruppeomsorg. Denne mulighetsstudien vil føre til raffinering av intervensjonsprotokollene som skal brukes i en fremtidig tilskuddssøknad som vil teste intervensjonens virkelige effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
        • PACE Upham's Elder Service Plan
      • West Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01089
        • Mercy LIFE PACE
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • PACE Organization of Rhode Island

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PACE-ansatte som jobber i daghelsesenteret og er tilgjengelige for å delta på opplæringen på stedet ved PACE, er kvalifisert for inkludering. Alle ansatte inviteres til å bli med på opplæringen (via Zoom, om nødvendig), men for å fullføre forskningsaktivitetene, må de fullføre opplæringen personlig på grunn av den praktiske komponenten med å lære å bruke høreapparatet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansatte som ikke kan delta på den (virtuelle) personlig opplæringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Før-/etteropplæring (innenfor fag)
Deltakerne vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema etterfulgt av umiddelbar virtuell trening, og fylle ut et spørreskjema etter trening. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter trening.
Atferdsmessig: Virtuell trening
Deltakerne vil få en virtuell opplæring som er skreddersydd for aldersrelatert hørselstap, bruk av ikke-tilpassede personlige forsterkerenheter og kommunikasjonsstrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på en høringskommunikasjonskunnskapsvurdering ved 1 måned.
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å overvåke oppbevaring av kommunikasjonsstrategier og atferd.
1 måneds oppfølging
Endring fra baseline på en høringskommunikasjonskunnskapsvurdering etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å overvåke oppbevaring av kommunikasjonsstrategier og atferd.
3 måneders oppfølging
Endring fra baseline på en høringskommunikasjonskunnskapsvurdering ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å overvåke oppbevaring av kommunikasjonsstrategier og atferd.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 6-12 måneder etter trening
Vi vil målrettet prøve medarbeidere hvis kvantitative resultater indikerer at de enten var vellykket eller mislykket med å lære og bruke ny kommunikasjonsatferd.
6-12 måneder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 680
  • 1K23DC016855 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere