- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04659967
Hörselnedsättning och kommunikationsbehov i en gruppvårdsmiljö för äldre vuxna
5 maj 2022 uppdaterad av: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Syftet med denna studie är att utveckla och testa en multikomponent hörselvårdsintervention för PACE-personalen för att lära sig mer om kommunikation och engagemang.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet med detta förslag är att öka tillgängligheten och överkomligheten för behandling av hörselnedsättning för äldre vuxna med hörselnedsättning, med ett särskilt intresse för vuxna som har mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller demens.
Åldersrelaterad hörselnedsättning (ARHL) hos personer med MCI eller demens kan förvärra demensrelaterade symtom som depression, apati, agitation/aggression.
Dessutom erkänns engagemang och aktivitetsdeltagande som kritiska aspekter av demensvård, men de individer som också upplever ARHL är i underläge.
Ett pilottest av beteendekommunikationsintervention kommer att slutföras vid flera program för allomfattande äldreomsorg (PACE) i New England.
En multikomponent hörselvårdsintervention kommer att testas som inkluderar personalutbildning och icke-anpassad personlig förstärkningsanvändning med äldre vuxna i en gruppvårdsmiljö.
Denna genomförbarhetsstudie kommer att leda till förfining av interventionsprotokollen som ska användas i en framtida bidragsansökan som kommer att testa interventionens verkliga effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
- PACE Upham's Elder Service Plan
-
West Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01089
- Mercy LIFE PACE
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- PACE Organization of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PACE-personal som arbetar på Day Health Center och är tillgängliga för att delta i utbildningen på plats på PACE är berättigade till inkludering. All personal är inbjuden att delta i utbildningen (via Zoom, vid behov), men för att slutföra forskningsaktiviteterna måste de genomföra utbildningen personligen på grund av den praktiska komponenten att lära sig använda hörapparaten.
Exklusions kriterier:
- Personal som inte kan gå den (virtuella) personliga utbildningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: För-/efterutbildning (inom ämne)
Deltagarna kommer att fylla i ett grundläggande frågeformulär följt av omedelbar virtuell träning och fylla i ett frågeformulär efter utbildningen.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär 1 månad, 3 månader och 6 månader efter utbildningen.
|
Deltagarna kommer att få en virtuell utbildning som är skräddarsydd för åldersrelaterad hörselnedsättning, användning av icke-anpassade personliga förstärkningsenheter och kommunikationsstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen på en kunskapsbedömning av hörselkommunikation vid 1 månad.
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att övervaka bibehållandet av kommunikationsstrategier och beteenden.
|
1 månads uppföljning
|
|
Ändra från baslinjen på en kunskapsbedömning för hörselkommunikation efter 3 månader.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att övervaka bibehållandet av kommunikationsstrategier och beteenden.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från baslinjen på en kunskapsbedömning av hörselkommunikation vid 6 månader.
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att övervaka bibehållandet av kommunikationsstrategier och beteenden.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 6-12 månader efter träning
|
Vi kommer målmedvetet att ta ett urval av personal vars kvantitativa resultat indikerar att de antingen var framgångsrika eller misslyckade med att lära sig och använda nya kommunikationsbeteenden.
|
6-12 månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Chen DS, Betz J, Yaffe K, Ayonayon HN, Kritchevsky S, Martin KR, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Pratt S, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC study. Association of hearing impairment with declines in physical functioning and the risk of disability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):654-61. doi: 10.1093/gerona/glu207. Epub 2014 Dec 3.
- Cohen-Mansfield J, Taylor JW. Hearing aid use in nursing homes. Part 1: Prevalence rates of hearing impairment and hearing aid use. J Am Med Dir Assoc. 2004 Sep-Oct;5(5):283-8.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Kritchevsky SB, Martin KR, Harris TB, Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Yaffe K, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC Study. Association of hearing impairment and mortality in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jan;70(1):85-90. doi: 10.1093/gerona/glu094. Epub 2014 Jul 14.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Haque, R., Abdelrehman, N., & Alavi, Z. (2012). "There's a monster under my bed": Hearing aids and dementia in long-term care settings. Annals of Long-Term Care, 20(8), 28-33.
- Hopper, T., & Hinton, P. (2012). Hearing loss among individuals with dementia: Barriers and facilitators to care. Canadian Journal of Speech-Language Pathology & Audiology, 36(4), 302-313.
- Hopper TL. "They're just going to get worse anyway": perspectives on rehabilitation for nursing home residents with dementia. J Commun Disord. 2003 Sep-Oct;36(5):345-59. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00050-9.
- Lin FR, Albert M. Hearing loss and dementia - who is listening? Aging Ment Health. 2014;18(6):671-3. doi: 10.1080/13607863.2014.915924. No abstract available.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Mamo SK, Nirmalasari O, Nieman CL, McNabney MK, Simpson A, Oh ES, Lin FR. Hearing Care Intervention for Persons with Dementia: A Pilot Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jan;25(1):91-101. doi: 10.1016/j.jagp.2016.08.019. Epub 2016 Sep 22.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Lin FR, Hazzard WR, Blazer DG. Priorities for Improving Hearing Health Care for Adults: A Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):819-20. doi: 10.1001/jama.2016.7916. No abstract available.
- Nieman CL, Marrone N, Mamo SK, Betz J, Choi JS, Contrera KJ, Thorpe RJ Jr, Gitlin LN, Tanner EK, Han HR, Szanton SL, Lin FR. The Baltimore HEARS Pilot Study: An Affordable, Accessible, Community-Delivered Hearing Care Intervention. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1173-1186. doi: 10.1093/geront/gnw153.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 680
- 1K23DC016855 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .