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Perda Auditiva e Necessidades de Comunicação em um Ambiente de Atendimento em Grupo para Idosos

5 de maio de 2022 atualizado por: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção multicomponente de cuidados auditivos para os funcionários do PACE, a fim de aprender mais sobre comunicação e engajamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo desta proposta é aumentar a acessibilidade e o custo do tratamento da perda auditiva para idosos com perda auditiva, com um interesse particular em adultos com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou demência. A perda auditiva relacionada à idade (ARHL) em pessoas com MCI ou demência pode exacerbar os sintomas relacionados à demência, como depressão, apatia, agitação/agressividade. Além disso, o envolvimento e a participação em atividades são reconhecidos como aspectos críticos da gestão dos cuidados de demência, mas os indivíduos que também sofrem de ARHL estão em desvantagem. Um teste piloto de intervenção de comunicação comportamental será concluído em vários locais do Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE) na Nova Inglaterra. Será testada uma intervenção multicomponente de cuidados auditivos que inclui treinamento de equipe e uso de amplificação pessoal não personalizada com adultos mais velhos em um ambiente de atendimento em grupo. Este estudo de viabilidade levará ao refinamento dos protocolos de intervenção a serem usados ​​em um futuro pedido de subsídio que testará a eficácia da intervenção no mundo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • PACE Upham's Elder Service Plan
      • West Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01089
        • Mercy LIFE PACE
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • PACE Organization of Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os funcionários do PACE que trabalham no Day Health Center e estão disponíveis para participar do treinamento no local no PACE são elegíveis para inclusão. Todos os funcionários são convidados a participar do treinamento (via Zoom, se necessário), mas para concluir as atividades de pesquisa, eles devem concluir o treinamento presencial devido ao componente prático de aprender a usar o aparelho auditivo.

Critério de exclusão:

  • Funcionários que não podem participar do treinamento presencial (virtual).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pré/Pós Treinamento (Dentro do assunto)
Os participantes preencherão um questionário inicial seguido de treinamento virtual imediato e um questionário pós-treinamento. Os participantes também serão solicitados a preencher um questionário 1 mês, 3 meses e 6 meses após o treinamento.
Comportamental: Treinamento virtual
Os participantes receberão um treinamento virtual adaptado à perda auditiva relacionada à idade, uso de dispositivos de amplificação pessoal não personalizados e estratégias de comunicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em uma avaliação de conhecimento de comunicação auditiva em 1 mês.
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
Os participantes preencherão um questionário para monitorar a retenção de estratégias e comportamentos de comunicação.
Acompanhamento de 1 mês
Mudança da linha de base em uma avaliação de conhecimento de comunicação auditiva em 3 meses.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os participantes preencherão um questionário para monitorar a retenção de estratégias e comportamentos de comunicação.
Acompanhamento de 3 meses
Mudança da linha de base em uma avaliação de conhecimento de comunicação auditiva em 6 meses.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os participantes preencherão um questionário para monitorar a retenção de estratégias e comportamentos de comunicação.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas Qualitativas
Prazo: 6-12 meses após o treino
Faremos uma amostragem proposital de membros da equipe cujos resultados quantitativos indicam que eles foram bem-sucedidos ou malsucedidos em aprender e usar novos comportamentos de comunicação.
6-12 meses após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Amherst

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 680
  • 1K23DC016855 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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