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Pérdida auditiva y necesidades de comunicación en un entorno de atención grupal para adultos mayores

5 de mayo de 2022 actualizado por: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
El propósito de este estudio es desarrollar y probar una intervención de atención auditiva de componentes múltiples para los miembros del personal de PACE con el fin de aprender más sobre la comunicación y el compromiso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de esta propuesta es aumentar la accesibilidad y asequibilidad del tratamiento de pérdida auditiva para adultos mayores con pérdida auditiva, con un interés particular en adultos que tienen deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia. La pérdida auditiva relacionada con la edad (ARHL, por sus siglas en inglés) en personas con DCL o demencia puede exacerbar los síntomas relacionados con la demencia, como depresión, apatía, agitación/agresión. Además, el compromiso y la participación en actividades se reconocen como aspectos críticos de la gestión de la atención de la demencia, pero las personas que también experimentan ARHL están en desventaja. Se completará una prueba piloto de la intervención de comunicación conductual en varios sitios del Programa para el cuidado integral de los ancianos (PACE) en Nueva Inglaterra. Se probará una intervención de atención auditiva de componentes múltiples que incluye la capacitación del personal y el uso de amplificación personal no personalizada con adultos mayores en un entorno de atención grupal. Este estudio de factibilidad conducirá al perfeccionamiento de los protocolos de intervención que se utilizarán en una futura solicitud de subvención que pondrá a prueba la eficacia real de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • PACE Upham's Elder Service Plan
      • West Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01089
        • Mercy LIFE PACE
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • PACE Organization of Rhode Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El personal de PACE que trabaja en el Centro de Salud de Día y está disponible para asistir a la capacitación en PACE es elegible para su inclusión. Todo el personal está invitado a unirse a la capacitación (a través de Zoom, si es necesario), pero para completar las actividades de investigación, deben completar la capacitación en persona debido al componente práctico de aprender a usar el dispositivo auditivo.

Criterio de exclusión:

  • Miembros del personal que no pueden asistir a la capacitación (virtual) en persona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento previo/posterior (dentro del tema)
Los participantes completarán un cuestionario de referencia seguido de una capacitación virtual inmediata y completarán un cuestionario posterior a la capacitación. También se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la capacitación.
Conductual: Formación Virtual
Los participantes recibirán una capacitación virtual adaptada a la pérdida auditiva relacionada con la edad, el uso de dispositivos de amplificación personal no personalizados y estrategias de comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de referencia en una evaluación de conocimientos de comunicación auditiva al cabo de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
Los participantes completarán un cuestionario para monitorear la retención de estrategias y comportamientos de comunicación.
1 mes de seguimiento
Cambio desde el inicio en una evaluación de conocimientos de comunicación auditiva a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Los participantes completarán un cuestionario para monitorear la retención de estrategias y comportamientos de comunicación.
Seguimiento de 3 meses
Cambio desde el inicio en una evaluación de conocimientos de comunicación auditiva a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Los participantes completarán un cuestionario para monitorear la retención de estrategias y comportamientos de comunicación.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 6-12 meses después del entrenamiento
Tomaremos muestras a propósito de los miembros del personal cuyos resultados cuantitativos indiquen que tuvieron éxito o no en el aprendizaje y el uso de nuevos comportamientos de comunicación.
6-12 meses después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Amherst

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 680
  • 1K23DC016855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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