- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04659967
Kuulovamma ja kommunikaatiotarpeet iäkkäiden aikuisten ryhmähoidossa
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata PACE:n henkilökunnan jäsenille tarkoitettu monikomponenttinen kuulonhoidon interventio, jotta he oppivat lisää viestinnästä ja sitoutumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä kuulonaleneman hoidon saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta vanhemmille aikuisille, joilla on kuulon heikkeneminen. Erityisen kiinnostuksen kohteena ovat aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai dementia.
Ikään liittyvä kuulonalenema (ARHL) ihmisillä, joilla on MCI tai dementia, voi pahentaa dementiaan liittyviä oireita, kuten masennusta, apatiaa, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta.
Lisäksi sitoutuminen ja toimintaan osallistuminen tunnustetaan kriittisiksi osa-alueiksi dementian hoidon hallinnassa, mutta myös ARHL:n kokeneet ovat epäedullisessa asemassa.
Käyttäytymiskommunikaatiointerventioiden pilottitestaus valmistuu useissa All-inclusive Care for the Elderly -ohjelman (PACE) -sivustoissa Uudessa Englannissa.
Testataan monikomponenttinen kuulonhoidon interventio, joka sisältää henkilökunnan koulutuksen ja ei-räätälöidyn henkilökohtaisen vahvistimen käytön iäkkäiden aikuisten kanssa ryhmähoidossa.
Tämä toteutettavuustutkimus johtaa interventioprotokollien tarkentamiseen käytettäväksi tulevassa apurahahakemuksessa, joka testaa toimenpiteen todellista tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- PACE Upham's Elder Service Plan
-
West Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01089
- Mercy LIFE PACE
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- PACE Organization of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PACE:n työntekijät, jotka työskentelevät Päiväterveyskeskuksessa ja ovat valmiita osallistumaan koulutukseen paikan päällä PACE:ssa, ovat oikeutettuja mukaan. Koulutukseen kutsutaan koko henkilökunta (tarvittaessa Zoomin kautta), mutta tutkimustoiminnan suorittamiseksi heidän on suoritettava koulutus henkilökohtaisesti kuulokojeen käytön oppimisen käytännön osan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunnan jäsenet, jotka eivät voi osallistua (virtuaaliseen) henkilökohtaiseen koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusta edeltävä/jälkeinen koulutus (aiheen sisällä)
Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen, jota seuraa välitön virtuaalinen koulutus, ja täyttävät koulutuksen jälkeisen kyselylomakkeen.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kysely 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua koulutuksesta.
|
Osallistujat saavat virtuaalisen koulutuksen, joka on räätälöity ikään liittyvään kuulon heikkenemiseen, ei-räätälöityjen henkilökohtaisten vahvistuslaitteiden käyttöön ja viestintästrategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kuuloviestinnän tietämyksen arvioinnissa 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen seuratakseen viestintästrategioiden ja -käyttäytymisten säilymistä.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Muuta lähtötasosta kuuloviestinnän tietämyksen arvioinnissa 3 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen seuratakseen viestintästrategioiden ja -käyttäytymisten säilymistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuuloviestinnän tietämyksen arvioinnissa 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen seuratakseen viestintästrategioiden ja -käyttäytymisten säilymistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Poimimme määrätietoisesti otoksia henkilöistä, joiden kvantitatiiviset tulokset osoittavat, että he ovat joko onnistuneet tai epäonnistuneet uusien kommunikaatiokäyttäytymisten oppimisessa ja käytössä.
|
6-12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Chen DS, Betz J, Yaffe K, Ayonayon HN, Kritchevsky S, Martin KR, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Pratt S, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC study. Association of hearing impairment with declines in physical functioning and the risk of disability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):654-61. doi: 10.1093/gerona/glu207. Epub 2014 Dec 3.
- Cohen-Mansfield J, Taylor JW. Hearing aid use in nursing homes. Part 1: Prevalence rates of hearing impairment and hearing aid use. J Am Med Dir Assoc. 2004 Sep-Oct;5(5):283-8.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Kritchevsky SB, Martin KR, Harris TB, Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Yaffe K, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC Study. Association of hearing impairment and mortality in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jan;70(1):85-90. doi: 10.1093/gerona/glu094. Epub 2014 Jul 14.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Haque, R., Abdelrehman, N., & Alavi, Z. (2012). "There's a monster under my bed": Hearing aids and dementia in long-term care settings. Annals of Long-Term Care, 20(8), 28-33.
- Hopper, T., & Hinton, P. (2012). Hearing loss among individuals with dementia: Barriers and facilitators to care. Canadian Journal of Speech-Language Pathology & Audiology, 36(4), 302-313.
- Hopper TL. "They're just going to get worse anyway": perspectives on rehabilitation for nursing home residents with dementia. J Commun Disord. 2003 Sep-Oct;36(5):345-59. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00050-9.
- Lin FR, Albert M. Hearing loss and dementia - who is listening? Aging Ment Health. 2014;18(6):671-3. doi: 10.1080/13607863.2014.915924. No abstract available.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Mamo SK, Nirmalasari O, Nieman CL, McNabney MK, Simpson A, Oh ES, Lin FR. Hearing Care Intervention for Persons with Dementia: A Pilot Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jan;25(1):91-101. doi: 10.1016/j.jagp.2016.08.019. Epub 2016 Sep 22.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Lin FR, Hazzard WR, Blazer DG. Priorities for Improving Hearing Health Care for Adults: A Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):819-20. doi: 10.1001/jama.2016.7916. No abstract available.
- Nieman CL, Marrone N, Mamo SK, Betz J, Choi JS, Contrera KJ, Thorpe RJ Jr, Gitlin LN, Tanner EK, Han HR, Szanton SL, Lin FR. The Baltimore HEARS Pilot Study: An Affordable, Accessible, Community-Delivered Hearing Care Intervention. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1173-1186. doi: 10.1093/geront/gnw153.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 680
- 1K23DC016855 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen koulutus
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
Beirut Arab UniversityValmis
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ohio UniversityRekrytointiVirtsatieinfektio (UTI) | Vammaisuus Fyysinen | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Delirium sekaannustila | Geriatriset oireyhtymät | Vammaisten kuuloYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat