Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta sluchu a komunikační potřeby ve skupinové péči o starší dospělé

5. května 2022 aktualizováno: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
Účelem této studie je vyvinout a otestovat vícesložkovou sluchovou intervenci pro zaměstnance PACE, aby se dozvěděli více o komunikaci a zapojení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto návrhu je zvýšit dostupnost a cenovou dostupnost léčby ztráty sluchu pro starší dospělé se ztrátou sluchu, se zvláštním zájmem o dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo demencí. Věkem podmíněná ztráta sluchu (ARHL) u osob s MCI nebo demencí může zhoršit příznaky související s demencí, jako je deprese, apatie, agitovanost/agrese. Angažovanost a participace na aktivitě jsou navíc uznávány jako kritické aspekty řízení péče o demence, ale ti jedinci, kteří mají také zkušenost s ARHL, jsou v nevýhodě. Pilotní testování behaviorální komunikační intervence bude dokončeno na několika místech Programu pro all-inclusive péči o seniory (PACE) v Nové Anglii. Bude testována vícesložková intervence sluchové péče, která zahrnuje školení personálu a osobní amplifikace u starších dospělých v prostředí skupinové péče. Tato studie proveditelnosti povede k upřesnění intervenčních protokolů, které budou použity v budoucí grantové žádosti, která otestuje reálnou účinnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • PACE Upham's Elder Service Plan
      • West Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01089
        • Mercy LIFE PACE
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • PACE Organization of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci PACE, kteří pracují v Day Health Center a jsou k dispozici pro účast na školení na místě v PACE, mají nárok na zařazení. Všichni zaměstnanci jsou zváni, aby se připojili ke školení (v případě potřeby prostřednictvím Zoom), ale k dokončení výzkumných aktivit musí školení absolvovat osobně kvůli praktické složce učení se používat naslouchátko.

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci, kteří se nemohou zúčastnit (virtuálního) osobního školení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Před/po školení (v rámci předmětu)
Účastníci vyplní základní dotazník následovaný okamžitým virtuálním školením a vyplní dotazník po školení. Účastníci budou také požádáni o vyplnění dotazníku 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po školení.
Behaviorální: Virtuální školení
Účastníci absolvují virtuální školení, které je přizpůsobeno ztrátě sluchu související s věkem, používání nezakázkových osobních zesilovačů a komunikačním strategiím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na hodnocení znalostí komunikace sluchem za 1 měsíc.
Časové okno: 1 měsíc sledování
Účastníci vyplní dotazník, aby sledovali udržení komunikačních strategií a chování.
1 měsíc sledování
Změna od výchozího stavu na hodnocení znalostí komunikace sluchem za 3 měsíce.
Časové okno: 3 měsíce sledování
Účastníci vyplní dotazník, aby sledovali udržení komunikačních strategií a chování.
3 měsíce sledování
Změna od výchozího stavu na vyhodnocení znalostí komunikace sluchem za 6 měsíců.
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci vyplní dotazník, aby sledovali udržení komunikačních strategií a chování.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 6-12 měsíců po školení
Budeme cíleně vzorkovat zaměstnance, jejichž kvantitativní výsledky naznačují, že byli úspěšní nebo neúspěšní v učení a používání nového komunikačního chování.
6-12 měsíců po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Amherst

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 680
  • 1K23DC016855 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit