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高齢者のグループケア環境における難聴とコミュニケーションの必要性

2022年5月5日 更新者:Sara Mamo、University of Massachusetts, Amherst
この研究の目的は、コミュニケーションとエンゲージメントについてさらに学ぶために、PACE スタッフ メンバー向けの多要素の聴覚ケア介入を開発およびテストすることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この提案の長期的な目的は、難聴のある高齢者、特に軽度認知障害 (MCI) または認知症の成人に対する難聴治療の利用しやすさと手頃な価格を高めることです。 MCI または認知症患者の加齢性難聴 (ARHL) は、うつ病、無関心、興奮/攻撃性などの認知症関連の症状を悪化させる可能性があります。 さらに、関与と活動への参加は認知症ケア管理の重要な側面として認識されていますが、ARHL も経験している人は不利な立場にあります。 行動コミュニケーション介入のパイロットテストは、ニューイングランドの複数の高齢者包括的ケアプログラム(PACE)施設で完了する予定です。 スタッフのトレーニングと、グループケア環境における高齢者に対するカスタムではない個人用増幅器の使用を含む、多要素の聴覚ケア介入がテストされます。 この実現可能性調査は、介入の実際の有効性をテストする将来の助成金申請で使用される介入プロトコルの改良につながります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02125
        • PACE Upham's Elder Service Plan
      • West Springfield、Massachusetts、アメリカ、01089
        • Mercy LIFE PACE
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • PACE Organization of Rhode Island

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デイヘルスセンターで勤務し、PACE のオンサイトトレーニングに参加できる PACE スタッフは参加資格があります。 すべてのスタッフは(必要に応じて Zoom 経由で)トレーニングに参加するよう招待されますが、補聴器の使用方法を学ぶという実践的な要素があるため、研究活動を完了するには対面でトレーニングを完了する必要があります。

除外基準:

  • (バーチャル) 対面トレーニングに参加できないスタッフ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:事前/事後トレーニング(科目内)
参加者はベースラインのアンケートに回答し、その後すぐに仮想トレーニングを受け、トレーニング後のアンケートに回答します。 参加者はトレーニングの 1 か月後、3 か月後、6 か月後にアンケートに回答するよう求められます。
参加者は、加齢に伴う難聴、非カスタムの個人用増幅装置の使用、およびコミュニケーション戦略に合わせた仮想トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月後の聴覚コミュニケーション知識評価のベースラインからの変化。
時間枠:1ヶ月のフォローアップ
参加者は、コミュニケーション戦略と行動の維持を監視するためにアンケートに回答します。
1ヶ月のフォローアップ
3 か月後の聴覚コミュニケーション知識評価のベースラインからの変化。
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
参加者は、コミュニケーション戦略と行動の維持を監視するためにアンケートに回答します。
3ヶ月のフォローアップ
6 か月後の聴覚コミュニケーション知識評価のベースラインからの変化。
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
参加者は、コミュニケーション戦略と行動の維持を監視するためにアンケートに回答します。
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的インタビュー
時間枠:トレーニング後6~12か月
私たちは、新しいコミュニケーション行動の学習と使用に成功したか失敗したかを定量的な結果で示したスタッフを意図的にサンプリングします。
トレーニング後6~12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara K Mamo, AuD, PhD、University of Massachusetts, Amherst

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月2日

一次修了 (実際)

2021年11月22日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月5日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 680
  • 1K23DC016855 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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