- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04659967
노인을 위한 그룹 케어 환경의 청력 손실 및 의사소통 요구
2022년 5월 5일 업데이트: Sara Mamo, University of Massachusetts, Amherst
이 연구의 목적은 의사소통과 참여에 대해 더 많이 배우기 위해 PACE 직원을 위한 다성분 청력 관리 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 장기적인 목표는 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매가 있는 성인에 특히 관심이 있는 난청이 있는 노인을 위한 난청 치료의 접근성과 경제성을 높이는 것입니다.
MCI 또는 치매가 있는 사람의 연령 관련 청력 상실(ARHL)은 우울증, 무관심, 초조/공격성과 같은 치매 관련 증상을 악화시킬 수 있습니다.
또한 참여와 활동 참여는 치매 관리의 중요한 측면으로 인식되지만 ARHL도 경험하는 개인은 불리합니다.
뉴잉글랜드의 여러 PACE(All-inclusive Care for the Elderly) 사이트에서 행동 의사소통 개입의 시범 테스트가 완료될 것입니다.
그룹 케어 환경에서 노인과 함께 직원 교육 및 비맞춤형 개인 증폭 사용을 포함하는 다성분 청력 관리 개입이 테스트됩니다.
이 타당성 연구는 개입의 실제 효과를 테스트할 향후 보조금 신청에 사용될 개입 프로토콜의 개선으로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02125
- PACE Upham's Elder Service Plan
-
West Springfield, Massachusetts, 미국, 01089
- Mercy LIFE PACE
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- PACE Organization of Rhode Island
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Day Health Center에서 일하고 PACE 현장 교육에 참석할 수 있는 PACE 직원은 포함될 수 있습니다. 모든 직원이 교육에 참여하도록 초대되지만(필요한 경우 Zoom을 통해) 연구 활동을 완료하려면 보청기 사용법을 배우는 실습 구성 요소로 인해 직접 교육을 완료해야 합니다.
제외 기준:
- (가상) 대면 교육에 참석할 수 없는 직원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사전/사후 교육(과목 내)
참가자는 즉각적인 가상 교육에 이어 기본 설문지를 작성하고 교육 후 설문지를 작성합니다.
참가자는 교육 후 1개월, 3개월 및 6개월 후에 설문지를 작성해야 합니다.
|
참가자는 연령 관련 청력 손실, 비맞춤형 개인 증폭 장치 사용 및 커뮤니케이션 전략에 맞춘 가상 교육을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월에 청각 커뮤니케이션 지식 평가의 기준선에서 변경.
기간: 1개월 추적
|
참가자는 의사 소통 전략 및 행동의 유지를 모니터링하기 위해 설문지를 작성합니다.
|
1개월 추적
|
|
3개월에 청각 커뮤니케이션 지식 평가의 기준선에서 변경합니다.
기간: 3개월 추적
|
참가자는 의사 소통 전략 및 행동의 유지를 모니터링하기 위해 설문지를 작성합니다.
|
3개월 추적
|
|
6개월에 청각 커뮤니케이션 지식 평가의 기준선에서 변경합니다.
기간: 6개월 추적
|
참가자는 의사 소통 전략 및 행동의 유지를 모니터링하기 위해 설문지를 작성합니다.
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질적 인터뷰
기간: 교육 후 6~12개월
|
우리는 새로운 의사소통 행동을 배우고 사용하는 데 성공했거나 실패했음을 정량적 결과로 나타내는 직원을 의도적으로 표본으로 추출할 것입니다.
|
교육 후 6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara K Mamo, AuD, PhD, University of Massachusetts, Amherst
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Chen DS, Betz J, Yaffe K, Ayonayon HN, Kritchevsky S, Martin KR, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Pratt S, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC study. Association of hearing impairment with declines in physical functioning and the risk of disability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):654-61. doi: 10.1093/gerona/glu207. Epub 2014 Dec 3.
- Cohen-Mansfield J, Taylor JW. Hearing aid use in nursing homes. Part 1: Prevalence rates of hearing impairment and hearing aid use. J Am Med Dir Assoc. 2004 Sep-Oct;5(5):283-8.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Kritchevsky SB, Martin KR, Harris TB, Helzner E, Satterfield S, Xue QL, Yaffe K, Simonsick EM, Lin FR; Health ABC Study. Association of hearing impairment and mortality in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jan;70(1):85-90. doi: 10.1093/gerona/glu094. Epub 2014 Jul 14.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Haque, R., Abdelrehman, N., & Alavi, Z. (2012). "There's a monster under my bed": Hearing aids and dementia in long-term care settings. Annals of Long-Term Care, 20(8), 28-33.
- Hopper, T., & Hinton, P. (2012). Hearing loss among individuals with dementia: Barriers and facilitators to care. Canadian Journal of Speech-Language Pathology & Audiology, 36(4), 302-313.
- Hopper TL. "They're just going to get worse anyway": perspectives on rehabilitation for nursing home residents with dementia. J Commun Disord. 2003 Sep-Oct;36(5):345-59. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00050-9.
- Lin FR, Albert M. Hearing loss and dementia - who is listening? Aging Ment Health. 2014;18(6):671-3. doi: 10.1080/13607863.2014.915924. No abstract available.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Mamo SK, Nirmalasari O, Nieman CL, McNabney MK, Simpson A, Oh ES, Lin FR. Hearing Care Intervention for Persons with Dementia: A Pilot Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jan;25(1):91-101. doi: 10.1016/j.jagp.2016.08.019. Epub 2016 Sep 22.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Lin FR, Hazzard WR, Blazer DG. Priorities for Improving Hearing Health Care for Adults: A Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):819-20. doi: 10.1001/jama.2016.7916. No abstract available.
- Nieman CL, Marrone N, Mamo SK, Betz J, Choi JS, Contrera KJ, Thorpe RJ Jr, Gitlin LN, Tanner EK, Han HR, Szanton SL, Lin FR. The Baltimore HEARS Pilot Study: An Affordable, Accessible, Community-Delivered Hearing Care Intervention. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1173-1186. doi: 10.1093/geront/gnw153.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 교육에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병