L'effet du programme de formation dispensé aux femmes enceintes primipares par le biais de la méthode d'entretien motivationnel sur leur peur de l'accouchement, leur auto-efficacité à l'accouchement et leur mode d'accouchement
3 décembre 2020 mis à jour par: Pelin Calpbinici, Hacettepe University
L'effet du programme de formation dispensé aux femmes enceintes primipares par le biais de la méthode d'entretien motivationnel sur leur peur de l'accouchement, leur auto-efficacité à l'accouchement et leur mode d'accouchement : une étude contrôlée randomisée
Cette étude contrôlée randomisée en deux groupes parallèles a été menée pour évaluer l'effet du programme de formation dispensé aux femmes enceintes primipares par la méthode de l'entretien motivationnel sur leur peur de l'accouchement, l'auto-efficacité de l'accouchement et le mode d'accouchement.
Les femmes enceintes primipares incluses dans l'échantillon de l'étude ont été réparties entre les groupes d'intervention (n = 37) et de contrôle (n = 36) en utilisant la méthode de randomisation par blocs.
Les femmes du groupe d'intervention ont reçu individuellement un "Programme de formation sur la peur de l'accouchement basé sur la méthode d'entretien motivationnel" une fois par semaine, quatre séances au total, tandis qu'aucune intervention n'a été faite pour celles du groupe témoin autres que les pratiques hospitalières de routine.
Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'informations descriptives, des versions A-B du Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ), du Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) et du Delivery Evaluation Form.
La valeur de p<0,05 a été acceptée statistiquement significative dans les analyses de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Savoir lire et écrire en turc
- Non contre-indiqué pour l'accouchement vaginal
- Absence de complications liées à la grossesse
- Absence de maladie systémique chronique
- Absence de problèmes de communication
- Absence de problèmes psychiatriques
- Aucune anomalie chez le fœtus
- 24e et 28e semaines de grossesse
Critère d'exclusion:
- Naissance prématurée (avant la 37e semaine de gestation)
- Complication de grossesse développée à n'importe quel stade de l'étude (comme la prééclampsie, le placenta praevia, l'oligohydramnios, le diabète gestationnel)
- Une césarienne est prévue à n'importe quel stade de l'étude en raison d'une indication médicale,
- N'a pas terminé le programme de formation
- Accoucher à l'extérieur de la province
- Non vu dans les 24 heures après la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les femmes du groupe d'intervention ont reçu individuellement un "Programme de formation sur la peur de l'accouchement basé sur la méthode d'entretien motivationnel" une fois par semaine, quatre sessions au total.
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Programme de formation sur la peur de l'accouchement basé sur la méthode d'entretien motivationnel
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite pour les personnes du groupe témoin autre que les pratiques hospitalières de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Une version
Délai: Changement par rapport aux scores WDEQ A à la pré-formation (24e et 28e semaine de gestation), après la formation (4 semaines plus tard) et à la 37e et à la 40e semaine de gestation
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La version A du W-DEQ, qui a été développée en Suède en 1998 par Wijma et Klaas, a été adaptée en turc par Körükçü et al. en 2009.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 6 points et se compose de 33 items.
Les réponses sur l'échelle sont notées de 0 à 5, 0 indiquant "complètement" et 5 indiquant "aucune".
Le score minimum sur l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 165.
Un score total élevé indique un niveau élevé de peur ; 85 points sont considérés comme la valeur seuil.
Un score ≥ 85 indique une peur au niveau clinique.
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Changement par rapport aux scores WDEQ A à la pré-formation (24e et 28e semaine de gestation), après la formation (4 semaines plus tard) et à la 37e et à la 40e semaine de gestation
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Inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement - Formulaire abrégé (CBSEI-SF)
Délai: Changement par rapport aux scores CBSEI-SF à la pré-formation (24e et 28e semaine de gestation), après la formation (4 semaines plus tard) et à la 37e et 40e semaine de gestation
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La forme abrégée de l'Inventaire d'auto-efficacité de l'accouchement comporte deux sous-échelles : l'espérance de résultat et l'espérance d'efficacité (Ip, et al., 2008).
L'espérance d'efficacité (EE) est une conviction personnelle quant à sa capacité à exécuter avec succès les comportements requis dans une situation donnée, et l'espérance de résultat (OE) est la conviction qu'un comportement donné conduira à un résultat donné.
Chaque sous-échelle se compose de 16 items et donne un score compris entre 16 et 160.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'efficacité ou d'efficacité des résultats pour la naissance.
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Changement par rapport aux scores CBSEI-SF à la pré-formation (24e et 28e semaine de gestation), après la formation (4 semaines plus tard) et à la 37e et 40e semaine de gestation
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Questionnaire Wijma sur l'espérance de livraison/l'expérience (W-DEQ) version B
Délai: Scores W-DEQ-B au premier jour du post-partum
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Le W-DEQ-B a été créé par Wijma et et al. pour évaluer la peur de l'accouchement intra-partum dans la période post-partum.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Körükçü et al.
Il est composé de 32 articles.
Il utilise une échelle de Likert à 6 points : 0 correspond à complètement et 5 à jamais.
Les scores les plus bas et les plus élevés de l'échelle sont respectivement de 0 et 160.
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Scores W-DEQ-B au premier jour du post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.05.48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .