A Primipara terhes nőknek a motivációs interjú módszerével biztosított képzési program hatása a szüléstől való félelmükre, a szülés önhatékonyságára és a szülési módra
2020. december 3. frissítette: Pelin Calpbinici, Hacettepe University
A Primipara terhes nőknek a motivációs interjú módszerével biztosított képzési program hatása a szüléstől való félelmükre, a szülés önhatékonyságára és a szülési módra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a kétcsoportos, párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a primipara terhes nők számára a motivációs interjú módszerével biztosított tréningprogram hatását a szüléstől való félelmükre, a szülés önhatékonyságára és a szülési módra.
A vizsgálati mintában szereplő primipara terhes nőket a blokk randomizációs módszerrel az intervenciós (n=37) és a kontroll (n=36) csoportba soroltuk.
Az intervenciós csoportba tartozó nők egyénileg kaptak „Motivációs interjúmódszeren alapuló, szüléstől való félelem oktatóprogramot” hetente, összesen négy alkalommal, míg a kontrollcsoportba tartozók esetében a szokásos kórházi gyakorlatokon kívül semmilyen beavatkozás nem történt.
A vizsgálati adatokat egy leíró információs űrlap, a Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív (W-DEQ) A-B verziója, a Szülési Önhatékonysági Felmérés rövid űrlapja (CBSEI-SF) és a Szülési Értékelő Form használatával gyűjtöttük.
A p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadták el az adatelemzések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon írni és olvasni törökül
- Nem ellenjavallt hüvelyi szülés esetén
- A terhességgel kapcsolatos szövődmények hiánya
- Krónikus szisztémás betegség hiánya
- Kommunikációs problémák hiánya
- Pszichiátriai problémák hiánya
- Nincsenek rendellenességek a magzatban
- A terhesség 24. és 28. hete
Kizárási kritériumok:
- Koraszülés (a terhesség 37. hete előtt)
- Terhességi szövődmények a vizsgálat bármely szakaszában (például preeclampsia, placenta previa, oligohydramnion, terhességi cukorbetegség)
- Orvosi javallat miatt a vizsgálat bármely szakaszában császármetszést terveznek,
- Nem fejezte be a képzési programot
- Szülés a tartományon kívül
- Szülés után 24 órán belül nem látható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Intervenciós Csoport
Az intervenciós csoportban részt vevő nők egyénileg kaptak „Motivációs interjúmódszeren alapuló, szüléstől való félelem oktatóprogramot”, összesen négy alkalommal.
|
Motivációs interjúmódszeren alapuló képzési program a szüléstől való félelemről
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozók esetében a rutin kórházi gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozást nem végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Egy változat
Időkeret: Változás a WDEQ A pontszámokhoz képest az edzés előtti (24. és 28. terhességi hét), az edzés utáni (4 héttel később) és a 37. és 40. terhességi héten
|
A W-DEQ A verzióját, amelyet 1998-ban Svédországban fejlesztett ki Wijma és Klaas, Körükçü és munkatársai adaptálták török nyelvre. 2009-ben.
Ez egy 6 pontos Likert típusú skála, és 33 tételből áll.
A skála válaszait 0-tól 5-ig pontozzuk, ahol a 0 a „teljesen”, az 5 a „nincs” pedig.
A skála minimális pontszáma 0, míg a maximális pontszám 165.
A magas összpontszám a félelem magas szintjét jelzi; 85 pont számít határértéknek.
A ≥85 pontszám klinikai szintű félelmet jelez.
|
Változás a WDEQ A pontszámokhoz képest az edzés előtti (24. és 28. terhességi hét), az edzés utáni (4 héttel később) és a 37. és 40. terhességi héten
|
|
Szülési önhatékonysági leltár – Rövid űrlap (CBSEI-SF)
Időkeret: Változás a CBSEI-SF pontszámokhoz képest az edzés előtti (24. és 28. terhességi hét), az edzés utáni (4 héttel később) és a 37. és 40. terhességi héten
|
A Szülési Önhatékonysági Leltár rövid formájának két alskálája van: a várható kimenetel és a várható hatékonyság (Ip, et al., 2008).
A várható hatékonyság (EE) személyes meggyőződés arról, hogy valaki képes-e sikeresen végrehajtani a szükséges viselkedéseket egy adott helyzetben, az eredményvárakozás (OE) pedig az a meggyőződés, hogy egy adott viselkedés adott eredményhez vezet.
Mindegyik alskála 16 tételből áll, és 16 és 160 közötti pontszámot ad.
A magasabb pontszámok magasabb hatékonysági szintet vagy eredményhatékonyságot jeleznek a születéskor.
|
Változás a CBSEI-SF pontszámokhoz képest az edzés előtti (24. és 28. terhességi hét), az edzés utáni (4 héttel később) és a 37. és 40. terhességi héten
|
|
A Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív (W-DEQ) B verzió
Időkeret: W-DEQ-B pontszámok a szülés utáni első napon
|
A W-DEQ-B-t Wijma és munkatársai hozták létre. a szülésen belüli szülési félelem értékelésére a szülés utáni időszakban.
A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Körükçü et al.
32 elemből áll.
6 fokozatú Likert-skálát használ: a 0 a teljesen, az 5 pedig a soha.
A skála legalacsonyabb és legmagasabb pontszáma 0, illetve 160.
|
W-DEQ-B pontszámok a szülés utáni első napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.05.48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincsenek tervek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .