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Die Wirkung des Trainingsprogramms, das schwangeren Primipara-Frauen durch die motivierende Interviewmethode auf ihre Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit der Geburt und den Entbindungsmodus angeboten wurde

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Die Wirkung des Trainingsprogramms, das schwangeren Frauen von Primipara durch die motivierende Interviewmethode auf ihre Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit der Geburt und den Entbindungsmodus zur Verfügung gestellt wurde: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte, kontrollierte Zwei-Gruppen-Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des Trainingsprogramms zu bewerten, das schwangeren Primipara-Frauen durch die motivierende Interviewmethode auf ihre Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit der Geburt und den Entbindungsmodus angeboten wurde. Die in die Studienstichprobe eingeschlossenen Primipara-Schwangeren wurden mittels Blockrandomisierung der Interventions- (n=37) und Kontrollgruppe (n=36) zugeordnet. Die Frauen in der Interventionsgruppe erhielten einmal pro Woche individuell ein „Trainingsprogramm zur Geburtsangst basierend auf der motivierenden Interviewmethode“, insgesamt vier Sitzungen, während für die Frauen in der Kontrollgruppe keine anderen Interventionen als routinemäßige Krankenhauspraktiken durchgeführt wurden. Die Studiendaten wurden mit einem beschreibenden Informationsformular, dem Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Versionen A-B, dem Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) und dem Delivery Evaluation Form gesammelt. Der Wert von p < 0,05 wurde in den Datenanalysen als statistisch signifikant akzeptiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Vaginale Entbindung nicht kontraindiziert
  • Fehlen jeglicher schwangerschaftsbedingter Komplikationen
  • Fehlen einer chronischen systemischen Erkrankung
  • Fehlen von Kommunikationsproblemen
  • Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
  • Keine Auffälligkeiten beim Fötus
  • 24. und 28. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (vor der 37. Schwangerschaftswoche)
  • Schwangerschaftskomplikationen, die in einem beliebigen Stadium der Studie aufgetreten sind (z. B. Präeklampsie, Plazenta praevia, Oligohydramnion, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Ein Kaiserschnitt ist in jedem Stadium der Studie aufgrund einer medizinischen Indikation geplant,
  • Sie haben das Trainingsprogramm nicht abgeschlossen
  • Geburt außerhalb der Provinz
  • Nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt gesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Frauen in der Interventionsgruppe erhielten einmal pro Woche individuell ein „Trainingsprogramm zu Angst vor der Geburt basierend auf der motivierenden Interviewmethode“, insgesamt vier Sitzungen.
Verhalten: Vorgeburtliche Erziehung
Trainingsprogramm zu Geburtsangst basierend auf der motivierenden Gesprächsmethode
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Für diejenigen in der Kontrollgruppe wurden außer routinemäßigen Krankenhauspraktiken keine Eingriffe vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma Liefererwartungs-/Erfahrungsfragebogen (W-DEQ) Eine Version
Zeitfenster: Veränderung der WDEQ A-Scores vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
W-DEQ Version A, die 1998 in Schweden von Wijma und Klaas entwickelt wurde, wurde von Körükçü et al. ins Türkische adaptiert. in 2009. Es ist eine 6-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 33 Items. Die Antworten in der Skala werden von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 „voll und ganz“ und 5 „keine“ bedeutet. Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0, während die Höchstpunktzahl 165 beträgt. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin; Als Cut-off-Wert gelten 85 Punkte. Eine Punktzahl von ≥85 weist auf Angst auf klinischem Niveau hin.
Veränderung der WDEQ A-Scores vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
Geburtsselbstwirksamkeitsinventar – Kurzform (CBSEI-SF)
Zeitfenster: Veränderung der CBSEI-SF-Werte vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
Die Kurzform des Childbirth Self-efficacy Inventory hat zwei Subskalen: Ergebniserwartung und Wirksamkeitserwartung (Ip, et al., 2008). Die Wirksamkeitserwartung (EE) ist eine persönliche Überzeugung über die eigene Fähigkeit, die erforderlichen Verhaltensweisen in einer bestimmten Situation erfolgreich auszuführen, und die Ergebniserwartung (OE) ist die Überzeugung, dass ein bestimmtes Verhalten zu einem bestimmten Ergebnis führt. Jede Subskala besteht aus 16 Items und ergibt eine Punktzahl zwischen 16 und 160. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit oder Ergebniswirksamkeit für die Geburt hin.
Veränderung der CBSEI-SF-Werte vor dem Training (24. und 28. Schwangerschaftswoche), nach dem Training (4 Wochen später) und in der 37. und 40. Schwangerschaftswoche
Der Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) B-Version
Zeitfenster: W-DEQ-B-Werte am ersten Tag nach der Geburt
Der W-DEQ-B wurde von Wijma und et al. die intrapartale Geburtsangst in der Zeit nach der Geburt zu bewerten. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Körükçü et al. Es besteht aus 32 Artikeln. Es verwendet eine 6-Punkte-Likert-Skala: 0 entspricht vollständig und 5 entspricht nie. Die niedrigsten und höchsten Werte für die Skala sind 0 bzw. 160.
W-DEQ-B-Werte am ersten Tag nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.05.48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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