- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04660981
O efeito do programa de treinamento fornecido a mulheres grávidas primíparas por meio do método de entrevista motivacional sobre o medo do parto, a autoeficácia do parto e o modo de parto
3 de dezembro de 2020 atualizado por: Pelin Calpbinici, Hacettepe University
O efeito do programa de treinamento fornecido a mulheres grávidas primíparas por meio do método de entrevista motivacional sobre o medo do parto, a autoeficácia do parto e o modo de parto: um estudo controlado randomizado
Este estudo randomizado controlado paralelo de dois grupos foi conduzido para avaliar o efeito do programa de treinamento fornecido a mulheres grávidas primíparas por meio do método de entrevista motivacional em seu medo do parto, autoeficácia no parto e tipo de parto.
As gestantes primíparas incluídas na amostra do estudo foram alocadas nos grupos intervenção (n=37) e controle (n=36) pelo método de randomização em blocos.
As mulheres do grupo de intervenção receberam individualmente "Programa de Treinamento sobre Medo do Parto Baseado no Método de Entrevista Motivacional" uma vez por semana, quatro sessões no total, enquanto nenhuma intervenção foi feita para aquelas do grupo de controle além das práticas hospitalares de rotina.
Os dados do estudo foram coletados por meio de um formulário de informações descritivas, do Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versões A-B, do Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) e do Delivery Evaluation Form.
O valor de p<0,05 foi aceito estatisticamente significativo nas análises dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University Faculty of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ler e escrever em turco
- Não contra-indicado para parto vaginal
- Ausência de complicações relacionadas à gravidez
- Ausência de doença sistêmica crônica
- Ausência de problemas de comunicação
- Ausência de problemas psiquiátricos
- Sem anormalidades no feto
- 24ª e 28ª semanas de gravidez
Critério de exclusão:
- Parto prematuro (antes da 37ª semana de gestação)
- Complicação da gravidez desenvolvida em qualquer estágio do estudo (como pré-eclâmpsia, placenta prévia, oligoidrâmnio, diabetes gestacional)
- Uma cesariana é planejada em qualquer fase do estudo devido a uma indicação médica,
- Não concluiu o programa de treinamento
- Dar à luz fora da província
- Não visto dentro de 24 horas após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
As mulheres do grupo de intervenção receberam individualmente "Programa de Treinamento sobre Medo do Parto Baseado no Método de Entrevista Motivacional" uma vez por semana, quatro sessões no total.
|
Programa de Treinamento em Medo do Parto Baseado no Método de Entrevista Motivacional
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita para aqueles no grupo de controle além das práticas hospitalares de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Expectativa/Experiência de Entrega Wijma (W-DEQ) Uma versão
Prazo: Mudança dos escores WDEQ A no pré-treinamento (24ª e 28ª semana gestacional), pós-treinamento (4 semanas depois) e 37ª e 40ª semana gestacional
|
O W-DEQ Versão A, desenvolvido na Suécia em 1998 por Wijma e Klaas, foi adaptado para o turco por Körükçü et al. em 2009.
É uma escala do tipo Likert de 6 pontos e é composta por 33 itens.
As respostas da escala são pontuadas de 0 a 5, sendo que 0 indica "totalmente" e 5 indica "nenhuma".
A pontuação mínima na escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 165.
Uma pontuação total alta indica um alto nível de medo; 85 pontos são considerados como o valor de corte.
Uma pontuação de ≥85 indica medo de nível clínico.
|
Mudança dos escores WDEQ A no pré-treinamento (24ª e 28ª semana gestacional), pós-treinamento (4 semanas depois) e 37ª e 40ª semana gestacional
|
|
Inventário de Autoeficácia no Parto - Formulário Resumido (CBSEI-SF)
Prazo: Mudança dos escores CBSEI-SF no pré-treinamento (24ª e 28ª semana gestacional), pós-treinamento (4 semanas depois) e 37ª e 40ª semana gestacional
|
A forma abreviada do Childbirth Self-efficacy Inventory tem duas subescalas: expectativa de resultado e expectativa de eficácia (Ip, et al., 2008).
A expectativa de eficácia (EE) é uma convicção pessoal sobre a capacidade de realizar com sucesso os comportamentos necessários em uma determinada situação, e a expectativa de resultado (OE) é a crença de que um determinado comportamento levará a um determinado resultado.
Cada subescala consiste em 16 itens e produz uma pontuação entre 16 e 160.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de eficácia ou eficácia do resultado para o nascimento.
|
Mudança dos escores CBSEI-SF no pré-treinamento (24ª e 28ª semana gestacional), pós-treinamento (4 semanas depois) e 37ª e 40ª semana gestacional
|
|
O questionário de expectativa/experiência de entrega de Wijma (W-DEQ) versão B
Prazo: Pontuações do W-DEQ-B no primeiro dia pós-parto
|
O W-DEQ-B foi criado por Wijma et al. avaliar o medo do parto intraparto no puerpério.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Körükçü et al.
É composto por 32 itens.
Ele usa uma escala Likert de 6 pontos: 0 corresponde a completamente e 5 corresponde a nunca.
As pontuações mais baixas e mais altas para a escala são 0 e 160, respectivamente.
|
Pontuações do W-DEQ-B no primeiro dia pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018.05.48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Medo do parto
-
Indiana UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS)Estados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Medical University of WarsawRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolônia
-
University of BolognaRecrutamentoHemodiálise | Avaliação de Volume | Ultrassom Point of Care (POCUS)Itália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Thomas Jefferson UniversityConcluídoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
Ensaios clínicos em Educação pré-natal
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityConcluídoEpilepsia | Terapia medicamentosa | Estigma | Auto GerenciamentoPeru
-
Marmara UniversityAinda não está recrutandoInfertilidade | Auto-eficácia | Tecnologia de Reprodução Assistida | Infertilidade em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida | Comportamentos de Estilo de Vida SaudávelTurquia (Türkiye)
-
South China Normal UniversityUniversity of Alberta; Technical University of Madrid; Guangdong Provincial Maternal...Ainda não está recrutandoDiabetes gestacional | Complicações neonatais | Incontinência urinária pós-parto | Depressão pós-parto (DPP)China
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHospitalDinamarca, Noruega, Suécia
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutando
-
Nilgun AvciConcluídoGravidez | Trabalho de Parto e NascimentoTurquia (Türkiye)
-
Fu Jen Catholic University HospitalRecrutamentoDoença Renal Crônica (DRC) | CKD Estágio 1-3Taiwan
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RecrutamentoDorme | Qualidade do Sono | Estudo de Intervenção | Minoria étnicaEstados Unidos, Porto Rico
-
Trakya UniversityAinda não está recrutando
-
Wake Forest University Health SciencesRetirado