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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660981
El efecto del programa de capacitación brindado a mujeres embarazadas primíparas a través del método de entrevista motivacional sobre el miedo al parto, la autoeficacia del parto y el modo de parto
3 de diciembre de 2020 actualizado por: Pelin Calpbinici, Hacettepe University
El efecto del programa de capacitación brindado a mujeres embarazadas primíparas a través del método de entrevista motivacional sobre el miedo al parto, la autoeficacia del parto y el modo de parto: un estudio controlado aleatorio
Este estudio controlado aleatorizado paralelo de dos grupos se llevó a cabo para evaluar el efecto del programa de capacitación proporcionado a las mujeres embarazadas primíparas a través del método de entrevista motivacional sobre su miedo al parto, la autoeficacia del parto y el modo de parto.
Las mujeres embarazadas primíparas incluidas en la muestra del estudio fueron asignadas a los grupos de intervención (n=37) y control (n=36) utilizando el método de aleatorización por bloques.
A las mujeres del grupo de intervención se les brindó individualmente el "Programa de capacitación sobre el miedo al parto basado en el método de entrevista motivacional" una vez por semana, cuatro sesiones en total, mientras que no se realizaron intervenciones para las del grupo de control además de las prácticas hospitalarias de rutina.
Los datos del estudio se recopilaron utilizando un formulario de información descriptiva, el Cuestionario de Experiencia/Expectativa de Parto de Wijma (W-DEQ) versiones A-B, el Inventario de Autoeficacia en el Parto-Formulario Breve (CBSEI-SF) y el Formulario de Evaluación de Parto.
El valor de p<0,05 fue aceptado estadísticamente significativo en los análisis de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University Faculty of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer y escribir en turco.
- No contraindicado para parto vaginal.
- Ausencia de cualquier complicación relacionada con el embarazo.
- Ausencia de enfermedad sistémica crónica
- Ausencia de problemas de comunicación.
- Ausencia de problemas psiquiátricos.
- Sin anomalías en el feto.
- 24 y 28 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
- Nacimiento prematuro (antes de las 37 semanas de gestación)
- Complicación del embarazo desarrollada en cualquier etapa del estudio (como preeclampsia, placenta previa, oligohidramnios, diabetes gestacional)
- Se planifica una cesárea en cualquier etapa del estudio por indicación médica,
- No completó el programa de capacitación
- Dar a luz fuera de la provincia
- No visto dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
A las mujeres del grupo de intervención se les brindó individualmente el “Programa de Capacitación sobre el Miedo al Parto Basado en el Método de la Entrevista Motivacional” una vez por semana, cuatro sesiones en total.
|
Programa de Capacitación en Miedo al Parto Basado en el Método de la Entrevista Motivacional
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se realizaron intervenciones para aquellos en el grupo de control además de las prácticas hospitalarias de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de expectativa/experiencia de parto de Wijma (W-DEQ) Versión A
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones WDEQ A antes del entrenamiento (24 y 28 semanas de gestación), después del entrenamiento (4 semanas después) y en las semanas 37 y 40 de gestación
|
W-DEQ Versión A, que fue desarrollado en Suecia en 1998 por Wijma y Klaas, fue adaptado al turco por Körükçü et al. en 2009.
Es una escala tipo Likert de 6 puntos y consta de 33 ítems.
Las respuestas en la escala se califican de 0 a 5, donde 0 indica "completamente" y 5 indica "ninguna".
La puntuación mínima en la escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 165.
Una puntuación total alta indica un alto nivel de miedo; Se consideran 85 puntos como valor de corte.
Una puntuación de ≥85 indica miedo de nivel clínico.
|
Cambio de las puntuaciones WDEQ A antes del entrenamiento (24 y 28 semanas de gestación), después del entrenamiento (4 semanas después) y en las semanas 37 y 40 de gestación
|
Inventario de autoeficacia para el parto, formato abreviado (CBSEI-SF)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones CBSEI-SF antes del entrenamiento (24 y 28 semanas de gestación), después del entrenamiento (4 semanas después) y 37 y 40 semanas de gestación
|
La forma abreviada del Inventario de Autoeficacia en el Parto tiene dos subescalas: expectativa de resultado y expectativa de eficacia (Ip, et al., 2008).
La expectativa de eficacia (EE) es una convicción personal sobre la capacidad de uno para realizar con éxito los comportamientos requeridos en una situación dada, y la expectativa de resultado (OE) es la creencia de que un comportamiento determinado conducirá a un resultado determinado.
Cada subescala consta de 16 ítems y arroja una puntuación entre 16 y 160.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de eficacia o eficacia de resultado para el parto.
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Cambio de las puntuaciones CBSEI-SF antes del entrenamiento (24 y 28 semanas de gestación), después del entrenamiento (4 semanas después) y 37 y 40 semanas de gestación
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Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma (W-DEQ) versión B
Periodo de tiempo: Puntuaciones W-DEQ-B en el primer día posparto
|
El W-DEQ-B fue creado por Wijma y et al. evaluar el miedo al parto intraparto en el puerperio.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Körükçü et al.
Está compuesto por 32 artículos.
Utiliza una escala Likert de 6 puntos: 0 corresponde a completamente y 5 corresponde a nunca.
Las puntuaciones más baja y más alta de la escala son 0 y 160, respectivamente.
|
Puntuaciones W-DEQ-B en el primer día posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018.05.48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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