Effekten av träningsprogrammet till Primipara gravida kvinnor genom den motiverande intervjumetoden på deras rädsla för förlossning, förlossningseffektivitet och förlossningsläge
3 december 2020 uppdaterad av: Pelin Calpbinici, Hacettepe University
Effekten av träningsprogrammet som ges till Primipara gravida kvinnor genom den motiverande intervjumetoden på deras rädsla för förlossning, förlossningsförmåga och förlossningsläge: en randomiserad kontrollerad studie
Denna parallella randomiserade kontrollerade studie i två grupper genomfördes för att utvärdera effekten av det träningsprogram som ges till primära gravida kvinnor genom den motiverande intervjumetoden på deras rädsla för förlossning, förlossningseffektivitet och förlossningsläge.
De gravida kvinnorna med primipara som ingick i studieprovet tilldelades interventions- (n=37) och kontroll- (n=36) grupper med användning av blockrandomiseringsmetoden.
Kvinnorna i interventionsgruppen fick individuellt "Training Program on Fear of Childbirth Based on Motivational Interview Method" en gång i veckan, fyra sessioner totalt, medan inga interventioner gjordes för dem i kontrollgruppen annat än rutinmässiga sjukhuspraxis.
Studiedata samlades in med hjälp av ett beskrivande informationsformulär, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versioner A-B, Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) och leveransutvärderingsformuläret.
Värdet på p<0,05 accepterades statistiskt signifikant i dataanalyserna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa och skriva på turkiska
- Inte kontraindicerat för vaginal förlossning
- Frånvaro av graviditetsrelaterade komplikationer
- Frånvaro av kronisk systemisk sjukdom
- Frånvaro av kommunikationsproblem
- Frånvaro av psykiatriska problem
- Inga abnormiteter hos fostret
- 24:e och 28:e graviditetsveckan
Exklusions kriterier:
- För tidig födsel (före 37:e graviditetsveckan)
- Graviditetskomplikationer utvecklades i alla skeden av studien (såsom havandeskapsförgiftning, placenta previa, oligohydramnios, graviditetsdiabetes)
- Ett kejsarsnitt planeras i alla skeden av studien på grund av en medicinsk indikation,
- Slutförde inte utbildningsprogrammet
- Att föda barn utanför provinsen
- Inte sett inom 24 timmar efter födseln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Kvinnorna i interventionsgruppen fick individuellt "Training Program on Fear of Childbirth Based on Motivational Interview Method" en gång i veckan, totalt fyra pass.
|
Utbildningsprogram om rädsla för förlossning baserat på motiverande intervjumetod
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Inga interventioner gjordes för dem i kontrollgruppen förutom rutinmässiga sjukhuspraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Leveransförväntningar/erfarenhetsformulär (W-DEQ) En version
Tidsram: Ändring från WDEQ A-poäng vid förträning (24:e och 28:e graviditetsveckan), efter träning (4 veckor senare) och 37:e och 40:e graviditetsveckan
|
W-DEQ Version A, som utvecklades i Sverige 1998 av Wijma och Klaas, anpassades till turkiska av Körükçü et al. År 2009.
Det är en skala av 6-punkts Likert-typ och består av 33 objekt.
Svaren i skalan poängsätts från 0 till 5, där 0 anger "helt" och 5 anger "ingen".
Minsta poäng på skalan är 0, medan högsta poängen är 165.
En hög totalpoäng indikerar en hög nivå av rädsla; 85 poäng räknas som gränsvärde.
En poäng på ≥85 indikerar rädsla på klinisk nivå.
|
Ändring från WDEQ A-poäng vid förträning (24:e och 28:e graviditetsveckan), efter träning (4 veckor senare) och 37:e och 40:e graviditetsveckan
|
|
Inventering av själveffektivitet vid förlossning – kort formulär (CBSEI-SF)
Tidsram: Förändring från CBSEI-SF-resultaten vid förträning (24:e och 28:e graviditetsveckan), efter träning (4 veckor senare) och 37:e och 40:e graviditetsveckan
|
Den korta formen av Childbirth Self-efficacy Inventory har två underskalor: förväntad resultat och förväntad effekt (Ip, et al., 2008).
Efficacy expectancy (EE) är en personlig övertygelse om ens förmåga att framgångsrikt utföra de beteenden som krävs i en given situation, och outcome expectancy (OE) är tron på att ett givet beteende kommer att leda till ett givet resultat.
Varje delskala består av 16 objekt och ger en poäng mellan 16 och 160.
Högre poäng indikerar högre nivåer av effekt eller resultateffekt för födseln.
|
Förändring från CBSEI-SF-resultaten vid förträning (24:e och 28:e graviditetsveckan), efter träning (4 veckor senare) och 37:e och 40:e graviditetsveckan
|
|
Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsformulär (W-DEQ) B-version
Tidsram: W-DEQ-B poäng efter förlossningen första dagen
|
W-DEQ-B skapades av Wijma och et al. för att utvärdera förlossningsrädsla under förlossningen efter förlossningen.
Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Körükçü et al.
Den består av 32 föremål.
Den använder en 6-gradig Likert-skala: 0 motsvarar helt och 5 motsvarar aldrig.
De lägsta och de högsta poängen för skalan är 0 respektive 160.
|
W-DEQ-B poäng efter förlossningen första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (FAKTISK)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018.05.48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .