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初産婦に対する動機付け面接法によるトレーニングプログラムが出産恐怖症、出産自己効力感、分娩モードに及ぼす効果

2020年12月3日 更新者：Pelin Calpbinici、Hacettepe University

初産婦に対する動機付け面接法によるトレーニングプログラムが、出産恐怖症、出産自己効力感、分娩モードに及ぼす効果：無作為対照試験

この 2 群並行無作為対照試験は、初産妊婦を対象に、動機付け面接法によるトレーニング プログラムが出産の恐怖、出産の自己効力感、分娩モードに及ぼす効果を評価するために実施されました。 研究サンプルに含まれる初産婦妊婦は、ブロック無作為化法を使用して、介入群 (n=37) と対照群 (n=36) に割り当てられました。 介入群の女性には、週に 1 回、合計 4 セッションの「動機付け面接法に基づく出産の恐怖に関するトレーニング プログラム」が個別に提供されました。 研究データは、記述情報フォーム、Wijma 分娩期待/経験アンケート (W-DEQ) バージョン A-B、出産自己効力感目録-簡易フォーム (CBSEI-SF)、および分娩評価フォームを使用して収集されました。 p<0.05 の値は、データ分析において統計的に有意であると認められました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • トルコ語の読み書きができること
  • 経膣分娩は禁忌ではない
  • 妊娠関連の合併症がないこと
  • 慢性全身性疾患の不在
  • 通信障害がないこと
  • 精神医学的問題の欠如
  • 胎児に異常なし
  • 妊娠24週目と28週目

除外基準:

  • 早産（妊娠37週以前）
  • -研究の任意の段階で発生した妊娠合併症（子癇前症、前置胎盤、羊水過少症、妊娠糖尿病など）
  • 医学的適応のため、研究のどの段階でも帝王切開が計画されています。
  • トレーニングプログラムを完了していない
  • 県外出産
  • 生後24時間以内に見られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入群の女性には個別に「動機付け面接法による出産恐怖症研修プログラム」を週1回、計4回実施した。
行動：産前教育
動機付け面接法に基づく出産恐怖症研修プログラム
NO_INTERVENTION：対照群
通常の病院での慣行以外に、対照群の患者には何の介入も行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wijma 配信期待/経験アンケート (W-DEQ) A バージョン
時間枠：トレーニング前（妊娠24週および28週）、トレーニング後（4週後）および妊娠37週および40週のWDEQ Aスコアからの変化
Wijma と Klaas によって 1998 年にスウェーデンで開発された W-DEQ バージョン A は、Körükçü らによってトルコ語に適応されました。 2009年に。 リッカート型の6点尺度で、33項目で構成されています。 スケール内の回答は 0 から 5 でスコア付けされ、0 は「完全に」、5 は「まったくない」を示します。 スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 165 です。 合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。 85 点がカットオフ値と見なされます。 85 以上のスコアは、臨床レベルの恐怖を示します。
トレーニング前（妊娠24週および28週）、トレーニング後（4週後）および妊娠37週および40週のWDEQ Aスコアからの変化
出産自己効力感目録 - ショートフォーム (CBSEI-SF)
時間枠：トレーニング前（妊娠24週と28週）、トレーニング後（4週後）、妊娠37週と40週のCBSEI-SFスコアからの変化
出産自己効力感目録の短い形式には、結果の期待値と有効性の期待値という 2 つのサブスケールがあります (Ip, et al., 2008)。 有効性期待値 (EE) は、特定の状況で必要な行動をうまく実行する能力についての個人的な確信であり、結果期待値 (OE) は、特定の行動が特定の結果につながるという信念です。 各サブスケールは 16 項目で構成され、16 から 160 の間のスコアが得られます。 スコアが高いほど、出生の有効性または結果の有効性が高いことを示します。
トレーニング前（妊娠24週と28週）、トレーニング後（4週後）、妊娠37週と40週のCBSEI-SFスコアからの変化
Wijma 配信期待/経験アンケート (W-DEQ) B バージョン
時間枠：産後初日の W-DEQ-B スコア
W-DEQ-B は Wijma らによって作成されました。産後の分娩恐怖症を評価する。 尺度の妥当性と信頼性の研究は、Körükçü らによって実施されました。 32項目で構成されています。 6 段階のリッカート スケールを使用します。0 は完全に対応し、5 はまったく対応しません。 スケールの最低スコアと最高スコアは、それぞれ 0 と 160 です。
産後初日の W-DEQ-B スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月2日

一次修了 (実際)

2020年2月25日

研究の完了 (実際)

2020年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月3日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018.05.48

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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