Влияние программы обучения первородящих женщин методом мотивационного интервью на их страх перед родами, самоэффективность родов и режим родов
3 декабря 2020 г. обновлено: Pelin Calpbinici, Hacettepe University
Влияние программы обучения, предоставленной первородящим беременным женщинам с помощью метода мотивационного интервью, на их страх перед родами, самоэффективность родов и способ родов: рандомизированное контролируемое исследование
Это двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки влияния программы обучения первородящих женщин методом мотивационного интервью на их страх перед родами, самоэффективность родов и способ родоразрешения.
Первородящие беременные, включенные в выборку исследования, были распределены на группу вмешательства (n=37) и контрольную (n=36) методом блочной рандомизации.
Женщинам в группе вмешательства индивидуально проводилась «Тренинговая программа страха перед родами на основе метода мотивационного интервью» один раз в неделю, всего четыре занятия, в то время как для женщин в контрольной группе не проводилось никаких вмешательств, кроме обычных больничных практик.
Данные исследования были собраны с использованием формы описательной информации, анкеты Wijma об ожидаемых/опытных родах (W-DEQ), версий AB, краткой формы инвентаризации самоэффективности при родах (CBSEI-SF) и формы оценки родов.
Значение p<0,05 было принято статистически значимым при анализе данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и писать на турецком языке
- Не противопоказаны вагинальные роды.
- Отсутствие каких-либо осложнений, связанных с беременностью
- Отсутствие хронических системных заболеваний
- Отсутствие проблем со связью
- Отсутствие психических проблем
- Отсутствие аномалий у плода
- 24 и 28 недель беременности
Критерий исключения:
- Преждевременные роды (до 37 недель беременности)
- Осложнение беременности, развившееся на любом этапе исследования (например, преэклампсия, предлежание плаценты, маловодие, гестационный диабет)
- Кесарево сечение планируется на любом этапе исследования по медицинским показаниям,
- Не прошел программу обучения
- Роды за пределами провинции
- Не видно в течение 24 часов после рождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Женщинам интервенционной группы индивидуально проводилась «Тренинговая программа страха перед родами на основе метода мотивационного интервью» один раз в неделю, всего четыре занятия.
|
Тренинговая программа по страху перед родами на основе метода мотивационного интервью
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Для участников контрольной группы никаких вмешательств, кроме обычной больничной практики, не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma (W-DEQ) Версия A
Временное ограничение: Изменение показателей WDEQ A до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
|
Версия A W-DEQ, разработанная в Швеции в 1998 году Виймой и Клаасом, была адаптирована на турецкий язык Корюкчу и др. в 2009.
Это 6-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 33 пунктов.
Ответы по шкале оцениваются от 0 до 5, где 0 означает «полностью», а 5 означает «нет».
Минимальный балл по шкале — 0, а максимальный — 165.
Высокий общий балл указывает на высокий уровень страха; 85 баллов считаются пороговым значением.
Оценка ≥85 указывает на клинический уровень страха.
|
Изменение показателей WDEQ A до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
|
|
Краткая форма перечня самоэффективности при родах (CBSEI-SF)
Временное ограничение: Изменение показателей CBSEI-SF до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
|
Краткая форма Опросника самоэффективности при родах имеет две субшкалы: ожидаемый результат и ожидаемая эффективность (Ip, et al., 2008).
Ожидание эффективности (EE) — это личное убеждение в способности человека успешно выполнять требуемое поведение в данной ситуации, а ожидаемый результат (OE) — это вера в то, что данное поведение приведет к данному результату.
Каждая подшкала состоит из 16 пунктов и дает оценку от 16 до 160.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эффективности или эффективности исхода для родов.
|
Изменение показателей CBSEI-SF до тренировки (24-я и 28-я неделя беременности), после тренировки (через 4 недели) и на 37-й и 40-й неделе беременности
|
|
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma (W-DEQ), версия B
Временное ограничение: Показатели W-DEQ-B в первый день после родов
|
W-DEQ-B был создан Wijma и соавт. оценить интранатальный страх родов в послеродовом периоде.
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Körükçü et al.
Он состоит из 32 предметов.
В нем используется 6-балльная шкала Лайкерта: 0 соответствует полностью, 5 соответствует никогда.
Самый низкий и самый высокий балл по шкале равен 0 и 160 соответственно.
|
Показатели W-DEQ-B в первый день после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.05.48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планов нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .