Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu szkoleniowego realizowanego u pierworódek metodą wywiadu motywacyjnego na ich lęk przed porodem, poczucie własnej skuteczności porodu i sposób porodu

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Wpływ programu szkoleniowego zapewnianego pierworódkom w ciąży metodą wywiadu motywacyjnego na ich lęk przed porodem, poczucie własnej skuteczności porodu i sposób porodu: randomizowane badanie kontrolowane

To dwugrupowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w celu oceny wpływu programu szkoleniowego zapewnianego pierworódkom w ciąży metodą wywiadu motywacyjnego na ich lęk przed porodem, poczucie własnej skuteczności porodu i sposób porodu. Pierwiastki wchodzące w skład badanej próby zostały przydzielone do grupy interwencyjnej (n=37) i kontrolnej (n=36) metodą randomizacji blokowej. Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymywały indywidualnie „Program szkoleniowy dotyczący lęku przed porodem oparty na metodzie wywiadu motywującego” raz w tygodniu, w sumie cztery sesje, podczas gdy w grupie kontrolnej nie przeprowadzano żadnych interwencji innych niż rutynowe praktyki szpitalne. Dane z badania zostały zebrane przy użyciu opisowego formularza informacyjnego, kwestionariusza Wijma dotyczącego oczekiwanej długości porodu/doświadczenia w porodzie (W-DEQ) w wersjach A-B, skróconego kwestionariusza oceny własnej skuteczności porodu (CBSEI-SF) oraz formularza oceny porodu. W analizach danych przyjęto wartość p<0,05 jako istotną statystycznie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim
  • Nie jest przeciwwskazany do porodu drogą pochwową
  • Brak jakichkolwiek powikłań związanych z ciążą
  • Brak przewlekłej choroby ogólnoustrojowej
  • Brak problemów komunikacyjnych
  • Brak problemów psychiatrycznych
  • Brak nieprawidłowości u płodu
  • 24 i 28 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Poród przedwczesny (przed 37 tygodniem ciąży)
  • Powikłania ciąży występujące na dowolnym etapie badania (takie jak stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, małowodzie, cukrzyca ciążowa)
  • Cięcie cesarskie planowane jest na każdym etapie badania ze wskazań lekarskich,
  • Nie ukończył programu szkoleniowego
  • Rodzenie poza woj
  • Nie widziano w ciągu 24 godzin po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencji
Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymywały indywidualnie „Program szkoleniowy dotyczący lęku przed porodem oparty na metodzie wywiadu motywującego” raz w tygodniu, w sumie cztery sesje.
Program szkoleniowy dotyczący lęku przed porodem oparty na metodzie wywiadu motywującego
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnych interwencji dla osób z grupy kontrolnej poza rutynowymi praktykami szpitalnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia firmy Wijma (W-DEQ) Wersja A
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników WDEQ A przed treningiem (24. i 28. tydzień ciąży), po treningu (4 tygodnie później) oraz 37. i 40. tydzień ciąży
Wersja A W-DEQ, opracowana w Szwecji w 1998 roku przez Wijmę i Klaasa, została zaadaptowana na język turecki przez Körükçü i in. w 2009. Jest to 6-stopniowa skala typu Likerta i składa się z 33 pozycji. Odpowiedzi na skali są punktowane od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 „brak”. Minimalny wynik na skali to 0, a maksymalny 165. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom lęku; Za wartość odcięcia uważa się 85 punktów. Wynik ≥85 wskazuje na lęk na poziomie klinicznym.
Zmiana w stosunku do wyników WDEQ A przed treningiem (24. i 28. tydzień ciąży), po treningu (4 tygodnie później) oraz 37. i 40. tydzień ciąży
Skrócony kwestionariusz oceny własnej skuteczności porodowej (CBSEI-SF)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników CBSEI-SF przed treningiem (24. i 28. tydzień ciąży), po treningu (4 tygodnie później) oraz 37. i 40. tydzień ciąży
Skrócona forma Inwentarza Poczucia Porodu składa się z dwóch podskal: oczekiwanego wyniku i oczekiwanej skuteczności (Ip i in., 2008). Oczekiwana skuteczność (EE) to osobiste przekonanie o własnej zdolności do pomyślnego wykonania wymaganych zachowań w danej sytuacji, a oczekiwany wynik (OE) to przekonanie, że dane zachowanie doprowadzi do określonego wyniku. Każda podskala składa się z 16 pozycji i daje wynik od 16 do 160. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom skuteczności lub skuteczności wyników w przypadku porodu.
Zmiana w stosunku do wyników CBSEI-SF przed treningiem (24. i 28. tydzień ciąży), po treningu (4 tygodnie później) oraz 37. i 40. tydzień ciąży
Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia Wijmy (W-DEQ) wersja B
Ramy czasowe: Wyniki W-DEQ-B w pierwszym dniu po porodzie
W-DEQ-B został stworzony przez Wijmę i in. do oceny lęku przed porodem w okresie poporodowym. Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Körükçü i in. Składa się z 32 elementów. Wykorzystuje 6-stopniową skalę Likerta: 0 odpowiada całkowicie, a 5 odpowiada nigdy. Najniższy i najwyższy wynik na skali to odpowiednio 0 i 160.
Wyniki W-DEQ-B w pierwszym dniu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.05.48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma żadnych planów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed porodem

Badania kliniczne na Edukacja przedporodowa

Subskrybuj