Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninkového programu poskytovaného těhotným ženám primipara metodou motivačního rozhovoru na jejich strach z porodu, porodní vlastní účinnost a způsob porodu

3. prosince 2020 aktualizováno: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Vliv tréninkového programu poskytovaného těhotným ženám primipary prostřednictvím metody motivačního rozhovoru na jejich strach z porodu, porodní vlastní účinnost a způsob porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato dvouskupinová paralelní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení efektu tréninkového programu poskytovaného prvotěhotným ženám pomocí metody motivačního rozhovoru na jejich strach z porodu, porodní vlastní účinnost a způsob porodu. Prvorodičky zařazené do sledovaného vzorku byly zařazeny do intervenční (n=37) a kontrolní (n=36) skupiny pomocí blokové randomizační metody. Ženám v intervenční skupině byl individuálně poskytnut „Tréninkový program o strachu z porodu založený na metodě motivačního rozhovoru“ jednou týdně, celkem čtyři sezení, přičemž u žen v kontrolní skupině nebyly provedeny žádné jiné intervence než běžná nemocniční praxe. Údaje ze studie byly shromážděny pomocí formuláře s popisnými informacemi, Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire (W-DEQ) verze A-B, Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) a Delivery Evaluation Form. Hodnota p<0,05 byla v analýzách dat přijata jako statisticky významná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost číst a psát v turečtině
  • Není kontraindikováno pro vaginální porod
  • Absence jakýchkoli komplikací souvisejících s těhotenstvím
  • Absence chronického systémového onemocnění
  • Absence komunikačních problémů
  • Absence psychiatrických problémů
  • Žádné abnormality u plodu
  • 24. a 28. týden těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný porod (před 37. týdnem těhotenství)
  • Těhotenské komplikace vzniklé v jakékoli fázi studie (jako je preeklampsie, placenta previa, oligohydramnion, gestační diabetes)
  • Císařský řez je plánován v kterékoli fázi studie z důvodu zdravotní indikace,
  • Nedokončil tréninkový program
  • Porod mimo provincii
  • Není vidět do 24 hodin po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Ženám v intervenční skupině byl individuálně poskytnut „Tréninkový program o strachu z porodu na základě metody motivačního rozhovoru“ jednou týdně, celkem čtyři sezení.
Behaviorální: Předporodní výchova
Tréninkový program o strachu z porodu založený na metodě motivačního rozhovoru
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
U osob v kontrolní skupině nebyly provedeny žádné jiné intervence než běžné nemocniční postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire (W-DEQ) Verze
Časové okno: Změna skóre WDEQ A před tréninkem (24. a 28. gestační týden), po tréninku (4 týdny později) a 37. a 40. gestačním týdnem
Verze W-DEQ A, kterou vyvinuli ve Švédsku v roce 1998 Wijma a Klaas, byla upravena do turečtiny Körükçü et al. v roce 2009. Je to 6-ti bodová stupnice Likertova typu a skládá se z 33 položek. Odpovědi na škále jsou bodovány od 0 do 5, přičemž 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „žádné“. Minimální skóre na stupnici je 0, zatímco maximální skóre je 165. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň strachu; Za mezní hodnotu se považuje 85 bodů. Skóre ≥ 85 ukazuje na klinickou úroveň strachu.
Změna skóre WDEQ A před tréninkem (24. a 28. gestační týden), po tréninku (4 týdny později) a 37. a 40. gestačním týdnem
Krátký formulář soupisu sebeúčinnosti při porodu (CBSEI-SF)
Časové okno: Změna od skóre CBSEI-SF před tréninkem (24. a 28. gestační týden), po tréninku (o 4 týdny později) a 37. a 40. gestačním týdnem
Krátká forma dotazníku Childbirth Self-efficacy Inventory má dvě subškály: očekávání výsledku a očekávání účinnosti (Ip, et al., 2008). Očekávaná účinnost (EE) je osobní přesvědčení o vlastní schopnosti úspěšně provádět požadované chování v dané situaci a očekávání výsledku (OE) je přesvědčení, že dané chování povede k danému výsledku. Každá subškála se skládá z 16 položek a dává skóre mezi 16 a 160. Vyšší skóre indikují vyšší úrovně účinnosti nebo výsledné účinnosti pro porod.
Změna od skóre CBSEI-SF před tréninkem (24. a 28. gestační týden), po tréninku (o 4 týdny později) a 37. a 40. gestačním týdnem
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire (W-DEQ) B verze
Časové okno: W-DEQ-B skóre první den po porodu
W-DEQ-B vytvořili Wijma a kol. zhodnotit intrapartální porodní strach v poporodním období. Studii validity a reliability škály provedli Körükçü et al. Skládá se z 32 položek. Používá 6bodovou Likertovu škálu: 0 odpovídá zcela a 5 odpovídá nikdy. Nejnižší a nejvyšší skóre na škále jsou 0 a 160, v tomto pořadí.
W-DEQ-B skóre první den po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018.05.48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány nejsou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Klinické studie na Předporodní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit