Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsprogrammet til Primipara gravide kvinder gennem den motiverende interviewmetode på deres frygt for fødsel, fødsels-selveffektivitet og leveringsmåde

3. december 2020 opdateret af: Pelin Calpbinici, Hacettepe University

Effekten af ​​det træningsprogram, der gives til Primipara gravide kvinder gennem den motiverende interviewmetode på deres frygt for fødsel, fødsels-selveffektivitet og leveringsmåde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne to-gruppe, parallelle randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​det træningsprogram, der blev givet til primipara gravide kvinder gennem den motiverende interviewmetode på deres frygt for fødslen, fødslens selveffektivitet og fødselstilstand. Primipara-gravide kvinder inkluderet i undersøgelsesprøven blev tildelt interventions- (n=37) og kontrol- (n=36) grupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Kvinderne i interventionsgruppen blev individuelt forsynet med "Training Program on Fear of Childbirth Based on Motivational Interview Method" en gang om ugen, fire sessioner i alt, mens der ikke blev foretaget interventioner for dem i kontrolgruppen udover rutinemæssig hospitalspraksis. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af en beskrivende informationsformular, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) versioner A-B, Childbirth Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF) og leveringsevalueringsformularen. Værdien af ​​p<0,05 blev accepteret statistisk signifikant i dataanalyserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og skrive på tyrkisk
  • Ikke kontraindiceret til vaginal fødsel
  • Fravær af graviditetsrelaterede komplikationer
  • Fravær af kronisk systemisk sygdom
  • Fravær af kommunikationsproblemer
  • Fravær af psykiatriske problemer
  • Ingen abnormiteter hos fosteret
  • 24. og 28. graviditetsuge

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel (før 37. svangerskabsuge)
  • Graviditetskomplikationer udviklet på ethvert trin af undersøgelsen (såsom præeklampsi, placenta previa, oligohydramnios, svangerskabsdiabetes)
  • Et kejsersnit er planlagt på ethvert stadium af undersøgelsen på grund af en medicinsk indikation,
  • Fik ikke gennemført træningsprogrammet
  • Fødsel uden for provinsen
  • Ikke set inden for 24 timer efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Kvinderne i interventionsgruppen fik individuelt "Træningsprogram om fødselsangst baseret på motiverende samtalemetode" en gang om ugen, fire sessioner i alt.
Adfærdsmæssigt: Svangerskabsundervisning
Træningsprogram om Fødselsangst baseret på Motiverende samtalemetode
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb for dem i kontrolgruppen ud over rutinemæssig hospitalspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Leveringsforventning/erfaringsspørgeskema (W-DEQ) En version
Tidsramme: Ændring fra WDEQ A-scorerne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
W-DEQ Version A, som blev udviklet i Sverige i 1998 af Wijma og Klaas, blev tilpasset til tyrkisk af Körükçü et al. i 2009. Det er en 6-punkts Likert-skala og består af 33 emner. Svarene i skalaen er scoret fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt" og 5 angiver "ingen". Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimumscore er 165. En høj samlet score indikerer et højt niveau af frygt; 85 point betragtes som skæringsværdien. En score på ≥85 indikerer frygt på klinisk niveau.
Ændring fra WDEQ A-scorerne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
Fødsel Self-Efficacy Inventory-Short Form (CBSEI-SF)
Tidsramme: Ændring fra CBSEI-SF-resultaterne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
Den korte form af Childbirth Self-efficacy Inventory har to underskalaer: outcome expectancy og efficacy expectancy (Ip, et al., 2008). Effektivitetsforventning (EE) er en personlig overbevisning om ens evne til succesfuldt at udføre den nødvendige adfærd i en given situation, og outcome expectancy (OE) er troen på, at en given adfærd vil føre til et givet resultat. Hver underskala består af 16 elementer og giver en score mellem 16 og 160. Højere score indikerer højere niveauer af effektivitet eller udfaldseffektivitet for fødslen.
Ændring fra CBSEI-SF-resultaterne ved før-træning (24. og 28. svangerskabsuge), efter træning (4 uger senere) og 37. og 40. svangerskabsuge
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) B-version
Tidsramme: W-DEQ-B scorer på første dag efter fødslen
W-DEQ-B blev skabt af Wijma og et al. at evaluere fødselsfrygt i postpartum perioden. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført af Körükçü et al. Den er sammensat af 32 genstande. Den bruger en 6-punkts Likert-skala: 0 svarer til fuldstændigt, og 5 svarer til aldrig. Den laveste og den højeste score for skalaen er henholdsvis 0 og 160.
W-DEQ-B scorer på første dag efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.05.48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med Svangerskabsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner