PiXL comme traitement de la myopie de bas grade

La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé intra-individuel prospectif, à simple insu, mené au Département des sciences cliniques / ophtalmologie, Hôpital universitaire d'Umeå, Umeå, Suède. L'étude comprend des hommes et des femmes en bonne santé atteints de myopie de bas grade, âgés de 18 à 35 ans et implique 25 participants avec une myopie de -0,50 à -2,5 dioptries (D) et un astigmatisme ≤0,75D. Tous les participants sont traités par réticulation photothérapeutique intrastromale du collagène cornéen (PiXL) sans débridement épithélial (epi-on), après riboflavine topique. Les deux yeux sont traités et randomisés pour recevoir de la lumière ultraviolette (UV) selon le protocole PiXL A dans un œil et le protocole PiXL B dans l'autre, qui est masqué pour le participant. Tout au long du traitement, de l'oxygène humidifié est délivré en continu autour de l'œil à l'aide d'un masque à oxygène pour atteindre une concentration en oxygène ≥ 95 %. Avant l'inclusion, tous les participants sont informés des procédures et fournissent un consentement éclairé oral et écrit.

Au départ, chaque œil est examiné par microscopie à lampe à fente, réfraction subjective, détermination de l'acuité visuelle non corrigée (UCVA), de l'acuité visuelle à faible contraste à 2,5 % et 10 % de contraste et des acuités visuelles les mieux corrigées (BSCVA) à l'aide du protocole rapide LogMAR et de la pression intraoculaire (IOP) en utilisant la tonométrie par aplanation de Goldmann. Dans des conditions de lumière mésopique standardisées, chaque œil est évalué par des lectures de kératométrie, l'épaisseur centrale de la cornée et après traitement également la profondeur des lignes de démarcation, extraites des mesures de la caméra Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Lynnwood, WA). Des photographies endothéliales cornéennes centrales sont prises avec le microscope spéculaire Topcon SP-2000P (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Pays-Bas), à partir duquel le nombre de cellules endothéliales cornéennes est calculé manuellement à partir d'un groupe de 25 cellules de chaque photographie. Le front d'onde oculaire total est mesuré avec iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

Tous les examens mentionnés ci-dessus sont réévalués à 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement. À 1 jour et 1 semaine après le traitement, seules les mesures UCVA, les mesures de l'autoréfracteur, l'examen à la lampe à fente et une comparaison subjective de l'inconfort et des performances visuelles de chaque œil sont évalués.