PiXL como tratamento para miopia de baixo grau

O desenho do estudo é um estudo prospectivo, mascarado e intraindividualmente comparativo, randomizado e controlado, conduzido no Departamento de Ciências Clínicas/Oftalmologia, Umeå University Hospital, Umeå, Suécia. O estudo inclui homens e mulheres saudáveis ​​com miopia de baixo grau, com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos e envolve 25 participantes com miopia de -0,50 a -2,5 dioptrias (D) e astigmatismo ≤0,75D. Todos os participantes são tratados com reticulação fototerapêutica de colágeno corneano intraestromal (PiXL) sem desbridamento epitelial (epi-on), após riboflavina tópica. Ambos os olhos são tratados e randomizados para receber luz ultravioleta (UV) de acordo com PiXL Protocol A em um olho e PiXL Protocol B no outro, que é mascarado para o participante. Durante o tratamento, oxigênio umidificado é fornecido continuamente ao redor do olho usando uma máscara de oxigênio para atingir uma concentração de oxigênio ≥95 por cento. Antes da inclusão, todos os participantes são informados sobre os procedimentos e fornecem consentimento informado oral e por escrito.

Na linha de base, cada olho é examinado com microscopia de lâmpada de fenda, refração subjetiva, determinação de acuidade visual não corrigida (UCVA), acuidade visual de baixo contraste a 2,5 por cento e 10 por cento de contraste e melhor acuidade visual corrigida (BSCVA) usando o protocolo rápido LogMAR e pressão intraocular (PIO) usando a tonometria de aplanação de Goldmann. Sob condições de luz mesópica padronizadas, cada olho é avaliado por leituras de ceratometria, espessura central da córnea e, após o tratamento, também a profundidade das linhas de demarcação, extraídas das medições da câmera Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Lynnwood, WA). As fotografias endoteliais da córnea central são tiradas com o microscópio especular Topcon SP-2000P (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Holanda), a partir do qual a contagem de células endoteliais da córnea é calculada manualmente a partir de um grupo de 25 células de cada fotografia. A frente de onda ocular total é medida com iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

Todos os exames acima mencionados são reavaliados 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento. Em 1 dia e 1 semana após o tratamento, avaliam-se apenas UCVA, medições Auto refrator, exame de lâmpada de fenda e uma comparação subjetiva de desconforto e desempenho visual em cada olho.