PiXL как средство лечения близорукости слабой степени

Дизайн исследования представляет собой проспективное одномаскированное рандомизированное контролируемое исследование, в котором проводится индивидуальное сравнение, проведенное в отделении клинических наук / офтальмологии Университетской больницы Умео, Умео, Швеция. В исследование включены здоровые мужчины и женщины с близорукостью слабой степени в возрасте от 18 до 35 лет и 25 участников с миопией от -0,50 до -2,5 диоптрий (D) и астигматизмом ≤0,75D. Всех участников лечили фототерапевтическим перекрестным связыванием интрастромального роговичного коллагена (PiXL) без удаления эпителия (эпи-на) после местного применения рибофлавина. Оба глаза обрабатывают и рандомизируют для получения ультрафиолетового (УФ) света в соответствии с протоколом PiXL A для одного глаза и протоколом PiXL B для другого, который маскируется для участника. На протяжении всего лечения увлажненный кислород непрерывно подается вокруг глаза с помощью кислородной маски для достижения концентрации кислорода ≥95 процентов. Перед включением все участники информируются о процедурах и дают устное и письменное информированное согласие.

На исходном уровне каждый глаз исследуют с помощью микроскопии с щелевой лампой, субъективной рефракции, определения нескорректированной (UCVA), низкоконтрастной остроты зрения при контрастности 2,5% и 10% и максимально скорректированной (BSCVA) остроты зрения с использованием протокола LogMAR fast и внутриглазного давления. (ВГД) с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана. В стандартизированных условиях мезопического освещения каждый глаз оценивают по показаниям кератометрии, центральной толщине роговицы и после лечения, а также по глубине демаркационных линий, извлеченных из измерений с помощью камеры Schemipflug, Pentacam HR® (Oculus, Inc. Линнвуд, Вашингтон). Фотографии центрального эндотелия роговицы делают с помощью зеркального микроскопа Topcon SP-2000P (Topcon Europe B.V., Capelle a/d Ijssel, Нидерланды), из которых количество эндотелиальных клеток роговицы подсчитывают вручную из кластера из 25 клеток на каждой фотографии. Общий волновой фронт глаза измеряется с помощью iTrace (Tracey Technologies, Inc.).

Все вышеуказанные обследования повторно оцениваются через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения. Через 1 день и 1 неделю после лечения оценивают только UCVA, измерения авторефрактора, осмотр с помощью щелевой лампы и субъективное сравнение дискомфорта и зрительных функций в каждом глазу.