La conversion peropératoire pendant la résection par thoracoscopie vidéo-assistée pour le cancer du poumon n'altère pas la survie (ICVATR)
La résection anatomique avec dissection systématique des ganglions lymphatiques est actuellement la norme de soins pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce. L'utilisation d'approches mini-invasives a considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies [soit la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) ou la chirurgie thoracoscopique assistée par robot (RATS)], car elles offrent au patient de meilleurs résultats que la thoracotomie ouverte. La lobectomie par VATS mini-invasive pour un cas standard est généralement une procédure simple pour une équipe chirurgicale bien formée, bien que des pathologies préopératoires concomitantes ou des résultats peropératoires/événements indésirables puissent entraîner des difficultés techniques, conduisant à une conversion peropératoire, généralement par thoracotomie.
Les chercheurs visaient à évaluer les résultats à long terme dans une cohorte consécutive de patients traités par résection pulmonaire anatomique soit en utilisant la VATS, soit la VATS nécessitant une conversion peropératoire en thoracotomie, soit une thoracotomie ouverte initiale pour la chirurgie du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs traités par résection pulmonaire lobaire anatomique (lobectomie, bilobectomie) ou résection pulmonaire sous-lobaire anatomique (segmentectomie) pour cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), soit par VATS (éventuellement avec conversion peropératoire) soit par thoracotomie initiale.
Critère d'exclusion:
- patients avec résection pulmonaire non anatomique (résection cunéiforme)
- les patients avec une histologie autre que NSCLC (bénigne ou métastatique d'un autre cancer primitif), maladie NSCLC de stade IV,
- patients atteints de CBNPC primitif multiple (synchrone ou métachrone)
- patients avec résection incomplète (R+)
- patient pour qui une approche VATS n'a jamais été envisagée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TVA complète
|
Résection anatomique avec curage ganglionnaire systématique
|
|
TVA avec conversion
|
Résection anatomique avec curage ganglionnaire systématique
|
|
Thoracotomie initiale
|
Résection anatomique avec curage ganglionnaire systématique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie globale pendant la période de suivi après la chirurgie
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'à 7 ans
|
du jour de la chirurgie jusqu'à 7 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .