Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna konwersja podczas resekcji torakoskopii wspomaganej wideo z powodu raka płuca nie zmienia przeżycia (ICVATR)

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Resekcja anatomiczna z systematycznym wycięciem węzłów chłonnych jest obecnie standardem postępowania w leczeniu wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca. W ciągu ostatnich dwóch dekad znacznie wzrosło wykorzystanie podejść minimalnie inwazyjnych [chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) lub chirurgia torakoskopowa wspomagana robotem (RATS)], ponieważ zapewniają one pacjentowi lepsze wyniki niż otwarta torakotomia. Minimalnie inwazyjna lobektomia VATS w standardowym przypadku jest na ogół prostą procedurą dla dobrze wyszkolonego zespołu chirurgicznego, chociaż współistniejące patologie przedoperacyjne lub wyniki śródoperacyjne/zdarzenia niepożądane mogą powodować trudności techniczne, prowadząc do śródoperacyjnej konwersji, zwykle przez torakotomię.

Badacze mieli na celu ocenę długoterminowych wyników w kolejnej kohorcie pacjentów leczonych anatomiczną resekcją płuc za pomocą VATS, VATS wymagającej śródoperacyjnej konwersji do torakotomii lub otwartej torakotomii z góry w przypadku operacji raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci leczeni anatomiczną resekcją płata płuca (lobektomia, bilobektomia) lub anatomiczną resekcją podpłata płuca (segmentektomia) z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), metodą VATS (ewentualnie z konwersją śródoperacyjną) lub torakotomią z góry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci leczeni anatomiczną resekcją płata płuca (lobektomia, bilobektomia) lub anatomiczną resekcją podpłata płuca (segmentektomia) z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), metodą VATS (ewentualnie z konwersją śródoperacyjną) lub torakotomią z góry.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po nieanatomicznej resekcji płuca (resekcja klinowa)
  • pacjenci z histologią inną niż NSCLC (łagodny lub przerzutowy z innego pierwotnego raka), NSCLC w stadium IV,
  • pacjenci z mnogim pierwotnym NSCLC (synchronicznym lub metachronicznym)
  • pacjenci z niepełną resekcją (R+)
  • pacjenta, u którego nigdy nie rozważano zastosowania VATS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pełny VAT
Procedura: resekcja anatomiczna
Resekcja anatomiczna z systematycznym wycięciem węzłów chłonnych
VATS z konwersją
Procedura: resekcja anatomiczna
Resekcja anatomiczna z systematycznym wycięciem węzłów chłonnych
Torakotomia z góry
Procedura: resekcja anatomiczna
Resekcja anatomiczna z systematycznym wycięciem węzłów chłonnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie w okresie obserwacji po operacji
Ramy czasowe: od dnia operacji do 7 lat
od dnia operacji do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj