폐암에 대한 비디오 보조 흉강경 절제술 중 수술 중 전환은 생존을 변경하지 않습니다 (ICVATR)
2020년 12월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
체계적 림프절 절제술을 통한 해부학적 절제술은 현재 초기 비소세포폐암 치료의 표준 치료법입니다. 지난 20년 동안 [비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 또는 로봇 보조 흉강경 수술(RATS)] 최소 침습 접근법의 사용이 크게 증가했는데, 이는 개흉술보다 환자에게 더 나은 결과를 제공하기 때문입니다. 표준 사례에 대한 최소 침습적 VATS 폐엽 절제술은 일반적으로 잘 훈련된 외과 팀을 위한 간단한 절차이지만, 수반되는 수술 전 병리 또는 수술 중 소견/부작용으로 인해 기술적인 어려움이 발생하여 일반적으로 개흉술에 의한 수술 중 전환으로 이어질 수 있습니다.
연구자들은 VATS, 개흉술로의 수술 중 전환이 필요한 VATS 또는 폐암 수술을 위한 전면 개방 개흉술을 사용하여 해부학적 폐 절제술로 치료받은 환자의 연속 코호트에서 장기 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
843
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비소세포폐암(NSCLC)에 대한 해부학적 엽성 폐 절제술(엽절제술, 담엽절제술) 또는 해부학적 아엽성 폐 절제술(분절절제술)로 치료받은 모든 연속 환자는 VATS(결국 수술 중 전환 포함) 또는 선행 개흉술을 사용합니다.
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 해부학적 엽성 폐 절제술(엽절제술, 담엽절제술) 또는 해부학적 아엽성 폐 절제술(분절절제술)로 치료받은 모든 연속 환자는 VATS(결국 수술 중 전환 포함) 또는 선행 개흉술을 사용합니다.
제외 기준:
- 비 해부학 적 폐 절제술 (쐐기 절제술) 환자
- NSCLC 이외의 조직학을 가진 환자(다른 원시 암의 양성 또는 전이성), IV기 NSCLC 질환,
- 다발성 원발성 NSCLC(동기성 또는 이시성) 환자
- 불완전 절제 환자(R+)
- VATS 접근법이 고려되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전체 부가가치세
|
체계적 림프절 절제를 통한 해부학적 절제
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부가가치세(전환 포함)
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체계적 림프절 절제를 통한 해부학적 절제
|
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개흉술 선행
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체계적 림프절 절제를 통한 해부학적 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 추적 기간 동안 전체 생존
기간: 수술 당일부터 7세까지
|
수술 당일부터 7세까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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