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La conversione intraoperatoria durante la resezione toracoscopia video-assistita per il cancro del polmone non altera la sopravvivenza (ICVATR)

11 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica è attualmente lo standard di cura per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale. L'uso di approcci minimamente invasivi è aumentato notevolmente negli ultimi due decenni [chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) o chirurgia toracoscopica robot-assistita (RATS)], in quanto forniscono al paziente risultati migliori rispetto alla toracotomia aperta. La lobectomia in VATS minimamente invasiva per un caso standard è generalmente una procedura semplice per un'équipe chirurgica ben addestrata, sebbene patologie preoperatorie concomitanti o reperti intraoperatori/eventi avversi possano causare difficoltà tecniche, portando alla conversione intraoperatoria, comunemente mediante toracotomia.

I ricercatori miravano a valutare i risultati a lungo termine in una coorte consecutiva di pazienti trattati con resezione polmonare anatomica utilizzando la VATS, la VATS che richiedeva la conversione intraoperatoria alla toracotomia o la toracotomia a cielo aperto per la chirurgia del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

843

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi trattati con resezione polmonare anatomica lobare (lobectomia, bilobectomia) o resezione polmonare sublobare anatomica (segmentectomia) per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), mediante VATS (eventualmente con conversione intraoperatoria) o toracotomia iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi trattati con resezione polmonare anatomica lobare (lobectomia, bilobectomia) o resezione polmonare sublobare anatomica (segmentectomia) per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), mediante VATS (eventualmente con conversione intraoperatoria) o toracotomia iniziale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con resezione polmonare non anatomica (resezione a cuneo)
  • pazienti con istologia diversa dal NSCLC (benigna o metastatica da un altro tumore primitivo), malattia del NSCLC in stadio IV,
  • pazienti con NSCLC primario multiplo (sincrono o metacrono)
  • pazienti con resezione incompleta (R+)
  • paziente per il quale non è mai stato considerato un approccio VATS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IVA completa
Procedura: resezione anatomica
Resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica
IVA con conversione
Procedura: resezione anatomica
Resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica
Toracotomia in anticipo
Procedura: resezione anatomica
Resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale durante il periodo di follow-up dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento fino a 7 anni
dal giorno dell'intervento fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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