- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04663191
La conversione intraoperatoria durante la resezione toracoscopia video-assistita per il cancro del polmone non altera la sopravvivenza (ICVATR)
La resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica è attualmente lo standard di cura per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale. L'uso di approcci minimamente invasivi è aumentato notevolmente negli ultimi due decenni [chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) o chirurgia toracoscopica robot-assistita (RATS)], in quanto forniscono al paziente risultati migliori rispetto alla toracotomia aperta. La lobectomia in VATS minimamente invasiva per un caso standard è generalmente una procedura semplice per un'équipe chirurgica ben addestrata, sebbene patologie preoperatorie concomitanti o reperti intraoperatori/eventi avversi possano causare difficoltà tecniche, portando alla conversione intraoperatoria, comunemente mediante toracotomia.
I ricercatori miravano a valutare i risultati a lungo termine in una coorte consecutiva di pazienti trattati con resezione polmonare anatomica utilizzando la VATS, la VATS che richiedeva la conversione intraoperatoria alla toracotomia o la toracotomia a cielo aperto per la chirurgia del cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi trattati con resezione polmonare anatomica lobare (lobectomia, bilobectomia) o resezione polmonare sublobare anatomica (segmentectomia) per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), mediante VATS (eventualmente con conversione intraoperatoria) o toracotomia iniziale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con resezione polmonare non anatomica (resezione a cuneo)
- pazienti con istologia diversa dal NSCLC (benigna o metastatica da un altro tumore primitivo), malattia del NSCLC in stadio IV,
- pazienti con NSCLC primario multiplo (sincrono o metacrono)
- pazienti con resezione incompleta (R+)
- paziente per il quale non è mai stato considerato un approccio VATS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IVA completa
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Resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica
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IVA con conversione
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Resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica
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Toracotomia in anticipo
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Resezione anatomica con dissezione linfonodale sistematica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale durante il periodo di follow-up dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento fino a 7 anni
|
dal giorno dell'intervento fino a 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T38
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