Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační konverze během video-asistované torakoskopické resekce pro rakovinu plic nemění přežití (ICVATR)

11. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Anatomická resekce se systematickou disekcí lymfatických uzlin je v současnosti standardem léčby časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic. Používání minimálně invazivních přístupů se v posledních dvou desetiletích značně zvýšilo [buď video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) nebo roboticky asistovaná torakoskopická chirurgie (RATS)], protože poskytují pacientovi lepší výsledky než otevřená torakotomie. Minimálně invazivní VATS lobektomie pro standardní případ je obecně přímočarý postup pro dobře vyškolený chirurgický tým, i když doprovodné předoperační patologie nebo intraoperační nálezy/nežádoucí příhody mohou vést k technickým potížím vedoucím k intraoperační konverzi, obvykle torakotomií.

Výzkumníci se zaměřili na posouzení dlouhodobých výsledků v po sobě jdoucí kohortě pacientů léčených anatomickou plicní resekcí buď pomocí VATS, VATS vyžadující intraoperační konverzi na torakotomii nebo předem otevřenou torakotomii pro operaci rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

843

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti léčení anatomickou lobární plicní resekcí (lobektomie, bilobectomie) nebo anatomickou sublobární plicní resekcí (segmentektomie) pro nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), buď VATS (případně s intraoperační konverzí) nebo frontální torakotomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti léčení anatomickou lobární plicní resekcí (lobektomie, bilobectomie) nebo anatomickou sublobární plicní resekcí (segmentektomie) pro nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), buď VATS (případně s intraoperační konverzí) nebo frontální torakotomií.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s neanatomickou plicní resekcí (klínovou resekcí)
  • pacienti s histologií jinou než NSCLC (benigní nebo metastatické z jiného primitivního karcinomu), onemocnění NSCLC ve stadiu IV,
  • pacienti s mnohočetným primárním NSCLC (synchronním nebo metachronním)
  • pacienti s nekompletní resekcí (R+)
  • pacient, u kterého se o přístupu VATS nikdy neuvažovalo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plné DPH
Postup: anatomická resekce
Anatomická resekce se systematickou disekcí lymfatických uzlin
DPH s přepočtem
Postup: anatomická resekce
Anatomická resekce se systematickou disekcí lymfatických uzlin
Torakotomie předem
Postup: anatomická resekce
Anatomická resekce se systematickou disekcí lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití během období sledování po operaci
Časové okno: ode dne operace do 7 let
ode dne operace do 7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na anatomická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit