Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve conversie tijdens video-geassisteerde thoracoscopie-resectie voor longkanker verandert de overleving niet (ICVATR)

11 december 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Anatomische resectie met systematische lymfeklierdissectie is momenteel de standaardbehandeling voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium. Het gebruik van minimaal invasieve benaderingen is de afgelopen twee decennia enorm toegenomen [hetzij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) of robot-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (RATS)], omdat ze de patiënt betere resultaten opleveren dan open thoracotomie. Minimaal invasieve VATS-lobectomie voor een standaardgeval is over het algemeen een eenvoudige procedure voor een goed opgeleid chirurgisch team, hoewel gelijktijdige preoperatieve pathologieën of intraoperatieve bevindingen/bijwerkingen kunnen leiden tot technische problemen, die leiden tot intraoperatieve conversie, meestal door middel van thoracotomie.

De onderzoekers probeerden de langetermijnresultaten te beoordelen in een opeenvolgend cohort van patiënten die werden behandeld met anatomische pulmonale resectie, hetzij met behulp van VATS, VATS waarvoor intraoperatieve conversie naar thoracotomie nodig was, of vooraf open thoracotomie voor longkankerchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

843

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten behandeld met anatomische lobaire pulmonale resectie (lobectomie, bilobectomie) of anatomische sublobaire pulmonaire resectie (segmentectomie) voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC), hetzij door VATS (uiteindelijk met intraoperatieve conversie) of voorafgaande thoracotomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten behandeld met anatomische lobaire pulmonale resectie (lobectomie, bilobectomie) of anatomische sublobaire pulmonaire resectie (segmentectomie) voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC), hetzij door VATS (uiteindelijk met intraoperatieve conversie) of voorafgaande thoracotomie.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met niet-anatomische longresectie (wigresectie)
  • patiënten met een andere histologie dan NSCLC (goedaardig of gemetastaseerd door een andere primitieve kanker), stadium IV NSCLC-ziekte,
  • patiënten met meerdere primaire NSCLC (synchroon of metachroon)
  • patiënten met onvolledige resectie (R+)
  • patiënt voor wie een VATS-benadering nooit werd overwogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volledige BTW
Procedure: anatomische resectie
Anatomische resectie met systematische lymfeklierdissectie
BTW met omrekening
Procedure: anatomische resectie
Anatomische resectie met systematische lymfeklierdissectie
Thoracotomie vooraf
Procedure: anatomische resectie
Anatomische resectie met systematische lymfeklierdissectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale overleving tijdens de follow-upperiode na de operatie
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 7 jaar
vanaf de dag van de operatie tot 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren