- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04663191
La conversión intraoperatoria durante la resección por videotoracoscopia del cáncer de pulmón no altera la supervivencia (ICVATR)
La resección anatómica con disección sistemática de los ganglios linfáticos es actualmente el estándar de atención para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana. El uso de abordajes mínimamente invasivos ha aumentado considerablemente en las últimas dos décadas [ya sea cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) o cirugía toracoscópica asistida por robot (RATS)], ya que brindan al paciente mejores resultados que la toracotomía abierta. La lobectomía por VATS mínimamente invasiva para un caso estándar es generalmente un procedimiento sencillo para un equipo quirúrgico bien capacitado, aunque las patologías preoperatorias concomitantes o los hallazgos/eventos adversos intraoperatorios pueden resultar en dificultades técnicas, lo que lleva a la conversión intraoperatoria, comúnmente por toracotomía.
El objetivo de los investigadores fue evaluar los resultados a largo plazo en una cohorte consecutiva de pacientes tratados mediante resección pulmonar anatómica mediante VATS, VATS que requirió conversión intraoperatoria a toracotomía o toracotomía abierta inicial para cirugía de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos tratados mediante resección pulmonar lobar anatómica (lobectomía, bilobectomía) o resección pulmonar sublobar anatómica (segmentectomía) por cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), ya sea mediante VATS (eventualmente con conversión intraoperatoria) o toracotomía inicial.
Criterio de exclusión:
- pacientes con resección pulmonar no anatómica (resección en cuña)
- pacientes con una histología diferente al NSCLC (benigno o metastásico de otro cáncer primitivo), enfermedad de NSCLC en estadio IV,
- pacientes con NSCLC primario múltiple (sincrónico o metacrónico)
- pacientes con resección incompleta (R+)
- paciente para el que nunca se consideró un abordaje VATS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
IVA completo
|
Resección anatómica con disección sistemática de ganglios linfáticos
|
|
VATS con conversión
|
Resección anatómica con disección sistemática de ganglios linfáticos
|
|
Toracotomía por adelantado
|
Resección anatómica con disección sistemática de ganglios linfáticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia global durante el período de seguimiento después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta los 7 años
|
desde el día de la cirugía hasta los 7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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- T38
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