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La conversión intraoperatoria durante la resección por videotoracoscopia del cáncer de pulmón no altera la supervivencia (ICVATR)

11 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La resección anatómica con disección sistemática de los ganglios linfáticos es actualmente el estándar de atención para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana. El uso de abordajes mínimamente invasivos ha aumentado considerablemente en las últimas dos décadas [ya sea cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) o cirugía toracoscópica asistida por robot (RATS)], ya que brindan al paciente mejores resultados que la toracotomía abierta. La lobectomía por VATS mínimamente invasiva para un caso estándar es generalmente un procedimiento sencillo para un equipo quirúrgico bien capacitado, aunque las patologías preoperatorias concomitantes o los hallazgos/eventos adversos intraoperatorios pueden resultar en dificultades técnicas, lo que lleva a la conversión intraoperatoria, comúnmente por toracotomía.

El objetivo de los investigadores fue evaluar los resultados a largo plazo en una cohorte consecutiva de pacientes tratados mediante resección pulmonar anatómica mediante VATS, VATS que requirió conversión intraoperatoria a toracotomía o toracotomía abierta inicial para cirugía de cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

843

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos tratados mediante resección pulmonar lobar anatómica (lobectomía, bilobectomía) o resección pulmonar sublobar anatómica (segmentectomía) por cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), ya sea mediante VATS (eventualmente con conversión intraoperatoria) o toracotomía inicial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos tratados mediante resección pulmonar lobar anatómica (lobectomía, bilobectomía) o resección pulmonar sublobar anatómica (segmentectomía) por cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), ya sea mediante VATS (eventualmente con conversión intraoperatoria) o toracotomía inicial.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con resección pulmonar no anatómica (resección en cuña)
  • pacientes con una histología diferente al NSCLC (benigno o metastásico de otro cáncer primitivo), enfermedad de NSCLC en estadio IV,
  • pacientes con NSCLC primario múltiple (sincrónico o metacrónico)
  • pacientes con resección incompleta (R+)
  • paciente para el que nunca se consideró un abordaje VATS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IVA completo
Resección anatómica con disección sistemática de ganglios linfáticos
VATS con conversión
Resección anatómica con disección sistemática de ganglios linfáticos
Toracotomía por adelantado
Resección anatómica con disección sistemática de ganglios linfáticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global durante el período de seguimiento después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta los 7 años
desde el día de la cirugía hasta los 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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