Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ konvertering under videoassisterad torakoskopi Resektion för lungcancer förändrar inte överlevnaden (ICVATR)

11 december 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Anatomisk resektion med systematisk lymfkörteldissektion är för närvarande standarden för behandling av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium. Användningen av minimalt invasiva metoder har ökat kraftigt under de senaste två decennierna [antingen videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) eller robotassisterad torakoskopisk kirurgi (RATS)], eftersom de ger patienten bättre resultat än öppen torakotomi. Minimalt invasiv VATS-lobektomi för ett standardfall är i allmänhet en enkel procedur för ett välutbildat kirurgiskt team, även om samtidiga preoperativa patologier eller intraoperativa fynd/biverkningar kan resultera i tekniska svårigheter, vilket leder till intraoperativ konvertering, vanligtvis genom torakotomi.

Utredarna syftade till att bedöma långsiktiga resultat i en konsekutiv kohort av patienter som behandlades med anatomisk lungresektion antingen med VATS, VATS som kräver intraoperativ konvertering till torakotomi, eller i förväg öppen torakotomi för lungcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

843

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som behandlas med anatomisk lobar lungresektion (lobektomi, bilobektomi) eller anatomisk sublobar lungresektion (segmentektomi) för icke-småcellig lungcancer (NSCLC), antingen med VATS (eventuellt med intraoperativ konvertering) eller först torakotomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter som behandlas med anatomisk lobar lungresektion (lobektomi, bilobektomi) eller anatomisk sublobar lungresektion (segmentektomi) för icke-småcellig lungcancer (NSCLC), antingen med VATS (eventuellt med intraoperativ konvertering) eller först torakotomi.

Exklusions kriterier:

  • patienter med icke-anatomisk lungresektion (kilresektion)
  • patienter med annan histologi än NSCLC (godartad eller metastaserad från en annan primitiv cancer), stadium IV NSCLC-sjukdom,
  • patienter med multipel primär NSCLC (synkron eller metakron)
  • patienter med ofullständig resektion (R+)
  • patient för vilken en momsmetod aldrig övervägdes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Full moms
Procedur: anatomisk resektion
Anatomisk resektion med systematisk lymfkörteldissektion
Moms med konvertering
Procedur: anatomisk resektion
Anatomisk resektion med systematisk lymfkörteldissektion
Torakotomi i förväg
Procedur: anatomisk resektion
Anatomisk resektion med systematisk lymfkörteldissektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad under uppföljningsperioden efter operationen
Tidsram: från operationsdagen upp till 7 år
från operationsdagen upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på anatomisk resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera