Интраоперационная конверсия во время видеоторакоскопической резекции по поводу рака легкого не влияет на выживаемость (ICVATR)
Анатомическая резекция с систематической лимфодиссекцией в настоящее время является стандартом лечения ранней стадии немелкоклеточного рака легкого. Использование минимально инвазивных подходов значительно возросло за последние два десятилетия [видеоторакоскопическая хирургия (VATS) или роботизированная торакоскопическая хирургия (RATS)], поскольку они обеспечивают пациенту лучшие результаты, чем открытая торакотомия. Минимально инвазивная лобэктомия VATS в стандартном случае, как правило, является простой процедурой для хорошо обученной хирургической бригады, хотя сопутствующие предоперационные патологии или интраоперационные находки/неблагоприятные события могут привести к техническим трудностям, приводящим к интраоперационной конверсии, обычно путем торакотомии.
Исследователи стремились оценить долгосрочные результаты в последовательной когорте пациентов, получавших анатомическую резекцию легкого либо с использованием ВАТС, ВАТС, требующей интраоперационной конверсии в торакотомию, либо открытой торакотомии перед операцией по поводу рака легкого.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Chu Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты получали анатомическую долевую резекцию легкого (лобэктомия, билобэктомия) или анатомическую сублобарную резекцию легкого (сегментэктомия) по поводу немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), либо ВАТС (в конечном итоге с интраоперационной конверсией), либо переднюю торакотомию.
Критерий исключения:
- пациенты с неанатомической резекцией легкого (клиновидная резекция)
- пациенты с гистологией, отличной от НМРЛ (доброкачественная или метастатическая из другого примитивного рака), стадия IV НМРЛ,
- пациенты с множественным первичным НМРЛ (синхронным или метахронным)
- пациенты с неполной резекцией (R+)
- пациент, для которого подход VATS никогда не рассматривался
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полный НДС
|
Анатомическая резекция с систематической лимфодиссекцией
|
|
НДС с конвертацией
|
Анатомическая резекция с систематической лимфодиссекцией
|
|
Торакотомия вперед
|
Анатомическая резекция с систематической лимфодиссекцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость в отдаленном периоде после операции
Временное ограничение: со дня операции до 7 лет
|
со дня операции до 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .